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一、引言 中共中央 十二五規(guī)劃指導意見明確提出轉變經(jīng)濟發(fā)展方式，促進社會變革。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高科技領域的新興產(chǎn)業(yè)亟待改變當前的低水平重復建設，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉型升級，而質量管理體系升級是其中最重要的組成部分。即將發(fā)布的《國家十二五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》擬將重