| 發(fā)布日期: 2008-05-23 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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秦脈作為一家專業(yè)的醫(yī)藥合同研究組織(CRO),擁有多名在藥品注冊、臨床研究和醫(yī)學統(tǒng)計領域具有多年工作經(jīng)驗的專業(yè)專職人才,能夠為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)臨床研究方案設計、組織實施、質控監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析,以及對醫(yī)藥市場咨詢調研等專業(yè)化的服務。立足服務于國內外醫(yī)藥企業(yè)和研究機構,本著誠信務實的合作態(tài)度,設計切實可行的服務方案,提供高質量的專業(yè)化醫(yī)學研究服務。
1、藥品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗; 2、中藥保護品種臨床試驗; 3、藥代動力學和生物等效性試驗; 4、醫(yī)療器械臨床驗證; 5、國際多中心臨床試驗。
1、新藥臨床研究牽頭單位和參加單位的篩選; 2、協(xié)助牽頭單位臨床方案的設計及完善,設計并印制病例報告表(三聯(lián)無碳復寫); 3、整理資料上報并組織倫理委員會審查方案; 4、組織臨床前、中、后的協(xié)調及總結會; 5、由經(jīng)驗豐富的監(jiān)督員對臨床研究過程進行全程跟蹤、監(jiān)督檢查,加強與臨床試驗基地醫(yī)院領導、科主任及主要研究者的溝通與協(xié)調,確保研究質量,加快研究進度。 6、對研究中出現(xiàn)的嚴重不良事件和醫(yī)療糾紛,公司委派專職律師負責協(xié)調、訴訟及賠償事宜。 7、由公司統(tǒng)計學專家運用正版專業(yè)統(tǒng)計軟件(SAS、SPSS)對所有研究資料進行錄入、管理和統(tǒng)計分析。撰寫符合評審要求的I、II、III、Ⅳ期臨床試驗總結報告; 8、 參加申報新藥證書的省級審評會,負責臨床研究相關問題的解釋與答疑; | ||