| 發(fā)布日期： 2011-07-13 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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美國食品及藥物管理局藥物部門負(fù)責(zé)人珍妮特-伍德考克(Janet Woodcock)稱:“我們正在看到大量的創(chuàng)新活動(dòng),其數(shù)量遠(yuǎn)多于近來記憶中的任何時(shí)候。”她表示,當(dāng)前藥物公司的實(shí)驗(yàn)室成果是藥物開發(fā)領(lǐng)域中的一個(gè)“轉(zhuǎn)折點(diǎn)”。她還補(bǔ)充稱:“如果你是一名患有嚴(yán)重疾病的患者,比如說嚴(yán)重的癌癥或此類疾病,那么我覺得你應(yīng)該從我們正在看到的這種發(fā)展趨勢(shì)中獲得勇氣。” 食品及藥物管理局稱,今年截至目前為止,醫(yī)藥公司已經(jīng)有20種創(chuàng)新藥物獲得了銷售許可,這些藥物與現(xiàn)有藥物的功用有所不同,或是比現(xiàn)有藥物有所改良,或是能夠治愈缺乏良好治療效果的疾病。與此相比,去年全年也只有21種新藥獲得了銷售許可。 在最近獲批的新藥中,有一種是用于延長完全黑素瘤(一種可致死的皮膚癌)患者壽命的藥物,這是第一種用于此類治療的藥物;一種用于治療狼瘡的藥物,這是50多年以來第一種狼瘡新藥;此外還有兩種用于治療丙型肝炎的藥物,其有效性遠(yuǎn)高于當(dāng)前的療法。 但對(duì)于醫(yī)藥公司來說,這些新藥所能帶來的業(yè)績結(jié)果無法及時(shí)而足夠地彌補(bǔ)專利保護(hù)期到期所將帶來的損失。舉例來說,輝瑞(PFE)用于治療膽固醇的藥物立普妥(Lipitor)的專利保護(hù)期就將在11月份到期。根據(jù)一些業(yè)界分析師的預(yù)期,從現(xiàn)在起到2015年,醫(yī)藥公司的累計(jì)損失總額將會(huì)超過1000億美元,原因是這些專利藥物正面臨著來自于低價(jià)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。 業(yè)界人士認(rèn)為,新推出的藥物無法令醫(yī)藥公司規(guī)避從陡峭的“專利懸崖”摔下來的命運(yùn),但應(yīng)該可以起到緩沖的作用。雖然新藥根本無法保證能象立普妥那樣每年給輝瑞帶來110億美元的銷售額,但至少可以扭轉(zhuǎn)一種通行的看法,那就是醫(yī)藥公司開發(fā)中的新藥嚴(yán)重不足。根據(jù)瑞士信貸集團(tuán)(CS)分析師凱瑟琳-阿諾德(Catherine Arnold)作出的預(yù)測(cè),在未來30年時(shí)間里,有20多種新藥極有可能會(huì)通過食品及藥物管理局的審批,而這些新藥每一種都有可能帶來10億美元或更高的年度銷售額。(文武) | ||
