| 發(fā)布日期： 2011-08-31 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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隨著重要原研品種專利陸續(xù)到期，全球仿制藥迅速搶占高血壓市場(chǎng)。作為目前全球及國(guó)內(nèi)高血壓治療領(lǐng)域的主流藥品，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARBS）即沙坦類藥物，占據(jù)全球高血壓用藥市場(chǎng)的重要份額。在仿制藥來(lái)勢(shì)洶洶的預(yù)期下，我國(guó)沙坦類原料藥出口即將迎來(lái)井噴。 高血壓用藥全球需求居高不下 根據(jù)2007年發(fā)布的全球高血壓影響報(bào)告，患高血壓疾病人數(shù)在全球呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，目前已達(dá)10億人；如不采取有效措施，2025年前，全球?qū)⒂?5.6億人患上這一疾病，在包括中國(guó)在內(nèi)的一些國(guó)家中，高血壓患者可能增加80％。 1991年，我國(guó)進(jìn)行流行病普查時(shí)的高血壓發(fā)生率為11.26％。而2004年由衛(wèi)生部、科技部和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局開(kāi)展的“中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查”顯示，中國(guó)18歲以上居民高血壓患病率為18.8％，比1990年上升了31％，患病人數(shù)增加了約7000多萬(wàn)人；全國(guó)患病人數(shù)達(dá)到了1.6億人；僅我國(guó)每年用于高血壓的治療費(fèi)高達(dá)366億元。 根據(jù)2005年我國(guó)最新發(fā)布的《中國(guó)高血壓防治指南》將抗高血壓藥主要分為六大類，再加上一些其它藥物，故可將降壓藥按以下七大種類劃分：鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARBS）、β-受體阻滯劑、α受體阻滯劑、利尿劑、其他抗高血壓藥物。 其中，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARBS），俗稱“沙坦類”，是繼鈣通道阻滯劑、普利類之后最新、增長(zhǎng)最快的一大類降血壓藥物，在全球市場(chǎng)是最大一類抗高血壓藥物，總銷售額在230億美元以上，在國(guó)內(nèi)抗高血壓藥物市場(chǎng)上也是三分天下有其一。“沙坦家族”的主要品種有：氯沙坦鉀（洛沙坦）、纈沙坦、厄貝沙坦、坎地沙坦酯、替米沙坦、奧美沙坦和依普沙坦。隨著其專利的陸續(xù)到期，全球通用名市場(chǎng)需求迅速增長(zhǎng)，直接帶來(lái)中國(guó)沙坦類原料藥市場(chǎng)的一片興旺。 國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)穩(wěn)定 中國(guó)沙坦類原料規(guī)模較大的品種主要有氯沙坦鉀、厄貝沙坦、纈沙坦，以及2-氰基-4-甲基聯(lián)苯等沙坦類母核中間體。隨著這幾個(gè)產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，原料的出口規(guī)模開(kāi)始迅猛增長(zhǎng)。其中，氯沙坦鉀作為專利最先到期的品種，已經(jīng)連續(xù)多年大幅增長(zhǎng)，根據(jù)健康網(wǎng)對(duì)歷年國(guó)家海關(guān)出口統(tǒng)計(jì)跟蹤，該品種從2007年的50多噸增長(zhǎng)到2010年200多噸。而2010年以來(lái)，纈沙坦和厄貝沙坦的出口也開(kāi)始進(jìn)入爆發(fā)期，特別是2011年上半年的出口數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了前一年全年的規(guī)模。國(guó)際上比較旺盛的采購(gòu)需求曾導(dǎo)致一度的供應(yīng)緊張，不過(guò)，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定和集中，因此，近來(lái)價(jià)格也相對(duì)穩(wěn)定。 沙坦類重點(diǎn)出口企業(yè)主要是浙江華海藥業(yè)和浙江天宇藥業(yè)，另外還有珠海三鑫精細(xì)化工、臺(tái)州市瑞天醫(yī)藥化工等規(guī)模實(shí)力較小的企業(yè)，主要做一些規(guī)模較小的沙坦品種。華海藥業(yè)作為沙坦類產(chǎn)品的領(lǐng)軍人物，其洛沙坦鉀片已經(jīng)于2011年6月獲得了美國(guó)上市的資格，在制劑國(guó)際化方面又添新品種。 除了上述幾個(gè)品種外，替米沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦等沙坦類其他成員，原料和中間體都有一定數(shù)量的出口。隨著沙坦原料及制劑全球仿制市場(chǎng)的打開(kāi)，沙坦類將逐漸成長(zhǎng)為一類出口金額過(guò)億美元的“大家族”。 未來(lái)展望 經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，中國(guó)沙坦類原料在總體規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)力上已經(jīng)達(dá)到或開(kāi)始超過(guò)了主要競(jìng)爭(zhēng)者印度。特別是作為核心母核的2-氰基-4-甲基聯(lián)苯等中間體，多年來(lái)一直大量出口印度，僅2-氰基-4-甲基聯(lián)苯的年出口量就在千噸以上。而印度對(duì)母核的采購(gòu)也幾乎都來(lái)自中國(guó)。這就類似青霉素產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展規(guī)律：未來(lái)一段時(shí)間，由于國(guó)內(nèi)廠家發(fā)展水平參差不齊，母核等中間體還將繼續(xù)供應(yīng)印度，但隨著原料技術(shù)方面的發(fā)展更加成熟，這種局面會(huì)逐漸有所變化。 因此，未來(lái)幾年還將是沙坦類原料出口的一個(gè)黃金時(shí)期，其增長(zhǎng)潛力不僅來(lái)自下游規(guī)模的放大，還來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手手中產(chǎn)能擴(kuò)大的新增份額。 根據(jù)對(duì)歷年中國(guó)海關(guān)出口統(tǒng)計(jì)的跟蹤監(jiān)測(cè)，氯沙坦鉀從2007年的50多噸增長(zhǎng)到2010年200多噸，纈沙坦和厄貝沙坦2011年上半年的出口數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了2010年全年的規(guī)模。 | ||
