| 發(fā)布日期： 2008-04-11 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2008年4月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會。新聞發(fā)言人顏江瑛介紹“藥品電子身份證”監(jiān)管制度和興奮劑專項治理情況，并回答記者提問。 在談到“藥品電子身份證”監(jiān)管制度時，顏江瑛說，為保障公眾用藥安全，利用現(xiàn)代化的科技手段，不斷提高監(jiān)管的水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取措施，在去年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。 根據(jù)總體設(shè)計、分步實(shí)施的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局將分類、分批對藥品實(shí)施電子監(jiān)管。國家局制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，將已批準(zhǔn)注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)。《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。 2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)行實(shí)時監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實(shí)時監(jiān)控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。 對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。 | ||
