| 發(fā)布日期： 2008-04-10 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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顏江瑛: 各位朋友大家上午好！歡迎大家出席國家食品藥品監(jiān)督管理局四月份例行新聞發(fā)布會。前段時間很多朋友在問，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)改由衛(wèi)生部管理，新聞發(fā)布會是否照常進行，今天這個新聞發(fā)布會就是給大家的最好回答。因為我們知道，食品藥品安全關(guān)系到人民的健康和生命的安全，作為政府的權(quán)威部門及時地發(fā)布相關(guān)信息是一個重要的職責(zé)，所以我們的新聞發(fā)布會不會停止，而且還會越來越規(guī)范，發(fā)布的內(nèi)容越來越豐富。 今天在發(fā)布已經(jīng)公布的兩個主題之前，我想發(fā)布一個重要的通告。 2008-04-08 09:51:09 國家食品藥品監(jiān)督管理局要對部分藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營情況進行調(diào)查。為了加強藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口管理，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以及國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品的安全管理規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備會同有關(guān)部門對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口實施目錄管理。具體監(jiān)管的辦法，我們會在以后的通知中下發(fā)。 從通告下發(fā)之日起，對部分的藥品和保健食品、醫(yī)療機械產(chǎn)品進行調(diào)查。列入此次調(diào)查的產(chǎn)品有如下幾種： 硫酸慶大霉素、 阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥優(yōu)酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測試條、安全套。 凡是生產(chǎn)上述品種，并且沒有取得該品種藥品批準(zhǔn)證明文件或保健食品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，均應(yīng)認真的填寫下發(fā)的調(diào)查表，如實填寫情況，報送生產(chǎn)企業(yè)所在的省級食品藥品監(jiān)管部門。調(diào)查的截止時間是2008年5月30日，這是昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的一個通告。 2008-04-08 10:01:05 下面我們發(fā)布今天第一個主題，國家食品藥品監(jiān)督管理局將建立全國統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。 為保障公眾用藥安全，利用現(xiàn)代化的科技手段，不斷提高監(jiān)管的水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取措施，在去年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，進一步加強藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。 根據(jù)總體設(shè)計、分步實施的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局將分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。國家局制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，將已批準(zhǔn)注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)。《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。 2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內(nèi)基本實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實行實時監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實時監(jiān)控，這些重點藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。 對于列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。 | ||
