| 發(fā)布日期： 2008-04-11 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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東阿阿膠股份公司研制的溶解治療血栓的新藥“瑞通立”在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國家新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)之后，正式投產(chǎn)并在全國上市。該產(chǎn)品療效和安全性與同類進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，而其價(jià)格僅為同類進(jìn)口產(chǎn)品的１／３左右。這是該公司繼佳林豪投產(chǎn)上市的第２個(gè)生物高科技藥品。 “瑞通立”是重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物，屬于第３代溶栓藥物。其作用機(jī)理是通過激活血栓中的纖溶酶原，變成有活性的纖溶酶，進(jìn)而降解網(wǎng)狀不溶性的纖維蛋白，也就是溶解血栓。組織型纖溶酶原激酶是人體內(nèi)含量極少的一種蛋白，有溶解血栓的作用。人體產(chǎn)生血栓時(shí)，需要補(bǔ)充外源性的此種蛋白，促進(jìn)血栓的溶解。因此需要采用基因工程技術(shù)克隆生產(chǎn)菌種，通過工業(yè)化的生產(chǎn)方式得到大量的這種藥物蛋白，形成批量藥品。為此，東阿阿膠整整花了５年的時(shí)間，應(yīng)用基因重組技術(shù)對(duì)天然的重組人組織型纖溶酶原激酶分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，去掉了縮短藥品半衰期的３個(gè)結(jié)構(gòu)域，攻克了生產(chǎn)過程中蛋白質(zhì)復(fù)性率低，產(chǎn)品得率不高等難題，因結(jié)構(gòu)改進(jìn)而成為創(chuàng)新藥物。 據(jù)了解，血管栓塞性疾病是造成人類死亡的最主要原因之一，其中急性心肌梗塞占相當(dāng)大的比例，其發(fā)病率、死亡率有逐年提高的趨勢(shì)，“瑞通立”研發(fā)價(jià)值和市場(chǎng)前景不言而喻。 | ||
