| 發(fā)布日期： 2008-04-29 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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在1月8日公布的2007年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)通用獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中，由企業(yè)獨(dú)立承擔(dān)或參與完成的占57％，獲獎(jiǎng)企業(yè)共獲得發(fā)明專利189項(xiàng)。新華社報(bào)道認(rèn)為，這說明我國(guó)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力得到了進(jìn)一步提高，開始成為技術(shù)創(chuàng)新的主體、創(chuàng)新投入的主體和創(chuàng)新成果應(yīng)用的主體。 在科技創(chuàng)新的時(shí)代大潮中，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)積極探索，勇于迎戰(zhàn)，取得了喜人的成績(jī)。那么，在這個(gè)過程中，他們?cè)诔晒χ蝎@得了哪些經(jīng)驗(yàn)，又從失敗中得到了哪些教訓(xùn)，同時(shí)又面臨著何種困難，期待著哪些支持呢？ 研發(fā)投入逐年加大投入思路需更明晰 談到發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)頭人就會(huì)不約而同地提到新藥的開發(fā)，因?yàn)閯?chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線。 而實(shí)際情況卻是，新藥研發(fā)是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的軟肋，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。國(guó)家發(fā)改委《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中的數(shù)據(jù)顯示，2005年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均僅為1.02%，除個(gè)別企業(yè)在5%以上外，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重非常低，與發(fā)達(dá)國(guó)家8%~10%的水平相去甚遠(yuǎn)。 正是認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，近兩年來，國(guó)內(nèi)一些重視研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)在這方面的投入逐漸增加。 江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹，早在2005年，該公司的研發(fā)投入就達(dá)到了銷售收入的8%，目前還在不斷加大投入比例，向10%靠攏。 同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復(fù)星醫(yī)藥近年來每年科研投入超過8000萬元人民幣，并且還在逐年增加，已接近銷售額的7%。 研發(fā)投入的逐年增長(zhǎng)當(dāng)然是一件可喜的事情，但是，科研投入如何合理配置，使其發(fā)揮最大的作用？這對(duì)于我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說，還是個(gè)需要探索的難題，尚處于一個(gè)“摸著石頭過河”的過程。莊輝院士就曾經(jīng)以一個(gè)專家和長(zhǎng)者的角色善意地提醒過正大天晴：增加投入不是目的，重要的是要有一個(gè)明晰的投入思路，要讓投入能夠有效地轉(zhuǎn)化為研發(fā)的能力和實(shí)力。 同樣位于江蘇省的另一家大型制藥企業(yè)，其近幾年的研發(fā)投入也累計(jì)達(dá)到了10多億元。但是，據(jù)了解，該企業(yè)在制定激勵(lì)機(jī)制時(shí)，并沒有考慮風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)費(fèi)，企業(yè)不會(huì)給失敗的項(xiàng)目“買單”，大大制約了科研人員的積極性。 “這不符合科研的規(guī)律。”陶惠啟認(rèn)為，“立項(xiàng)前期肯定要慎重，但是也要考慮到失敗的可能。”他們的做法是，不僅建立研發(fā)項(xiàng)目評(píng)審制度、加強(qiáng)研前策劃、設(shè)立開發(fā)獎(jiǎng)和效益提成獎(jiǎng)，而且從研發(fā)經(jīng)費(fèi)中按一定比例劃出一部分費(fèi)用作為研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)基金，用于科研人員的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)投入。凡是由風(fēng)險(xiǎn)基金投入的研發(fā)項(xiàng)目不與效益考核掛鉤，只結(jié)合工作內(nèi)容進(jìn)行工作考核。 大力推進(jìn)專利戰(zhàn)略政策保護(hù)力度尚需加強(qiáng) 2007年的國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)項(xiàng)目的核心技術(shù)全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)目中取得專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目比重有了顯著的增加。2007年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)39項(xiàng)通用項(xiàng)目共獲發(fā)明專利236項(xiàng)。國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)通用獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中，有104項(xiàng)取得發(fā)明專利，占獲獎(jiǎng)總數(shù)的38.5％�？萍疾坑嘘P(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)此的評(píng)價(jià)是，我國(guó)專利、標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略的實(shí)施卓有成效。 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品是否具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)于企業(yè)的發(fā)展起著極其重要的作用。 5年前，陶惠啟在研究國(guó)外制藥企業(yè)的過程中發(fā)現(xiàn)：凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè)，其專利藥的比重占到了75%以上。截止到2007年11月份，正大天晴的這個(gè)數(shù)字達(dá)到了39.7%，雖然距離國(guó)外的數(shù)字尚有一定差距，但是在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中，“還沒有聽說過誰能達(dá)到這個(gè)比例。”陶惠啟說。 對(duì)實(shí)施專利戰(zhàn)略的重要性，正大天晴主管知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)的副總裁顧莉萍深有體會(huì)。她認(rèn)為，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)代表一個(gè)國(guó)家的創(chuàng)新能力，沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建設(shè)新型國(guó)家就是一句空話。她告訴記者一個(gè)數(shù)字，截至2008年1月1日，正大天晴總計(jì)申請(qǐng)專利92項(xiàng)，其中發(fā)明專利76項(xiàng)；獲得授權(quán)的專利有38項(xiàng)，其中發(fā)明專利22項(xiàng)。 但是，在采訪中，加強(qiáng)藥品專利保護(hù)力度也是眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁的問題。大多數(shù)人認(rèn)為，在自主創(chuàng)新過程中，國(guó)家對(duì)科研在政策和資金傾斜上應(yīng)有一個(gè)全方位考慮。同時(shí)，國(guó)家對(duì)于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品在市場(chǎng)導(dǎo)向上應(yīng)給予一些優(yōu)惠政策。例如，在藥品審批和遴選進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品的時(shí)候，要把知識(shí)產(chǎn)權(quán)的因素考慮進(jìn)去�，F(xiàn)實(shí)中，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有關(guān)問題已經(jīng)影響到企業(yè)發(fā)展。例如，兩年前，吉林某制藥企業(yè)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn)，多家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)試圖侵犯該企業(yè)“氨氯地平對(duì)映體的拆分”和“一類左旋氨氯地平鹽的水合物及其制劑”兩項(xiàng)專利。對(duì)此，該公司負(fù)責(zé)人向有關(guān)部門請(qǐng)求停止對(duì)侵犯該專利產(chǎn)品的審批。但不久該企業(yè)卻發(fā)現(xiàn)，其中一些制藥企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)被批準(zhǔn)生產(chǎn)。 有關(guān)研發(fā)人員對(duì)此的評(píng)價(jià)是：“如果知識(shí)產(chǎn)權(quán)得不到保護(hù)，誰還會(huì)花大量的時(shí)間和財(cái)力研制新藥？” 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局高級(jí)審查員馮吾戰(zhàn)認(rèn)為，目前，我國(guó)對(duì)藥品專利的保護(hù)力度不夠，而且對(duì)專利保護(hù)力度不夠，而且對(duì)專利保護(hù)的查處也很輕，這對(duì)專利藥品保護(hù)非常不利。 借助“外腦”成趨勢(shì)可控性有待提高 在國(guó)家基礎(chǔ)研究領(lǐng)域和科技創(chuàng)新方面，高校和科研院所是一支強(qiáng)大的生力軍。作為以產(chǎn)品生產(chǎn)為主，市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來說，在產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新方面是無法與他們相比擬的。在調(diào)查中，記者發(fā)現(xiàn)，近幾年，醫(yī)藥企業(yè)在加強(qiáng)自身科技能力建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新投入的同時(shí)，更加注重整合大學(xué)、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢(shì)，更加注重產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。 這種整合企業(yè)、科研單位以及同行資源合作的方式，在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中并不少見。 獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)的多項(xiàng)醫(yī)藥成果大多為企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)合作完成，包括由中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究所，花園工貿(mào)集團(tuán)有限公司合作研究的“維生素D3生產(chǎn)新工藝”；由復(fù)旦大學(xué)，河南東泰制藥有限公司合作完成的“雙氯芬酸類解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)新工藝關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”等。 白云山和黃聘請(qǐng)鐘南山等多位國(guó)內(nèi)醫(yī)藥專家為科研顧問，合作開展復(fù)方丹參片預(yù)防老年癡呆癥、復(fù)方丹參片緩釋制劑技術(shù)、抗菌消炎中藥等多項(xiàng)課題研究。 華藥和德國(guó)HKI天然產(chǎn)物研究所、云南大學(xué)微生物研究所合作開展“稀有放線菌來源抗癌新藥的研究”，與美國(guó)MTTI公司合作研究“重組人源抗狂犬病毒單抗注射液”項(xiàng)目。 正大天晴與中科院下屬院所、上海醫(yī)工院、中國(guó)藥科大學(xué)、香港理工大學(xué)等進(jìn)行了多年有成效的合作。“十五”以來，已取得了包括一類新藥天晴甘美（異甘草酸鎂）、二類新藥速樂（噻托溴銨）以及一類新藥“名正”（匹伏阿德福韋酯）等在內(nèi)的30個(gè)新藥證書及生產(chǎn)批件。 北京某醫(yī)藥企業(yè)的一位研發(fā)負(fù)責(zé)人告訴記者，高校和科研院所的設(shè)備齊全，人員專業(yè)素質(zhì)較高，這是優(yōu)勢(shì)。但是目前企業(yè)在與科研院所的合作中，也存在一些問題，主要體現(xiàn)在企業(yè)對(duì)合作項(xiàng)目的可控性差。他解釋說，科研院所的市場(chǎng)導(dǎo)向意識(shí)比較薄弱，有些項(xiàng)目進(jìn)展到一定程度后，例如研制成功某種新劑型，“聽上去很美”，其實(shí)距離實(shí)際的生產(chǎn)上市還很遠(yuǎn)——實(shí)驗(yàn)室的成果與工業(yè)化的批量生產(chǎn)還有很大距離，中間涉及到設(shè)備、材料、質(zhì)量控制等多方面。企業(yè)對(duì)“外腦”的可控性差，可能會(huì)導(dǎo)致部分合作協(xié)議落實(shí)不全面，合作項(xiàng)目進(jìn)展遲緩。而且，由于種種原因，某些高�；蛘呖蒲袡C(jī)構(gòu)的人員總有些“書生氣”，其觀念距離市場(chǎng)還有差距。他希望隨著觀念的轉(zhuǎn)變，這種狀況會(huì)得以改變。
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