| 發(fā)布日期： 2008-06-26 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
華北制藥培養(yǎng)基級白蛋白產業(yè)化項目近日再次被分析機構視為利好，重組白蛋白的產業(yè)化問題也再度成為業(yè)內焦點 在市場整體景氣度不高的情況下，企業(yè)的主業(yè)往往成為各方關注的重點。隨著7月份華北制藥整體搬遷的臨近，其培養(yǎng)基級白蛋白產業(yè)化項目再次被機構分析師視為巨大利好。 記者日前從華北制藥董事會辦公室獲悉，由于國家環(huán)保部門對該項目的環(huán)評文件還沒有下來，其去年公開發(fā)布的募資計劃尚未實施，由于資金還未全部到位，培養(yǎng)基級白蛋白項目尚在根據實際情況有步驟地推進。 一位接近華北制藥的人士透露，自華北制藥去年募資公告發(fā)布后，已有下游疫苗生產企業(yè)主動找華北制藥尋求合作，該項目一旦形成規(guī)模，市場空間值得期待。 價值所在 事實上，除了華北制藥，早先國內曾有多個企業(yè)都聲稱自己研發(fā)的重組白蛋白項目達到或接近了工業(yè)化水平。但當時由于血液制品供求相對寬松，該項目未引起各方重視，加上資金籌措等諸多牽絆，上述企業(yè)的重組白蛋白產業(yè)化項目至今“沒有下文”。然而，隨著國內血液制品市場供求不斷趨緊，不論是政府層面，還是企業(yè)層面，都開始重新評估重組白蛋白項目。 華北制藥在其2007年三季報中指出，作為疫苗的培養(yǎng)基成分，全國僅狂犬疫苗一個品種每年需求人血白蛋白就在14噸左右，目前整個市場對血源白蛋白的年需求量為30~40噸，預期5年內市場需求將達到60~80噸。在國家計劃免疫擴容和人們預防免疫觀念加強的趨勢下，各大疫苗生產廠商有擴產的沖動。 “由于原先國內對疫苗輔料沒有明確的規(guī)定，部分疫苗企業(yè)一度用人血白蛋白的廢料作為疫苗的佐劑，在國家相關部門明確疫苗輔料的具體要求后，疫苗領域對人血白蛋白的需求有所增長。鑒于臨床用人血白蛋白本身就供應趨緊，培養(yǎng)基級白蛋白的工業(yè)化生產將緩解市場的供求關系。”一位生物醫(yī)藥分析師如是說。 記者注意到，華北制藥曾一度計劃以合作的形式尋求重組白蛋白項目產業(yè)化，但就目前的情況來看，情況已有了變化。 “我們的重組白蛋白技術達到了產業(yè)化的要求，目前是集團的上市公司在自己做這個項目。”早先負責該項目招商的華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司一位姓郝的工作人員告訴記者。 尚欠環(huán)評 由于需要用白蛋白做保護劑的除了疫苗還有許多生物藥，華北制藥的重組白蛋白項目的前景似乎看好。 不過，國內一家血液制品生產企業(yè)人士在接受記者采訪時表示，培養(yǎng)基級的重組白蛋白僅為一種輔料，大范圍替代并用于臨床還需要從技術、安全等角度進一步研發(fā)與驗證。由于其與人血白蛋白存在差別，兩者的利潤不存在可比性。 依照華北制藥早先公告的表述，其培養(yǎng)基級白蛋白項目今年開始進行工程建設，2009年投入生產，當年達到10噸產量，2010年達到設計目標產量15噸。項目總投資41837萬元，建成達產后，預計內部收益率為51.82%，投資回收期3.1年（含建設期）。 “實際上，我們的技術已經達到臨床的要求，這一技術還在集團，依照去年公司董事會通過的"關于獨占使用華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司培養(yǎng)基級白蛋白技術并支付相應費用的議案"，我們目前上馬的只能是培養(yǎng)基級白蛋白項目。”華北制藥董事會證券事務代表許建文說。他表示，培養(yǎng)基級白蛋白上馬后，臨床用的重組白蛋白肯定會做，不過，最終是否上馬得由集團決定。 記者隨后從華北制藥董事會辦公室處獲悉，依照程序，該項目須先由環(huán)保部門做環(huán)評，通過后，將環(huán)評文件上報證監(jiān)部門，募資工作才能正式展開，而“目前環(huán)評文件還沒有下來”。 或引發(fā)競爭 其實，重組白蛋白技術從實驗室的角度早已實現，制約其產業(yè)化的主要是發(fā)酵收率問題，即成本問題。中國輸血研究所王憬惺教授指出，國內其他企業(yè)產業(yè)化遇阻，可能主要是收率無法達到產業(yè)化的要求。 日興證券分析師池日東在接受記者采訪時亦表示，“華北制藥由于技術上的進步，其培養(yǎng)基級白蛋白價格將略低于人血白蛋白，已具備了成本優(yōu)勢”，國內其他單位尚處于早期研發(fā)階段，均不具備規(guī)�；a的技術；國外也僅有日本和歐洲各一個企業(yè)在小范圍內生產、銷售。 不過，業(yè)內亦有專業(yè)人士認為，華北制藥的項目如果獲得成功，或將誘發(fā)國內企業(yè)新一輪的研發(fā)激情。據悉，諸如早先的海濟醫(yī)藥、九發(fā)股份等公司都曾有開發(fā)這一項目的計劃。 目前，來自華北制藥網站的資料顯示，其重組白蛋白項目的招商已經取得一定的成果。去年12月份，華藥集團已與韓國SK公司就“華藥集團研發(fā)和生產的重組人血白蛋白原料產品進入韓國市場，并進而在韓國銷售和推廣重組人血白蛋白制劑產品”簽署了意向書。 | ||
