| 發(fā)布日期: 2008-06-19 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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CMOs戰(zhàn)略和服務(wù) 生物制藥合同生產(chǎn)服務(wù)市場的擴(kuò)大促使CMOs尋求制定營銷戰(zhàn)略,以滿足各類制藥和生物科技客戶的特殊需求。通過關(guān)注這些不同的細(xì)分市場,CMOs就可以將獨(dú)特的服務(wù)和技術(shù)提供給它們的客戶。客戶也將在生產(chǎn)時(shí)間表、規(guī);a(chǎn)甚至降低總的成本費(fèi)用等方面獲得好處。 CMOs追求的戰(zhàn)略從重視為早期臨床階段的評(píng)價(jià)生產(chǎn)產(chǎn)品到提供全套的服務(wù)(包括大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn))。Rentschler Biotechnolgie公司全球營銷副總裁Manfred Papaspyrou指出,他們的客戶就高度評(píng)價(jià)“Rentschler公司將高表達(dá)細(xì)胞系系統(tǒng)與高性能的抗體生產(chǎn)工藝結(jié)合在一起”的做法。Rentschler公司最近新增了500升和2500升生物反應(yīng)器的產(chǎn)能。 SynCo Bio Partners公司營銷主管Joanne McCudden表示,大多數(shù)CMOs的做法是開發(fā)生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)用于早期臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品,隨后試圖在今后擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,而SynGo公司的目標(biāo)是要了解產(chǎn)品的長期生產(chǎn)要求(從早期臨床試驗(yàn)一直到商業(yè)化上市銷售),隨后制定一個(gè)規(guī)?s減的工藝,以滿足早期臨床試驗(yàn)階段的要求。 英國Eden Biodesign公司總裁Roger Lias表示,Eden公司專長于生物制品的開發(fā),提供各種工藝開發(fā)和cGMP生產(chǎn)服務(wù),為哺乳動(dòng)物細(xì)胞、微生物和病毒性產(chǎn)品提供支持,“當(dāng)然,我們向客戶提供的遠(yuǎn)不止工藝開發(fā)和生產(chǎn)”。Eden公司正在挺進(jìn)北美市場,它已經(jīng)在北卡羅來納州三角研究園設(shè)立了一家全資子公司。 勃林格殷格翰公司的經(jīng)營模式則是:與小型CMOs合作,向它們的客戶提供全方位的服務(wù)。通過這種經(jīng)營模式,客戶可以進(jìn)入當(dāng)?shù)匾患褻MO和勃林格殷格翰公司的表達(dá)平臺(tái)技術(shù),并優(yōu)先使用勃林格殷格翰公司的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施。此舉為客戶提供了一條生產(chǎn)通道,可以從早期臨床試驗(yàn)階段的生產(chǎn)平穩(wěn)過渡到商業(yè)化生產(chǎn)。勃林格殷格翰公司客戶業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)理Julia Knebel說:“我們與全球各地大約10家中小型CMOs建立了一個(gè)網(wǎng)絡(luò),出發(fā)點(diǎn)就是要為我們的客戶提供最大的靈活性和最高的效率。” 山德士公司生物科技合作主管Friedrich Nachtmann表示,山德士關(guān)注重組微生物蛋白和肽,“在奧地利Kundl的主要基地有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),他們可以提供一套完整的CMO服務(wù),從工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓和分析程序到使用經(jīng)過FDA和歐盟批準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施,用GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)1300~40000升的原料以及成品劑型。”
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