4月8日，在國新辦召開的新聞發(fā)布會上有關(guān)人士表示，國家基本藥物目錄在4月底以前一定能夠公布。然而時至5月中旬，基本藥物目錄依舊“只聞樓梯響，不見人下來”。
作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中重要的一環(huán)，該目錄的發(fā)布牽動著眾多制藥企業(yè)的神經(jīng)。按照醫(yī)改方案的要求，基本藥物將實行公開招標(biāo)采購。這就意味著，企業(yè)要想在基層用藥市場“爭份額”，其前提是“競資格”，即產(chǎn)品必須進(jìn)入基本藥物目錄。
但是，記者采訪時發(fā)現(xiàn)，面對尚未最后定稿的基本藥物目錄，較之新醫(yī)改方案公布之前的激情四溢，企業(yè)的態(tài)度明顯冷靜、理性得多。
政策調(diào)整
時下，業(yè)界流傳著這么一則故事：在基本藥物目錄制定之初，某大型醫(yī)藥企業(yè)花了很多心思，費了極大力氣，終于把其拳頭OTC產(chǎn)品運作到草擬的目錄中。而當(dāng)距離目錄公布越來越近之時，該企業(yè)多方權(quán)衡，又費了更大的力氣把該產(chǎn)品從目錄中“撈”出來。
“這主要是和政策環(huán)境以及企業(yè)對產(chǎn)品的綜合考量直接相關(guān)。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。
眾所周知，新醫(yī)改征求意見稿對基本藥物采取的是“定點生產(chǎn)”、“直接配送”、“統(tǒng)一定價”、“強(qiáng)制使用”等類似重返計劃經(jīng)濟(jì)的“統(tǒng)購統(tǒng)銷”原則。而在正式公布的新醫(yī)改方案中，“定點生產(chǎn)”已被取消，“統(tǒng)一制定零售價”改為國家指導(dǎo)價，基層醫(yī)療單位“全部使用”也改為“全部配備使用”。
“不難看出，有關(guān)國家基本藥物的政策，從生產(chǎn)、定價到使用都出現(xiàn)了根本性的變化，弱化了政府的強(qiáng)制性行政干預(yù)。這些政策的改變，必然對基本藥物的推廣和使用造成影響。”昆明圣火醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司副總裁藍(lán)磊表示。
實際上，眾多企業(yè)最關(guān)心的是基本藥物的使用。醫(yī)改方案加上“配備”二字到底有何深意？對此，九州通集團(tuán)副總經(jīng)理牛正乾認(rèn)為，所謂“全部使用”，意即“只能”使用基本藥物；加上“配備”二字，則意味著基本藥物目錄內(nèi)的品種，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房都要有，至于用不用要根據(jù)醫(yī)生和患者的需要來決定。
4月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會議上表示：“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，先行試點，逐步推開，三年到位。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例，具體比例結(jié)合公立醫(yī)院改革試點確定。”
顯然，按照政策規(guī)定，基本藥物必須在臨床中得到優(yōu)先使用，但是基本藥物在臨床中到底能夠使用到何種程度，相關(guān)政策并不明確。而對于企業(yè)來說，產(chǎn)品進(jìn)入基本藥物目錄的終極目標(biāo)是銷售；一旦終端銷售無保障，企業(yè)的積極性自然大打折扣。
此外，坊間傳言，國家將對進(jìn)入基本藥物目錄的產(chǎn)品實行15%~20%降價。這一傳言雖未得到相關(guān)政府部門的證實，卻也在一定程度上削弱了沒有獨家品種的企業(yè)搶進(jìn)基本藥物目錄的念頭。
據(jù)透露，普藥生產(chǎn)企業(yè)平均利潤率約為8%~10%，如果考慮到限價因素，藥企基本只能維持運營成本，這就要求普藥企業(yè)要有相當(dāng)?shù)某杀緝?yōu)勢和規(guī)模效應(yīng)。
“對于很多無優(yōu)勢的普藥企業(yè)來說，不進(jìn)目錄是等死，進(jìn)入目錄是找死。”某醫(yī)藥集團(tuán)副總裁感慨地說。
企業(yè)冷靜
“基本藥物目錄實際上是一把雙刃劍。”藍(lán)磊表示，企業(yè)的產(chǎn)品是否需進(jìn)基本藥物目錄，主要考慮兩點：一是產(chǎn)品的市場定位。如果該產(chǎn)品的目標(biāo)市場主要集中在二甲以上的醫(yī)院，那么產(chǎn)品進(jìn)入目錄意義不大。反之，如果產(chǎn)品適宜在中小醫(yī)院銷售，就應(yīng)該積極爭取進(jìn)入目錄。二是產(chǎn)品所處的發(fā)展階段。如果產(chǎn)品處于導(dǎo)入期或者成長期，市場覆蓋率及銷售規(guī)模相對較少，醫(yī)院處方基礎(chǔ)不扎實，那么應(yīng)該以二甲以上的醫(yī)院市場為主攻市場，暫不考慮進(jìn)入目錄。
以昆明圣火的獨家品種血塞通軟膠囊為例，該產(chǎn)品的目標(biāo)市場集中在城市及二甲以上醫(yī)院，目前的銷售額為兩億多元，二甲以上醫(yī)院市場覆蓋率尚未達(dá)到30%。
“如果該品現(xiàn)階段進(jìn)入基本藥物目錄，必將面臨大幅降價，這對未來在二甲以上醫(yī)院的推廣不利�；诠疽院诵尼t(yī)院為基礎(chǔ)，逐步滲透社區(qū)、OTC及新農(nóng)合的策略，我們選擇不進(jìn)目錄。”藍(lán)磊說，“當(dāng)然，社區(qū)是我們非常關(guān)注的市場。等到條件成熟的時候，我們也可以在基本藥物目錄進(jìn)行調(diào)整的時候考慮進(jìn)去。”
“要不要進(jìn)入基本藥物目錄，關(guān)鍵還在于產(chǎn)品本身。”復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司政府事務(wù)部副總經(jīng)理孫月波說，“我們公司的策略是大品種不進(jìn)，但有的產(chǎn)品則一定要進(jìn)目錄。”
比如復(fù)星醫(yī)藥旗下產(chǎn)品動物胰島素。在高端醫(yī)院，糖尿病患者多用外資或合資企業(yè)生產(chǎn)的人胰島素，國產(chǎn)動物胰島素所占的比例不大。但動物胰島素費用比人胰島素要少得多，比較適合在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥的糖尿病患者使用。“我們認(rèn)為，這個產(chǎn)品如果進(jìn)入基本藥物目錄，對基層患者和我們企業(yè)來說，都是一件好事。”孫月波說。
雙鶴藥業(yè)副總經(jīng)理陳仙霞表示，進(jìn)不進(jìn)目錄關(guān)鍵看產(chǎn)品的工藝和規(guī)模效應(yīng)。“國家發(fā)改委已對所有藥品進(jìn)行價格摸底，產(chǎn)品價格由企業(yè)自行上報，所以基本藥物的價格定出來后，即使降價20%，也應(yīng)該是企業(yè)可以承受的。而且由政府采購基本藥物，企業(yè)的醫(yī)院推廣和維護(hù)費用都會降低。再說，基本藥物實行的是政府指導(dǎo)價，只要企業(yè)有充分的理由，產(chǎn)品的市場價格可以上下浮動。”
也有企業(yè)人士表示，產(chǎn)品是否進(jìn)入基本藥物目錄并不決定企業(yè)的命運。業(yè)內(nèi)資深人士�？锷普J(rèn)為，目前大概有500多種品種進(jìn)入基本藥物目錄，而常用藥多達(dá)3500多種，基本藥物的使用對其他常用藥物銷售、使用并不產(chǎn)生影響。
