“大醫(yī)院里做個(gè)常規(guī)骨科手術(shù)，大小器材多是洋貨，本土醫(yī)療產(chǎn)品僅為輸液皮管、注射器等一次性耗材，這多少有點(diǎn)悲哀。”在舉行的“上海國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”上，一位臨床醫(yī)學(xué)專家感慨道。
市場(chǎng)研究顯示，去年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為900億元，占全球市場(chǎng)總額的4％至5％；未來(lái)10年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還將保持15％以上的增長(zhǎng)率。同時(shí)，最新數(shù)據(jù)表明，跨國(guó)醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國(guó)大醫(yī)院占有率超過(guò)了70％。
面對(duì)這一巨大“蛋糕”，“國(guó)字號(hào)”醫(yī)療器械怎樣才能占領(lǐng)高端市場(chǎng)？
從仿創(chuàng)到原創(chuàng)，實(shí)現(xiàn)“突圍”
據(jù)了解，居全球前三位的跨國(guó)醫(yī)療器械和設(shè)備制造商，其2005年銷售額分別為231億美元、170億美元、146億美元；而我國(guó)最大的本土醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療，當(dāng)年的銷售額只有5.48億美元。
中國(guó)工程院院士戴戎教授舉例說(shuō)，人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)可選用多個(gè)牌子的器械，但內(nèi)中的陶瓷頭核心技術(shù)，全部來(lái)自固定的兩三家跨國(guó)公司。由此可見，“國(guó)字號(hào)”要想打入高端市場(chǎng)，就必須掌握核心技術(shù)。
專家認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新過(guò)程應(yīng)該循序漸進(jìn)，大致可分為四個(gè)階段：仿創(chuàng)、原創(chuàng)、突破和革新。所謂仿創(chuàng)，即指同一設(shè)計(jì)思路、適用同一適應(yīng)癥的不同產(chǎn)品。通過(guò)仿創(chuàng)逐步實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)、開發(fā)自主核心技術(shù)，不失為一種“突圍”途徑。
以心血管介入的核心器械———冠狀藥物洗脫支架為例，美國(guó)強(qiáng)生、波士頓科技分別在2002年、2003年推出藥物洗脫支架；2004年上海微創(chuàng)緊隨其后，推出具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“火鳥”藥物洗脫支架，因其更適合中國(guó)本土病人，“火鳥”以優(yōu)良的性價(jià)比迅速獲得成功。
避其鋒芒，另辟蹊徑
目前，進(jìn)口醫(yī)療器械大多集中在以下醫(yī)療領(lǐng)域：CT、核磁共振等高檔數(shù)字醫(yī)療設(shè)備，骨科脊柱和關(guān)節(jié)產(chǎn)品，心腦血管和心率管理產(chǎn)品等。“與進(jìn)口醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)，不必總是‘硬碰硬’。”中國(guó)工程院院士王威琪教授認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械不能一味跟著跨國(guó)企業(yè)的步伐走。
比如，惡性腫瘤和心腦血管疾病是威脅中國(guó)人的兩大最主要病因，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)就應(yīng)著眼于此，找準(zhǔn)適合自己的目標(biāo)。
王教授說(shuō)，當(dāng)不少企業(yè)“眼紅”跨國(guó)企業(yè)在高端數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步時(shí)，上海阿洛卡醫(yī)用儀器公司卻走偏向中檔的超聲診斷儀器研發(fā)之路，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中頑強(qiáng)勝出。可見，選擇跨國(guó)公司尚未完全開發(fā)的領(lǐng)域，或可掌握競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)權(quán)。
專家認(rèn)為，在腫瘤治療領(lǐng)域，以超聲熱效應(yīng)為原理的“海扶刀”（HIFU）雖起步于上世紀(jì)九十年代，但迄今為止，國(guó)外在此領(lǐng)域的開發(fā)走得并不遠(yuǎn)，我國(guó)企業(yè)如能抓住這一良機(jī)抓緊研發(fā)，可在市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。
助推研發(fā)，需政策跟進(jìn)
作為生物醫(yī)學(xué)的一部分，醫(yī)療器械制造業(yè)需要醫(yī)學(xué)、工程學(xué)的完美結(jié)合。戴戎教授認(rèn)為，除了資金投入問題外，人才投入也是發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的關(guān)鍵。
不過(guò)，醫(yī)療器械的發(fā)展僅靠醫(yī)生和工程師還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，穿梭在醫(yī)院、研究所、高校、政府、風(fēng)險(xiǎn)投資公司之間的專業(yè)中介人員，才是最為緊缺的角色。中介既可及時(shí)發(fā)布臨床需求，又為科研成果找尋投資商，將有利于改善科研與產(chǎn)業(yè)缺乏良好銜接的現(xiàn)狀。
要助推國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展壯大，政府還應(yīng)有的放矢跟進(jìn)扶持政策。一家醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人坦言，政策應(yīng)帶有指導(dǎo)性，而非強(qiáng)硬的指令；部分產(chǎn)品報(bào)批的周期在整個(gè)研發(fā)周期中占去一半時(shí)間，嚴(yán)重拖了企業(yè)成長(zhǎng)的“后腿”。
專家建言，政府在對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)給予寬松的投融資渠道、優(yōu)惠的財(cái)稅政策之外，還應(yīng)盡快完善落實(shí)政府采購(gòu)辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本土產(chǎn)品，讓有實(shí)力的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)盡早“冒”出來(lái)。
