| 發(fā)布日期: 2010-09-07 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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國(guó)務(wù)院法制辦6日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見(jiàn)稿)》規(guī)定,國(guó)家將建立醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度,生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合相關(guān)要求的,應(yīng)立即召回。 同時(shí),征求意見(jiàn)稿規(guī)定,醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容。該類廣告應(yīng)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才能發(fā)布。 此外,國(guó)家將建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,收集、分析、評(píng)價(jià)、控制醫(yī)療器械不良事件。 | ||