6年之后，國(guó)家發(fā)改委對(duì)心臟支架等進(jìn)口植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械的價(jià)格調(diào)整可能再次推遲。
“這次，該行業(yè)的外企企業(yè)意見(jiàn)很大，因?yàn)檫@樣的限價(jià)政策會(huì)對(duì)他們?cè)谌A的經(jīng)營(yíng)造成巨大影響。”一位消息人士告訴記者。
在當(dāng)今的中國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)上，進(jìn)口心臟支架的“高價(jià)格和高利潤(rùn)”早已使得患者感到反感。在公認(rèn)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的機(jī)制下，高價(jià)格和過(guò)度醫(yī)療使得植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械，尤其心臟介入支架的市場(chǎng)規(guī)模大幅提高。為了解決此問(wèn)題，國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)了《植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》。該方案原定于2012年7月1日開(kāi)始實(shí)施。不過(guò)，由于企業(yè)的普遍反對(duì)，至今也未能實(shí)施。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露：“現(xiàn)在是把意見(jiàn)稿拿回來(lái)重新商量，可能要做一些調(diào)整，但究竟怎么改還沒(méi)有一個(gè)明確說(shuō)法，我們的理解是，恐怕要先擱一擱，至于擱多久，一切都不好說(shuō)。”
此時(shí)，距離國(guó)家發(fā)改委計(jì)劃公布實(shí)施備受關(guān)注的《植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法》（下稱(chēng)《辦法》）的最后時(shí)限已經(jīng)過(guò)去了7個(gè)月。
1.降價(jià)已成“最后殺招”
心臟介入支架作為一種昂貴而高端的器械，不僅價(jià)格讓人難以接受，濫放也成了國(guó)際醫(yī)學(xué)界的普遍問(wèn)題。
在美國(guó)，有統(tǒng)計(jì)顯示，近半數(shù)不該放支架的人被放了支架。北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心主任胡大一認(rèn)為：“中國(guó)也存在同樣的問(wèn)題，相當(dāng)一部分放支架的患者被過(guò)度醫(yī)療了。”據(jù)中國(guó)醫(yī)療外科植入專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2000年我國(guó)心臟介入手術(shù)的數(shù)量是2萬(wàn)例，到2011年竟達(dá)到了40.8萬(wàn)例，增長(zhǎng)了20倍。
因?yàn)橹玻ń椋┤腩?lèi)醫(yī)療器械的“高價(jià)格”，醫(yī)保無(wú)能力支付，需要支架的患者只能自己買(mǎi)單，使得患者不但對(duì)企業(yè)感到不滿(mǎn)，對(duì)政府的治理能力也有意見(jiàn)。雖然衛(wèi)生主管部門(mén)一直試圖用招標(biāo)方式來(lái)解決這一問(wèn)題，各地組織過(guò)幾次招標(biāo)，但是降價(jià)效果并不明顯。
作為價(jià)格主管部門(mén)——發(fā)改委只能使出降價(jià)這樣最強(qiáng)硬也最直接的“殺招”。2011年下半年開(kāi)始，為調(diào)控植（介）入性醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格，國(guó)家發(fā)改委著手制定《辦法》，并在隨后的半年內(nèi)數(shù)次通過(guò)協(xié)會(huì)組織、企業(yè)座談等形式向相關(guān)企業(yè)征求意見(jiàn)。
盡管利益博弈之下意見(jiàn)難以統(tǒng)一，但鑒于以心臟支架等為代表的植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)更高，定價(jià)和利潤(rùn)空間也更大于其他類(lèi)別醫(yī)療器械產(chǎn)品，從安全性和醫(yī)療使用角度考慮，送審稿在2012年上半年最終形成，并明確寫(xiě)明“自2012年7月1日起執(zhí)行”。
2.價(jià)格放開(kāi)呼聲漸強(qiáng)
本報(bào)記者從企業(yè)渠道拿到的發(fā)改委送審稿文件中看到：“醫(yī)療器械從出廠（口岸）環(huán)節(jié)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的價(jià)格實(shí)行差率控制，最高加價(jià)率不超過(guò)50%”，并要求以每?jī)赡隇橐恢芷趫?bào)送出廠（口岸）價(jià)格，“逾期或者出廠（口岸）價(jià)格變化幅度超過(guò)10%的，應(yīng)當(dāng)重新報(bào)送。”
此外，對(duì)關(guān)鍵的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端實(shí)際購(gòu)置價(jià)格，文件規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在實(shí)際進(jìn)價(jià)基礎(chǔ)上加規(guī)定差率銷(xiāo)售，所加差率最高不超過(guò)5%，所加差價(jià)最高不超過(guò)500元”且“現(xiàn)行差率低于規(guī)定最高標(biāo)準(zhǔn)的，不得提高”。
面對(duì)如此嚴(yán)格的降價(jià)措施，外資醫(yī)療器械公司幾乎無(wú)一例外地表達(dá)了對(duì)這一文件實(shí)施的擔(dān)憂(yōu)，他們認(rèn)為，這樣的價(jià)格調(diào)控?zé)o法鼓勵(lì)創(chuàng)新，硬性壓制并不可行。
實(shí)際上，幾乎就在發(fā)改委準(zhǔn)備收緊價(jià)格的同時(shí)，中國(guó)美國(guó)商會(huì)發(fā)布的2012版《美國(guó)企業(yè)在中國(guó)》白皮書(shū)中，特別針對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前的環(huán)境提出諸多建議。
其中，制定醫(yī)療器械招標(biāo)的綜合評(píng)價(jià)制度，適當(dāng)減輕對(duì)價(jià)格方面的強(qiáng)調(diào)；將重要醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的評(píng)估權(quán)交給醫(yī)院運(yùn)營(yíng)主管部門(mén)等，“價(jià)格放開(kāi)”的呼聲漸強(qiáng)。
3.一再推遲 終將出臺(tái)
這并非國(guó)家發(fā)改委首次對(duì)植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格“專(zhuān)項(xiàng)整頓”。
2006年，為解決醫(yī)療器材費(fèi)用高漲的負(fù)擔(dān)和使用問(wèn)題，國(guó)家發(fā)改委曾發(fā)布《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)植(介)入類(lèi)醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測(cè)和管理的意見(jiàn)》(征求意見(jiàn)稿)，對(duì)如心臟起搏器、導(dǎo)管、支架、人工椎體、人工瓣膜、人工關(guān)節(jié)等高價(jià)值醫(yī)療器械的價(jià)格進(jìn)行限制。“非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)向患者收費(fèi)的醫(yī)用耗材，單位實(shí)際進(jìn)價(jià)在500元以下的，醫(yī)院加價(jià)率最高不得超過(guò)10%；500元以上、5000元以下的，加價(jià)率最高不得超過(guò)5%；5000元及以上的，加價(jià)額最高不得超過(guò)250元”，對(duì)流通環(huán)節(jié)的加價(jià)限制首次劃出價(jià)格“天花板”。
但隨后的事情發(fā)展并沒(méi)有按照規(guī)劃的方向走下去，在2006年至今的幾年內(nèi)，植（介）入類(lèi)醫(yī)療器材的價(jià)格在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)中依舊搶眼。
也是基于此種現(xiàn)實(shí)，發(fā)改委再次將這一類(lèi)醫(yī)療器械的價(jià)格調(diào)整提上日程，并迫切限定了當(dāng)年年中執(zhí)行的時(shí)間表。
“這一次的思路還是要通過(guò)價(jià)格監(jiān)測(cè)、發(fā)布市場(chǎng)信息等方式，規(guī)范企業(yè)定價(jià)行為，引導(dǎo)企業(yè)合理確定價(jià)格，并對(duì)流通環(huán)節(jié)加價(jià)率進(jìn)行適當(dāng)限制。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姜峰表示。盡管目前進(jìn)展并不順利，但姜峰表示，這份文件“重點(diǎn)劃分了六大類(lèi)產(chǎn)品，最終還是會(huì)出臺(tái)的”。
