| 發(fā)布日期： 2020-02-28 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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來源：米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng) 2020-02-25 11:35 近年來，受中成藥“限方”、醫(yī)保支付受限、重點監(jiān)控、修改說明書等政策影響，中成藥“受挫”，市場占比逐年下滑，中藥注射劑已呈現(xiàn)負增長。不過，隨著中醫(yī)藥在新冠肺炎治療過程顯現(xiàn)出的有效性及安全性，以及多個中成藥入選診療方案，其命運或?qū)⒂瓉磙D(zhuǎn)機。 目前國家版新冠肺炎診療方案已發(fā)布至第六版，4個口服中成藥、8個中藥注射劑獲推薦。此外，32個中成藥獲地方版診療方案推薦，安宮牛黃丸、血必凈注射液、連花清瘟膠囊（顆粒）、疏風(fēng)解毒膠囊（顆粒）獲推頻次均超10次。 近3000億市場迎轉(zhuǎn)機？中醫(yī)藥治療新冠肺炎效果凸顯 近幾年，國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，先后頒布實施《中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等，堅持把發(fā)展中醫(yī)藥提升至國家戰(zhàn)略，業(yè)界普遍認為這利好于中成藥的發(fā)展，然而市場數(shù)據(jù)卻給出了大相徑庭的答案。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端藥品銷售額達13212億元，中成藥增速漸緩，市場份額從2014年的24.78%下滑至2018年的21.85%，中藥注射劑甚至出現(xiàn)負增長。受中成藥“限方”、修訂說明書、醫(yī)保支付限定范圍、重點監(jiān)控等政策影響，中藥注射劑頻頻受挫，市場大受影響。 然而，中成藥（尤其是中藥注射劑）的命運或許將借此次新冠肺炎疫情迎來轉(zhuǎn)機。自疫情發(fā)生以來，黨中央、國務(wù)院多次強調(diào)堅持中西醫(yī)結(jié)合治療，多地推動中醫(yī)藥及時全面深入介入診療全過程。2月20日，中央指導(dǎo)組成員、衛(wèi)生健康委黨組成員、中醫(yī)藥局黨組書記、副局長余艷紅表示，新冠肺炎的救治實踐顯示，中醫(yī)藥早期介入、中西醫(yī)結(jié)合治療，是提高治愈率、降低病亡率的一個重要方法。 國家中醫(yī)藥管理局數(shù)據(jù)顯示，截至2月17日，全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共60107例，占比85.20%，湖北以外地區(qū)中醫(yī)藥參與救治病例的治愈出院數(shù)和癥狀改善者占到87%�？梢娭嗅t(yī)藥在此次新冠肺炎疫情防控上“功不可沒”。 國家版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行）》迄今已發(fā)布至第六版，多個中成藥獲推薦，包括藿香正氣、金花清感、連花清瘟、疏風(fēng)解毒等口服中成藥，也有喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜等多個中藥注射劑。 2月22日，國家衛(wèi)健委聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎恢復(fù)期中醫(yī)康復(fù)指導(dǎo)建議（試行）的通知》，補氣健脾類、益氣養(yǎng)陰類中成藥獲推薦。 8個中藥注射劑5個為獨家，這4個“穩(wěn)若泰山” 在中醫(yī)治療部分，第六版診療方案將臨床治療期分為輕型、普通型、重型、危重型及恢復(fù)期，而在前幾版診療方案只是分為初期、中期、重型期及恢復(fù)期，可見隨著版本的不斷更新，方案內(nèi)容也更加詳實。 第六版診療方案推薦了8款中藥注射劑用于新冠肺炎臨床治療期，其中有5款為獨家，分別為江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液、天津紅日藥業(yè)的血必凈注射液、江蘇康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液、上海凱寶藥業(yè)的痰熱清注射液、華潤三九的參附注射液。此外分別有3家藥企、8家藥企、8家藥企擁有醒腦靜注射液、生脈注射液、參麥注射液的生產(chǎn)批文。 從2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額看，8個中藥注射劑年銷均超10億元，其中醒腦靜注射液、參麥注射液均突破30億銷售規(guī)模；從增長情況看，8個注射劑中有6個同比2017年銷售額下滑。近年來受醫(yī)保限制、重點監(jiān)控、修訂說明書等政策影響，中藥注射劑整體市場下滑，不過隨著多個中藥注射劑在新冠肺炎疫情期間進入診療方案，并被廣泛使用，其命運或?qū)⒂瓉磙D(zhuǎn)折。 8個中藥注射劑有5個已在中國臨床試驗注冊中心登記新冠肺炎治療有效性及安全性的臨床研究，且均已獲得倫理委員會批準，目前臨床試驗還在進行中。 4個口服中成藥再獲推薦，連花清瘟已開展臨床 從第四版診療方案開始，在中醫(yī)治療部分加入了醫(yī)學(xué)觀察期的臨床表現(xiàn)及推薦中成藥。第六版診療方案中，4個口服中成藥再獲推薦，防風(fēng)通圣丸（顆粒）被剔除。 4個中成藥有3個為獨家品種，分別為聚協(xié)昌藥業(yè)的金花清感顆粒、以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊（顆粒）、濟人藥業(yè)的疏風(fēng)解毒膠囊。 從2018年國內(nèi)銷售額（含中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及城市零售藥店終端銷售額）看，藿香正氣類藥品合計銷售額約24億元，其中零售藥店銷售占比高，太極集團重慶涪陵制藥占主導(dǎo)地位；以嶺藥業(yè)的連花清瘟合計銷售額超過15億元，醫(yī)療機構(gòu)銷售占比略高于零售藥店。 目前僅連花清瘟開展治療新冠肺炎的臨床研究，該研究由鐘南山、張伯禮、李蘭娟等專家主導(dǎo)。連花清瘟是以嶺藥業(yè)在2003年“非典”期間研發(fā)的中藥新藥，公司公告稱，基礎(chǔ)與臨床研究證實，連花清瘟不僅對甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有殺滅作用，而且對其他多種傳染病病原體如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、皰疹病毒等均有明顯抑制作用。 在國家版診療方案基礎(chǔ)上，根據(jù)“三因制宜”的原則，各省、市、自治區(qū)衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局也根據(jù)當?shù)厍闆r相繼發(fā)布地方防治方案，增補了雙黃連類、清開靈類、藍芩類、小兒豉翹清熱顆粒等多個中成藥。 2月6日，張伯禮院士、劉清泉教授團隊的最新研究論文《中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒感染的肺炎各地診療方案綜合分析》在線發(fā)表于《中醫(yī)雜志》，詳細分析了截至2月3日，24個地區(qū)發(fā)布的中醫(yī)藥干預(yù)方案中部分中藥方劑和中成藥的推薦情況。 結(jié)語 近年來，中成藥（尤其是中藥注射劑）受到的監(jiān)管越來越嚴格，診療方案推薦的8款注射劑在新版醫(yī)保中醫(yī)保支付范圍均受限，且多個注射劑上榜過地方輔助用藥或重點監(jiān)控目錄，此外，西醫(yī)限制中成藥處方權(quán)的政策一旦正式開展，也將影響整個中成藥的市場。 數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家衛(wèi)健委等
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