| 發(fā)布日期： 2008-06-03 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：緊急查處標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的問(wèn)題靜脈注射人免疫球蛋白 2008年5月29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白（pH4）后出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。為保證公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部立即采取暫停銷(xiāo)售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白緊急措施，并要求企業(yè)迅速召回20070514批號(hào)產(chǎn)品。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已組成調(diào)查組赴江西進(jìn)行相關(guān)調(diào)查。抽取的醫(yī)院、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的樣品已送中國(guó)藥品生物制品檢定所（簡(jiǎn)稱(chēng)中檢所）進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)中檢所緊急檢測(cè)，初步結(jié)果顯示：部分樣品存在異常。有關(guān)調(diào)查和檢驗(yàn)正在進(jìn)一步進(jìn)行。江西省公安部門(mén)已介入調(diào)查。 5月29日各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白進(jìn)行封存，江西省食品藥品監(jiān)管局連夜調(diào)查問(wèn)題藥品流向、使用及庫(kù)存情況，要求企業(yè)立即實(shí)施召回。據(jù)江西省食品藥品監(jiān)管局報(bào)告，目前所有問(wèn)題批號(hào)藥品已得到控制。 目前為止，除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外，沒(méi)有其它省份報(bào)告使用該批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。 | ||
