| 發(fā)布日期： 2009-03-26 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，2009年3月24日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求立即停止使用和銷售并依法查處天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液。 3月24日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到廣東省報(bào)告，3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天瑞藥業(yè)”)生產(chǎn)的香丹注射液(批號(hào)為080524，規(guī)格10ml/支)后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號(hào)香丹注射液熱源檢測(cè)項(xiàng)目不合格。廣東省衛(wèi)生廳和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知要求轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止使用和銷售該藥品。 為維護(hù)患者合法權(quán)益，確保公眾健康，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求立即停止使用和銷售并依法查處天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液。 通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要立即停止使用、銷售并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液，做好相關(guān)記錄；臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的其他批號(hào)的香丹注射液時(shí)，要密切觀察用藥反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常，要立即停藥。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要妥善保存該藥品使用和銷售的相關(guān)記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門。 通知強(qiáng)調(diào)各類衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門要落實(shí)責(zé)任，將此通知立即傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止使用和銷售該藥品。食品藥品監(jiān)管部門要依法做好對(duì)不合格批次香丹注射液的查處工作。 | ||
