| 發(fā)布日期: 2009-04-08 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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“國家基本藥物目錄肯定是要把中藥注射劑包括在里面的。”3月28日,在廣東省醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合分會成立會議上,專程前來參會的中國科學(xué)院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者。 同時,據(jù)北京一位消息人士透露,醫(yī)改配套方案極有可能于4月中旬中央衛(wèi)生工作會議后出臺,國家基本藥物目錄(下稱基藥目錄)將同時公布。中藥注射劑不會被剔除。 考量療效和質(zhì)量 “目前沒有證據(jù)表明中藥注射劑的不良反應(yīng)率和安全性低于化學(xué)藥,以安全性作為理由反對中藥注射劑進(jìn)入目錄是不科學(xué)的。”針對反對中藥注射劑進(jìn)基藥目錄的觀點,四川省藥學(xué)會秘書長宋民憲如是認(rèn)為。 此前,由于近年不斷集中暴發(fā)不良事件,曾有部分人士主張全面禁用中藥注射劑,不應(yīng)該在新醫(yī)改配套方案之一的基藥目錄中再收入任何中藥注射劑。 春節(jié)后,一份包括615個品類的基藥目錄開始在醫(yī)藥企業(yè)和證券公司中流傳。從這份目錄看,共包括312種化學(xué)藥(生物藥)和303種中成藥(包含14種中藥注射液)。14種入選中藥注射劑均是臨床急重癥品種,包括清開靈注射液、參麥注射液、脈絡(luò)寧注射液、康萊特注射液和參芪扶正注射液,涵蓋了抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。 中國中醫(yī)科學(xué)院研究員、第九屆國家藥典委執(zhí)行委員周超凡對此建議,基藥目錄納入的中藥注射劑,應(yīng)該與中藥注射劑的臨床使用原則保持一致,就是效益大于風(fēng)險、西藥不可替代的品種。“總的來說,就是看在哪些病種、病種的哪一階段上,中藥注射劑有優(yōu)勢并且已經(jīng)有初步再評價結(jié)果的品種,就應(yīng)該吸收。”周超凡認(rèn)為。 但是,宋民憲卻指出,按病種遴選也存有問題。他說:“中藥不同于化學(xué)藥物,它的治療過程與病種并不是一一對應(yīng)關(guān)系的。有些品種可以對多種疾病有療效,如果把它歸結(jié)到某個病種,顯然是不合理的。” 縱然在遴選原則上仍有爭議,但部分臨床療效確切、安全性較穩(wěn)定的中藥注射劑品種納入基藥目錄,已是大勢所趨。 權(quán)衡價格與市場 實際上,在上述民間流傳版本的基藥目錄中,14個中藥注射劑不乏數(shù)個獨家保護(hù)品種。獨家保護(hù)品種進(jìn)不進(jìn)基藥目錄,相關(guān)企業(yè)曾有過一番糾結(jié)。 基本藥物從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度出發(fā),必定是質(zhì)優(yōu)價廉、臨床需求量大的品種。基本藥物將實施國家定價、政府指導(dǎo)價和以省為單位的集中采購的管理手段。而目前不少企業(yè)的心態(tài)是,獨家品種進(jìn)入后,其價格可能會受到國家更嚴(yán)格的限制,極有可能降價,但不進(jìn)又意味著可能失去很多市場,因為按照新醫(yī)改基本藥物制度建設(shè)的原則,基本藥物將直接納入醫(yī)保報銷范圍,在政府的招標(biāo)采購上亦有優(yōu)勢。而且,基本藥物在大醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的使用比例,國家對此必定會有所規(guī)定。 江蘇省一家中藥企業(yè)的抗感染類中藥注射劑,據(jù)了解目前就在積極申請當(dāng)中。“我們的品種從價格上來看,是同類產(chǎn)品價格的兩倍,但是我們已經(jīng)做了大量的基礎(chǔ)性研究和臨床研究工作,證明其在安全性和臨床療效比現(xiàn)有同類產(chǎn)品都要高,而且我們還在進(jìn)行一個擴(kuò)大適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗,就是現(xiàn)在流行的手足口病。”該企業(yè)相關(guān)人士稱。 但是,一旦該企業(yè)的品種進(jìn)入基藥目錄,則意味著其相對較高的價格會被砍下一部分,如果進(jìn)入基藥目錄后市場擴(kuò)容帶來的利潤彌補(bǔ)不了限價所產(chǎn)生的損失,那對企業(yè)來說,進(jìn)入基藥目錄其實就意義不大了。顯然,對于不少擁有獨家品種或者優(yōu)勢品種的中藥注射劑企業(yè)來說,這是一場價格與市場的權(quán)衡。 而實際上,在基本藥物制度較好的配套政策下,企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄后,由于品種同質(zhì)化嚴(yán)重而導(dǎo)致競爭過于激烈的問題,也會得到解決。因此,在這場權(quán)衡之中,大部分企業(yè)還是傾向于進(jìn)入基藥目錄。而基藥目錄最終結(jié)果如何,仍待正式公布后方見分曉。 | ||