| 發(fā)布日期： 2008-04-29 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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美國(guó)禮來公司和日本三共制藥于2007年向美國(guó)FDA遞交了Prasugrel（普拉格雷）的上市申請(qǐng)。血小板抑制劑Prasugrel將成為百時(shí)美施貴寶和賽諾菲-安萬特的波立維（氯吡格雷）強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。波立維年銷售額達(dá)到40億美元，如果Prasugrel對(duì)心血管疾病的療效優(yōu)于波立維，Prasugrel將會(huì)獲得一個(gè)巨大的市場(chǎng)。 賽諾菲-安萬特公司的rimonabant（利莫那班）是第一種通過調(diào)節(jié)人體分泌大麻素達(dá)到調(diào)節(jié)胃口、體重、新陳代謝和能量消耗的藥物，還能替代飲食控制和鍛煉等減肥方法，但適用對(duì)象必須是非糖尿病患者。2006年2月，利莫那班獲得FDA的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為減肥。 ——關(guān)注國(guó)外抗腫瘤藥物研發(fā) 肝癌：Onyx藥業(yè)和拜耳聯(lián)合開發(fā)的索拉非尼(Sorafenib，多吉美，Nexavar)，比對(duì)照組延長(zhǎng)肝癌患者生存期2.8個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)44%。多吉美可能成為新的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物。 多發(fā)性骨髓瘤：Celgene公司的來那度胺（lenalidomide，Revlimid）和低劑量類固醇地塞米松配伍用在Ⅲ期臨床，研究發(fā)現(xiàn)明顯比來那度胺單獨(dú)使用的效果好，1年生存率達(dá)到96%，可能成為診斷多發(fā)性骨髓瘤的新標(biāo)準(zhǔn)療法。 肺癌：基因泰克的貝伐單抗（阿瓦斯丁，Avastin）在用于肺癌治療時(shí)低劑量與高劑量同樣有效。這對(duì)于患者來說是個(gè)好消息，但也可能會(huì)影響貝伐單抗的銷售額。 頭頸部腫瘤：綜合使用西妥昔單抗化療效果明顯好于單獨(dú)的化療，這可能會(huì)成為經(jīng)典療法。目前，西妥昔單抗已被批準(zhǔn)結(jié)合放療用于治療頭頸部腫瘤。 ——新上市的抗糖尿病藥 默克公司宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Janumet用于2型糖尿病治療，并在2007年上市銷售。Janumet為sitagliptin（西他列�。┡c二甲雙胍的復(fù)方藥物。該藥將幫助公司競(jìng)爭(zhēng)170億美元的糖尿病藥物市場(chǎng)。 歐洲近日正式批準(zhǔn)了諾華公司的新型復(fù)方糖尿病藥Eucreas，該片劑成分為Galvus(vildagliptin，維格列汀)+二甲雙胍。使用Eucreas能有效控制血糖但不增加體重，與磺脲類或噻唑烷二酮藥物相比更少出現(xiàn)低血糖。 專家點(diǎn)評(píng) 1、寄希望于SFDA并入衛(wèi)生部后，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”馬上能“水到渠成”是不切實(shí)際的，醫(yī)院市場(chǎng)化后想再收回來是何等艱難。所以，我們必須有一種等待的心態(tài)。無論是生產(chǎn)流通方還是使用方，都必須密切關(guān)注國(guó)家相關(guān)政策的出臺(tái)。此外，由于管理藥品價(jià)格和管理醫(yī)療保險(xiǎn)的部門均不在大部委之內(nèi)，許多事情的落實(shí)還有待協(xié)商。 2、醫(yī)改的實(shí)施只是時(shí)間問題，所以，行業(yè)要密切關(guān)注即將出臺(tái)的國(guó)家基本藥物目錄的內(nèi)容。據(jù)報(bào)道，國(guó)家正醞釀縮小國(guó)家基本藥物目錄的范圍，把2004年版《國(guó)家基本藥物目錄》中的2033個(gè)品種減少至300~500個(gè)。如果這個(gè)消息屬實(shí)，那國(guó)內(nèi)整個(gè)市場(chǎng)將起到裂化作用，新目錄中的品種完全有可能在第一終端（城市醫(yī)院）的用藥金額中分流，從而改變目前藥品市場(chǎng)的格局。 3、社區(qū)醫(yī)療和新農(nóng)合的確給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來無限的生機(jī)，但這需要有一個(gè)循序漸進(jìn)的過程。更何況在邊遠(yuǎn)山區(qū)的農(nóng)村醫(yī)療布點(diǎn)和商業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)幾乎空白，要逐步健全需要時(shí)間，更需要精力、財(cái)力和人力，所以，筆者認(rèn)為，到2020年實(shí)行全覆蓋比較現(xiàn)實(shí)。 4、醫(yī)藥商業(yè)合資將給現(xiàn)有的各種醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)模式帶來沖擊，但是，要想在短期內(nèi)依靠合資做大做強(qiáng)企業(yè)并非易事，藥企還不如利用合資這一契機(jī)，先努力讓自己的藥品沖出國(guó)門，走向世界。 5、近5年來，合資制藥企業(yè)向國(guó)內(nèi)醫(yī)院供應(yīng)藥品金額平均增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)企業(yè)，顯示出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，合資企業(yè)已經(jīng)逐步從單純的藥品進(jìn)口銷售轉(zhuǎn)變?yōu)樵谖覈?guó)分裝生產(chǎn)銷售，使其銷售比例大幅度提高。以后還將從單純的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，轉(zhuǎn)為通過與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司整合商業(yè)流通渠道，進(jìn)一步獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)藥企切不能等閑視之。 6、企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的品種必須考慮到市場(chǎng)的需求，上文所介紹的優(yōu)秀品種是近2年來在樣本醫(yī)院排序中大步前移至50位以內(nèi)的，屬于飛躍前進(jìn)的品種。我們需要思考的是這些品種為何能有如此大的上升空間，而國(guó)內(nèi)藥企所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品為何難以培育出“重磅”產(chǎn)品呢？ 7、疾病譜的變化將改變用藥的結(jié)構(gòu)，國(guó)外新藥的進(jìn)口和到期專利藥的仿制也會(huì)提高我國(guó)的用藥水平，政策和制度的出臺(tái)會(huì)影響到醫(yī)院的用藥結(jié)構(gòu)。所以，在分析我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)時(shí)必須審時(shí)度勢(shì)，分析全部的影響因子，方能去粗存精尋找到優(yōu)秀的品種。 8、隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長(zhǎng)，資源、勞動(dòng)力和環(huán)境補(bǔ)償?shù)瘸杀颈厝簧仙�，逐步成為推�?dòng)我國(guó)物價(jià)上漲的中長(zhǎng)期因素；原輔材料的漲價(jià)勢(shì)必影響原料藥的生產(chǎn)，所以，對(duì)于藥品價(jià)格的制定必須全盤考慮，更何況藥品是一種特殊的商品，還必須給其留出創(chuàng)新所需的資金，不然，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)將永遠(yuǎn)落后于世界先進(jìn)國(guó)家。 | ||
