目前，在基層醫(yī)療機構點名用械的情況常有發(fā)生，給器械監(jiān)管帶來了極大的困難。如何強化監(jiān)督點名用械行為是個大問題，也是監(jiān)管部門必須面對的問題。下面筆者就此問題與大家探討。
首先，來了解一下醫(yī)療機構點名用械的表現(xiàn)形式及其危害。
市縣級以下醫(yī)療機構點名用械主要表現(xiàn)為三種形式：一是外聘專家攜帶。醫(yī)療機構在開展業(yè)務時聘請外院專家是常見現(xiàn)象，這些專家多數(shù)自帶器械或點名相應手術所需的產品。二是本院醫(yī)生指定。本院醫(yī)生與某器械生產企業(yè)達成共識，在臨床時點名要求使用該企業(yè)產品或通過本院設備科購進該企業(yè)的產品。三是承包人指定。部分醫(yī)院實行承包制，藥械采購也被納入承包范圍，因此承包醫(yī)生享有決定權，可以點名使用某品牌器械產品而不需要經設備科審核把關。點名用的醫(yī)療器械主要包括骨科和口腔科材料、介入設備、心臟瓣膜等。
點名用械的實質就是醫(yī)生私自組織使用醫(yī)療器械，企業(yè)暗箱操作推銷產品，實際上就是未經合法手續(xù)非法使用醫(yī)療器械。這種行為的源動力在于雙方都能獲取利益，但卻給患者使用器械帶來安全隱患。第一，醫(yī)生點名用械使器械繞過合法監(jiān)控程序，從經營方直接進入臨床使用，不僅使患者減少了比較選擇的機會，而且給患者用械安全帶來隱患，因購進驗收記錄是后來補填的，無法知道其質量狀況及其購進來源，如產品出現(xiàn)質量問題難以追溯。第二，醫(yī)院逃避了監(jiān)管部門的監(jiān)管。由于監(jiān)管部門看不到實物，很難判斷他們使用的產品是否合格，而且因未經過正常驗收程序，缺乏購進記錄，也無法對此類醫(yī)療器械實行有效的監(jiān)管。同時，因未經過監(jiān)管部門審批，很容易使無證、過期、被淘汰甚至重復使用的產品流入臨床。
針對上述問題，筆者認為可以通過如下辦法對點名用械加強監(jiān)管。
一方面，醫(yī)院自身要加強器械使用監(jiān)管。主要包括：一、建立應急器械儲備制度。可以對不常用的器械提前購進儲備，定期更換，保證產品質量；也可實行合法企業(yè)定點供應的辦法，要求其隨叫隨到。二、成立器械應急小組。人員應包括醫(yī)院設備科和相關主刀醫(yī)生以及有合法資質的藥械廠家等，對點名器械必須由設備科人員進行質量和相關資質把關。三、邀請監(jiān)管人員對醫(yī)院涉械人員進行相關法律法規(guī)培訓，使其自覺守法。
另一方面，監(jiān)管部門要強化監(jiān)督檢查。主要包括：一、強化執(zhí)法力度。既可以采取不定期突擊檢查的方式，也可以采取定期抽查的方式，強化醫(yī)院自律意識；同時，對使用不合格產品的醫(yī)院，依法嚴肅處理，強化其質量意識。二、建立健全器械管理制度。如制定質量管理制度、質量事故責任制度、驗收儲存制度、器械管理制度、器械用后回訪制度等，并與院簽訂《用械質量責任書》，明確法定代表人的質量責任，提高其責任意識。三、強化溝通協(xié)調。在監(jiān)督管理中，要加強與醫(yī)院的溝通和協(xié)調，使其掌握更多的醫(yī)療器械質量信息，盡量避免質量事故的發(fā)生，減少執(zhí)法壓力。
