| 發(fā)布日期: 2010-02-22 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
項目簡介: 該項目是治療糖尿病的中藥5類創(chuàng)新藥。本品依據(jù)中醫(yī)理論,在傳統(tǒng)清虛熱藥的提取的有效部位,運用現(xiàn)代工藝研制而的膠囊劑。具有清濕熱,健脾胃功效,主治Ⅱ型糖尿病濕熱困脾證。 藥物特點: 糖尿病患者以陰虛主要病機,多一派煩渴之象,且病程遷延,久病成瘀,出現(xiàn)陰虛血瘀癥。本品原料藥能扶正祛邪,具有清熱瀉火,滋陰燥濕,行氣化瘀之功用,是一味標本兼治的良藥,F(xiàn)代研究表明該味藥有降血糖,降血脂,抗菌消炎,抑制胃潰瘍等多種藥理作用。我中心針對其降血糖功能提取其有效部位,做了大量的研究工作,表明本藥能顯著降低鏈脲佐菌素、四氧嘧啶等所誘發(fā)的糖尿病大鼠的血糖,同時可降低血清低密度脂蛋白(LDL)、膽固醇(CHO)水平,升高高密度脂蛋白(HDL)。 項目進展: 目前該項目已經(jīng)取得SFDA頒布的臨床批件,已經(jīng)啟動Ⅰ期臨床研究。 技術(shù)特點: 項目生產(chǎn)設(shè)備要求不高,工藝路線合理,有效成分富集完全,成品率高,易于大規(guī)模生產(chǎn)。制劑化學(xué)成分清楚,質(zhì)量可控,質(zhì)量控制方法易于操作,穩(wěn)定性及專屬性均較強。用現(xiàn)代的、準確的藥理實驗方法和技術(shù),證明藥物的確切藥效作用,為藥物的臨床研究提供必要的科學(xué)基礎(chǔ)。 知識產(chǎn)權(quán): 本項目已經(jīng)申請發(fā)明專利。 市場前景: 目前中藥制劑在治療II型糖尿病領(lǐng)域的市場份額還很小,市場上還沒有形成拳頭產(chǎn)品。而已注冊的中醫(yī)藥產(chǎn)品多是在古方的基礎(chǔ)上加以改進,缺乏創(chuàng)新性。因而近年來,國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界愈來愈把注意力轉(zhuǎn)向中醫(yī)藥單味藥物的篩選、有效部位或有效成分的獲得上。我公司對于開發(fā)的胡黃降糖膠囊,為有效部位制劑,為創(chuàng)新性中藥新藥,臨床前研究表明降糖效果顯著,學(xué)術(shù)基礎(chǔ)好,市場推廣容易,市場潛力大,能夠造福廣大的糖尿病患者。 | ||