六、當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的主要問題
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前30年主要解決了藥品的供應(yīng)保障問題，當(dāng)時(shí)的主要矛盾集中在短缺與供應(yīng)能力上。而后30年，經(jīng)過一輪較長時(shí)間的持續(xù)高速成長后，影響行業(yè)發(fā)展的各種矛盾逐漸顯露出來，其中市場競爭與行業(yè)監(jiān)管的矛盾、藥品購銷與醫(yī)院壟斷的矛盾、健康產(chǎn)業(yè)與賄賂經(jīng)濟(jì)的矛盾、構(gòu)建和諧社會與老百姓看病難、看病貴的矛盾等尤為突出。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)危機(jī)與轉(zhuǎn)機(jī)并存的關(guān)鍵發(fā)展時(shí)期。相對如此高的發(fā)展速度，中國的藥品管理法規(guī)體系、監(jiān)管體系和相關(guān)的定價(jià)、招標(biāo)、報(bào)銷、合理使用等綜合體系的完善速度是落后的，至今這一系列的配套政策還不能像國際那樣相匹配和相對完善！所以產(chǎn)業(yè)發(fā)展與管理政策還需長期博弈和相互調(diào)整！
1、 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)長期不合理，且至今未能根本改善
2001年，原國家經(jīng)貿(mào)委在其發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》（第二次醫(yī)藥行業(yè)的國家中長期規(guī)劃）中，首次提出中國醫(yī)藥處于“多、小、散、亂的問題突出”的局面。
2006年，國家發(fā)改委在其發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中，再次強(qiáng)調(diào)行業(yè)“多、小、散、亂的問題仍未根本解決”。
2009年3月，工業(yè)和信息化部在發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)2008年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況分析及2009年趨勢預(yù)測》中指出：“企業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，創(chuàng)新能力弱，自主創(chuàng)新和高附加值產(chǎn)品匱乏�？沙掷m(xù)發(fā)展后勁不足，國際競爭力不強(qiáng)，環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大等長期積累的結(jié)構(gòu)性問題日益突出。產(chǎn)業(yè)集中度低，贏利能力不強(qiáng)。多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高，大型企業(yè)僅占全部企業(yè)數(shù)量的1.83%。內(nèi)資企業(yè)占全部企業(yè)數(shù)量的80%，利潤總額只占全行業(yè)的61.86%，贏利能力明顯低于港澳臺及外商投資企業(yè)。”
在工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司2009年4月新近完成的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見中期評估報(bào)告（征求意見稿）》中指出：“大部分制藥企業(yè)在GMP改造過程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)充。為解決新增的產(chǎn)能，多數(shù)企業(yè)選擇了仿制這一‘投入少、周期短’的捷徑，導(dǎo)致同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，市場同質(zhì)化引發(fā)價(jià)格戰(zhàn)，加劇無序惡性競爭，進(jìn)一步壓縮行業(yè)盈利空間。”
1) 所謂“多”是指中國醫(yī)藥企業(yè)過多，藥品供應(yīng)鏈過于復(fù)雜
現(xiàn)在我國藥品生產(chǎn)企業(yè)就有4702家，相關(guān)的藥用輔料、包裝材料、醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)更是多如牛毛，存在著產(chǎn)能閑置和市場無序甚至惡性競爭，藥品質(zhì)量事故不斷出現(xiàn)。同時(shí)中國還存在1.3萬家藥品批發(fā)公司、367530家零售藥店、農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)55.4萬個(gè)，30.9萬家涉藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)和診所（其中1.9萬家縣級以上醫(yī)院），藥品供應(yīng)鏈過多和過于復(fù)雜。
中國醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了三次“快速擴(kuò)張”的高潮。第一次發(fā)生在1958年“大躍進(jìn)”時(shí)代，60年代初國家就開展了整頓工作，不但關(guān)停并轉(zhuǎn)了114家藥廠，而且通過1964的（托拉斯）中國醫(yī)藥工業(yè)公司的成立，接管合并為176家藥廠；第二次發(fā)生在“文革”時(shí)期，1978年國家成立國家醫(yī)藥管理總局后，立即著手開展全面整頓，到80年代初經(jīng)過整頓后藥品生產(chǎn)企業(yè)只剩800余家；第三次發(fā)生在90年代，隨著國企體制改革和市場經(jīng)濟(jì)的全面搞活，生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量迅速增長到1999年底的6357家，2004年通過換發(fā)生產(chǎn)許可證和強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證等監(jiān)管措施后，有3700余家企業(yè)生存了下來。前兩次對企業(yè)數(shù)量的整頓效果較好，原因主要為當(dāng)時(shí)的企業(yè)均為國家主辦，所以通過行政調(diào)整易行之有效。而第三次國家雖然大幅提高了企業(yè)過關(guān)難度，但效果并未達(dá)到預(yù)期，主要由于企業(yè)的產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)已發(fā)生很大的變化，過多的自由經(jīng)濟(jì)競爭使得單一行政手段變得脆弱，特別GMP大限關(guān)門的最后階段，將GMP國家認(rèn)證權(quán)部分下方地方認(rèn)證，使得技術(shù)和行政手段打了許多折扣。同時(shí)，當(dāng)時(shí)國家在強(qiáng)調(diào)GMP認(rèn)證的同時(shí)，并未配套已有企業(yè)退出行業(yè)的機(jī)制，固然眾多投資人在還未獲得預(yù)想的回報(bào)前是不會自動(dòng)退出的。
更令人擔(dān)憂的是，當(dāng)前隨著國家“四萬億”的經(jīng)濟(jì)救助計(jì)劃和國務(wù)院將生物產(chǎn)業(yè)列入十大振興計(jì)劃的逐步落實(shí)，各地又興起了對醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的新一輪次的建設(shè)高潮，各種冠以“生物醫(yī)藥”的開發(fā)園區(qū)方興未艾，2009年前三個(gè)月，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資總額為177.82億元，同比增長37.20%，增幅比上年同期上升了20.70%，比同期全制造行業(yè)投資增速高9.90%。如果這種高漲的投資，不是用于產(chǎn)業(yè)的升級和產(chǎn)品創(chuàng)新的話，必然加劇惡化原有的產(chǎn)能已嚴(yán)重過剩的局面，引發(fā)第四次低水平重復(fù)建設(shè)的高潮。
2) 所謂“小”是指企業(yè)規(guī)模小
2008年中國醫(yī)藥產(chǎn)值雖已達(dá)到8666億元的新高，但在國家GDP中的占比卻不到3%，在國家經(jīng)濟(jì)構(gòu)成中是一個(gè)小行業(yè)。而美國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在GDP中占比可達(dá)到15%，發(fā)達(dá)國家均在10%以上，連韓國也能達(dá)到5.6%。
2008年中國成品藥（化學(xué)制劑、中成藥、中藥飲片和生物制劑）的工業(yè)總產(chǎn)值為5294.5億元。而美國強(qiáng)生和輝瑞兩大醫(yī)藥集團(tuán)的銷售收入分別為637.5億和483億美元，折合人民幣大約在7650億元以上，也就是說中國4702家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的年銷售收入還不及全球兩大醫(yī)藥集團(tuán)的70%；2008年中國頭兩強(qiáng) -- 哈醫(yī)藥集團(tuán)和石藥集團(tuán)的銷售收入分別為95.57億元和93.33億元，中國之最僅為美國之最的2.2%；大型企業(yè)僅占中國醫(yī)藥全部企業(yè)數(shù)量1.83%。
企業(yè)類型 本年本月止累計(jì)（億元） 本年本月止累計(jì)增長率
大型 中型 小型 大型 中型 小型
工業(yè)總產(chǎn)值 1534.2 2839.3 3162.8 24.68% 19.98% 33.44%
產(chǎn)品銷售收入 1576.6 2554.3 2823.1 25.72% 18.16% 33.33%
利潤總額 176.6 295.7 214.3 38.41% 17.14% 38.59%
利稅總額 265.3 448.8 340.2 33.54% 16.81% 36.90%
資產(chǎn)總計(jì) 1815.0 3185.6 2989.2 12.54% 10.31% 15.93%
上表為2008年1-11月各類型企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。這些數(shù)據(jù)表明中國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模小的問題依然明顯：
小型企業(yè)創(chuàng)造了3162.8億元的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值，但與產(chǎn)值相比，利潤偏低，利潤不足10%，小型企業(yè)仍舊是工業(yè)總產(chǎn)值主要締造者。
中型企業(yè)資產(chǎn)總計(jì)增長幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于小型企業(yè)，但與產(chǎn)值相比，三種企業(yè)類型中，中型企業(yè)利潤和上繳利稅總額依然保持最高地位。
大型企業(yè)2008年贏利能力有明顯增強(qiáng)，利潤總額增長率達(dá)到38.41%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中型企業(yè)，開始出現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。
3) 所謂“散”指集中度差、布局分散
2008年，中國醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)占全國純藥品工業(yè)總產(chǎn)值的11.5%，百強(qiáng)集中度為40.59%。而世界前十強(qiáng)的集中度達(dá)49%，美國前十強(qiáng)的集中度達(dá)51%，世界前50強(qiáng)已超過69%。
2007年，中國醫(yī)藥商業(yè)前三位市場占有率達(dá)19.2%，前百強(qiáng)占有率達(dá)到67.91%。對照國際：美國前三位達(dá)到95%，藥品批發(fā)企業(yè)共70家；歐盟前三位達(dá)到65%；日本前三位達(dá)到75%，藥品批發(fā)企業(yè)共147家。
同時(shí)，2007年，山東、江蘇、浙江和廣東四省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占比全國37.5%，但該四省的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量的占比也達(dá)28.5%，說明中國醫(yī)藥企業(yè)的布局還是較為分散。
構(gòu)成“散”的原因有：首先是近年來醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)性競爭壁壘和行政性準(zhǔn)入壁壘均失效，導(dǎo)致行業(yè)外資金大量涌入和低水平重復(fù)建設(shè)項(xiàng)目不斷；其次是由于中國地大物博、人口眾多，各地經(jīng)濟(jì)水平和用藥水平差異大，再加之各地政府的無原則保護(hù)，造成良莠共存；第三是國內(nèi)醫(yī)藥市場惡性競爭激烈，造成“優(yōu)不勝、劣不汰”，且缺乏企業(yè)良好的退出機(jī)制，曾經(jīng)的重組旗艦（東盛、三九、華源等）已沒有了聲息；第四是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與政策關(guān)聯(lián)度極大（注冊、定價(jià)、招標(biāo)、處方），消費(fèi)者完全被動(dòng)消費(fèi)和信息極度不對稱，一般產(chǎn)業(yè)的“從過度建設(shè)到無序競爭再到逐步整合與集中”的規(guī)律在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不靈了，即使外資藥也不可能通吃市場。
4) 所謂“低”主要表現(xiàn)在
企業(yè)贏利能力低，虧損面居高不下。2008年1～11月虧損企業(yè)1445家，行業(yè)虧損面為21.1%；累計(jì)虧損額41.8億元，同比增長10.3%，2009年1～5月虧損面仍為20.2%；即使是領(lǐng)先企業(yè)的人均產(chǎn)值也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國際水平；醫(yī)藥商業(yè)的利潤率長期蹣跚在0.8%以下，最低曾為0.56%。
研發(fā)投入低，產(chǎn)出低，陷入惡性循環(huán)。由于資產(chǎn)回報(bào)率低下和缺乏相關(guān)鼓勵(lì)政策，研發(fā)投入占銷售收入的比例在1%左右，遠(yuǎn)低于國際水平的15%，而且也低于我國其他高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時(shí)研發(fā)產(chǎn)出效率也處于較低水平。由于研發(fā)投入以政府資金為主，雖近年來增幅很大，但創(chuàng)新研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化研究卻效果不顯著，整體行業(yè)鮮有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的重磅新產(chǎn)品，又缺乏產(chǎn)業(yè)升級所必需的技術(shù)支撐。
產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量水平低。由于企業(yè)整體的盈利水平低，就不可能保證對科研的持續(xù)和穩(wěn)定的大幅投入，自然就難有創(chuàng)新產(chǎn)品的不斷問世。而降價(jià)和投標(biāo)中的“唯價(jià)格”傾向，使得企業(yè)沒有持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)含量和提高質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的積極性�？傮w來講，當(dāng)前中國的醫(yī)藥產(chǎn)品普遍還停留在“僅滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)”的層面，與跨國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量存在明顯的差距。
參與國際競爭的能力低，讓出了國內(nèi)市場也未換來技術(shù)。中高端醫(yī)院市場基本被進(jìn)口藥、合資藥壟斷，而且有大舉進(jìn)軍低端趨勢。中國生產(chǎn)的制劑遲遲沖不出國門，不能參與國際競爭，空有世界第一的產(chǎn)能和原料。
小結(jié)：“多、小、散、低”這種產(chǎn)業(yè)格局長期不能得到改善，給行業(yè)帶來了許多惡果。產(chǎn)業(yè)缺乏核心競爭力，“僧多粥少”必然導(dǎo)致過度競爭和惡性競爭盛行。而過度競爭和惡性競爭，又必然導(dǎo)致“優(yōu)不勝、劣不汰”，行業(yè)缺乏自律，潛規(guī)則（賄賂、違規(guī)）主導(dǎo)企業(yè)行為，過去的“同質(zhì)化競爭”已轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的“同標(biāo)準(zhǔn)下劣質(zhì)競爭”。目前內(nèi)資骨干企業(yè)上有跨國集團(tuán)的壓制，下有眾多小企業(yè)利用非法競爭手段攪局，異常無奈和無助。
這種競爭格局任其發(fā)展下去的結(jié)局，就是直接威脅藥品安全，降低藥品臨床療效，甚至影響和干擾新醫(yī)改的成功。如果不能及早轉(zhuǎn)變，不徹底扭轉(zhuǎn)與改善，百姓、政府、企業(yè)、行業(yè)都是受害者！
