| 發(fā)布日期: 2011-06-01 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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國際知名咨詢公司IMS有關人士日前表示,我國2008年-2010年之間對新特藥的研發(fā)投入達到27億美元,未來5年內還將增加60億美元。與此同時,有關研究機構預測我國醫(yī)藥市場2011年的增幅將達25%-27%,市場總量超過500億美元,成為世界第三大醫(yī)藥市場。 記者了解到,我國目前處于臨床研究的原創(chuàng)新藥共有187個,其中2/3的藥物處于Ⅰ期臨床研究中,處于Ⅱ期臨床研究和Ⅲ期臨床研究的藥物分別占19%和22%。 上述IMS人士還介紹,在這187個原創(chuàng)新藥中,70個藥物在我國擁有化合物專利保護,與之相比,獲得美國專利的數目為23個,獲得歐洲專利16個。 事實上,我國新特藥含金量低下的現(xiàn)狀不容忽視,其中原因包括多方面。業(yè)內人士表示,發(fā)達國家一個新藥的研發(fā)少則1億美元,多則10億美元,一旦新藥成功上市,其在全球的年銷售額可以高達50億美元以上;而我國藥品市場除了原料藥市場尚能通往國際市場外,制劑類藥品被阻斷在外,這造成年銷售能超過1億元人民幣級別的藥品較少,企業(yè)銷售規(guī)模不夠大,因此無法投入巨大研發(fā)資金;另一方面,我國50-100億元大型制藥企業(yè)相對較少,200億元以上的特大型企業(yè)更少,企業(yè)缺乏足夠的前期研發(fā)資金。 在此態(tài)勢下,政府部門除了加大新特藥的投入外,鼓勵以創(chuàng)新藥物為主的產品結構調整就成為我國生物醫(yī)藥產業(yè)“十二五”規(guī)劃的重要目標。一位參與編撰醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃的權威人士向記者表示,“十二五”期間,我國醫(yī)藥產品結構的調整目標將從“以基本藥物為主”過渡到“以仿制藥物為主”,最終實現(xiàn)“以創(chuàng)新藥物為主”的模式。 據該權威人士介紹,“十二五”期間,新藥創(chuàng)制重大專項將力爭自主創(chuàng)制30個創(chuàng)新藥物,完成200個左右藥物大品種的改造和技術再創(chuàng)新,同時基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系,培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產學研聯(lián)盟和高新技術園區(qū),重點突破20—30項新藥研發(fā)及產業(yè)化關鍵技術。 | ||