| 發(fā)布日期： 2020-03-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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銷售明顯放量，而隨著仿制藥相繼獲批上市，DPP4抑制劑市場有望進一步擴容。 全球首款DPP4抑制劑，正大天晴拿下首仿 近日，正大天晴藥業(yè)集團的血糖控制藥物磷酸西格列汀片獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件。該產(chǎn)品按照化藥新4類申報，視同通過一致性評價，國內(nèi)首仿獲批。 目前正大天晴藥業(yè)集團降糖用藥主要有鹽酸二甲雙胍緩釋片、米格列奈鈣片、那格列奈片、磷酸西格列汀片等，后續(xù)將有阿格列汀、卡格列凈及多個胰島素產(chǎn)品推出。 磷酸西格列汀片是一款強效、高選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，一種基于腸促胰島激素機制的新型口服抗高血糖藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。臨床試驗證明，它的降糖療效肯定， 單用不增加低血糖風險，無胃腸道反應，安全性及耐受性高；更主要的是，它具有長期保護胰臟β細胞的作用，可延緩糖尿病進程。 磷酸西格列汀片的原研廠家為默沙東，商品名為捷諾維，是第一個批準用于治療2型糖尿病的DPP-4抑制劑。財報數(shù)據(jù)顯示，2019年捷諾維全球銷售額為34.82 億美元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城 市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端捷諾維銷售額為7.2億元，同比增長121.46%。 中國公立醫(yī)療機構終端捷諾維銷售情況（單位：萬元）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫，目前全球已上市的DPP4抑制劑有12款，其中西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀已陸續(xù)在國內(nèi)獲批上市。 2019年是國內(nèi)DPP4抑制劑首仿的密集獲批期。2019年1月奧賽康沙格列汀片首仿獲批；2019年3月，豪森藥業(yè)、齊魯制藥的維格列汀片先后獲批；2019年11月亞寶藥業(yè)苯甲酸阿格列汀片首仿獲批。2020年 ，國內(nèi)藥企繼續(xù)向DPP4抑制劑發(fā)力，2月20日江蘇中天藥業(yè)苯甲酸阿格列汀片獲批；2020年2月25日，正大天晴拿下磷酸西格列汀片首仿。 國內(nèi)已獲批上市的DPP4抑制劑
于在審評審批狀態(tài)。 東陽光藥的利格列汀片上市申請于2018年7月進入CDE審評中心，2018年9月以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國或歐盟上市”為由納入優(yōu)先審評。從審評時間上看，東陽光藥有望在今年拿下利格列汀片首仿。
中國是全球糖尿病患者人數(shù)最多的國家，近年來隨著糖尿病患者增多，糖尿病治療藥物的使用需求也顯著提高。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端糖尿病用藥銷售額為512.28億元，同比增 長12.79%。其中，非胰島素類降血糖藥的銷售額為253.44億元，同比增長18.3%，占據(jù)糖尿病用藥市場49.47%的份額。 中國公立醫(yī)療機構終端糖尿病用藥銷售情況（單位：萬元）
抑制劑的身影。 2018年中國公立醫(yī)療機構終端糖尿病用藥通用名TOP10
卡波糖等5個品種進行限價集采；武漢市對胰島素類藥進行帶量采購；2019年醫(yī)保談判目錄，將達格列凈片、恩格列凈片、卡格列凈片、艾塞那肽注射液、利司那肽注射液等5種新降糖藥�？梢姡悄虿� 用藥市場競爭日趨激烈。 2018年中國公立醫(yī)療機構終端DPP4抑制劑銷售情況
劑銷售額都有明顯的增長，其中，阿格列汀銷售增長率高達187.68%，西格列汀、利格列汀銷售增長均翻倍。隨著仿制藥相繼獲批上市，DPP4抑制劑市場也有望進一步擴容。 數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
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