| 發(fā)布日期： 2008-06-26 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
近日，由湖南省人民政府聯(lián)合中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)等16家學(xué)（協(xié)）會(huì)主辦的第二屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)在長(zhǎng)沙召開。本屆大會(huì)的焦點(diǎn)集中在以疫苗、血液制品等為代表的生物制品上，與之相關(guān)的生物醫(yī)藥研發(fā)、投資風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題也引起了與會(huì)專家和代表的關(guān)注。 研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增加 醫(yī)藥生物技術(shù)是新藥研發(fā)（R&D）費(fèi)用最高的產(chǎn)業(yè)之一。據(jù)美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）和Burrill&Company的一項(xiàng)聯(lián)合分析顯示，2007年美國(guó)生物制藥業(yè)用于新藥研發(fā)的投入達(dá)588億美元，全球R&D費(fèi)用亦有逐年遞增趨勢(shì)。 一個(gè)新藥的研發(fā)初期需要對(duì)5000～10000種化合物、基因片段進(jìn)行篩選，然后是臨床前實(shí)驗(yàn)、I、II、III期臨床試驗(yàn)。在此過(guò)程中，每一步都有失敗的風(fēng)險(xiǎn)，最終研制出的產(chǎn)品是否能上市、上市后能否收回投資成本，仍有很多不確定性。 與會(huì)代表北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東表示，該企業(yè)曾與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組成聯(lián)合課題組，投資SARS疫苗項(xiàng)目。2004年底，SARS滅活疫苗項(xiàng)目通過(guò)I期臨床研究后即擱淺，資料全部封存，目前僅作為國(guó)家儲(chǔ)備項(xiàng)目存在。 可以說(shuō)，SARS疫苗研發(fā)的失敗，既有科學(xué)原因也有社會(huì)因素，但SARS帶來(lái)的社會(huì)反響卻是人們始料不及的。2003年后，國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)疫苗研發(fā)的熱情高漲，疫苗市場(chǎng)迅速擴(kuò)張，進(jìn)而帶動(dòng)了整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮。 而事實(shí)上，目前全球范圍內(nèi)的藥物創(chuàng)新越來(lái)越難，研發(fā)成本不斷上升，企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)隨之加大。以艾滋病病毒HIV疫苗的研發(fā)為例，雖然近年來(lái)有不少企業(yè)開展了該疫苗的研發(fā)，但紛紛折戟沉沙，至今沒有相關(guān)產(chǎn)品上市。 壓力與機(jī)遇并存 一方面是研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增大，另一方面，近年來(lái)國(guó)家利好政策的出臺(tái)亦不斷鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。 全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)在會(huì)上指出：2007年的《政府工作報(bào)告》提出中央財(cái)政將增加投入28億元用于購(gòu)買計(jì)劃免疫疫苗；2008年2月，衛(wèi)生部發(fā)布的《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》規(guī)定，“在現(xiàn)行乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等6類國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的基礎(chǔ)上，將甲肝疫苗等4類疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種。”而從1995年103工程項(xiàng)目建設(shè)至“十五”期間，國(guó)家總共投入8.5億元，共獲得15個(gè)一類新藥，其中主要是生物技術(shù)產(chǎn)品。“下一步，國(guó)家對(duì)于生物產(chǎn)業(yè)的支持還將進(jìn)一步加大。”他透露。 中國(guó)工程院院士侯云德則分析認(rèn)為，當(dāng)前生物產(chǎn)業(yè)的銷售額大約每5年翻一番，年增長(zhǎng)率高達(dá)34％，增長(zhǎng)速度超過(guò)中國(guó)GDP增速。預(yù)計(jì)至2010年，生物醫(yī)藥占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的份額將超過(guò)1/3。 記者獲悉，目前有利于全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件至少有以下幾方面：一是化學(xué)藥和生物制品之間的界限越來(lái)越模糊，生物技術(shù)與其他學(xué)科（信息、材料等）的交叉和共融帶來(lái)了技術(shù)的迅速進(jìn)步；二是控制傳染病和生物防御性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展已成為各國(guó)的重要戰(zhàn)略舉措，對(duì)于以預(yù)防為主的疫苗行業(yè)來(lái)說(shuō)，政府的支持無(wú)疑是最好的強(qiáng)心針；三是3P醫(yī)學(xué)（包括預(yù)測(cè)、預(yù)防和個(gè)性化）進(jìn)入社會(huì)，醫(yī)療保健從治療患病人群前移至健康人群，使疫苗等生物制品市場(chǎng)的擴(kuò)容成為可能。 同時(shí)，桑國(guó)衛(wèi)提醒說(shuō)，雖然目前使用的基礎(chǔ)疫苗多為國(guó)產(chǎn)，但國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng)新能力還比較薄弱。與之相對(duì)的是，跨國(guó)企業(yè)和合資企業(yè)占據(jù)高端市場(chǎng)，他們對(duì)國(guó)內(nèi)的科研人才具有很大吸引力，這給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)很大壓力。 產(chǎn)業(yè)融合漸熱 現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)已具備良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。記者了解到，國(guó)內(nèi)有各類生物醫(yī)藥公司200多家，產(chǎn)品涉及生物醫(yī)藥的公司也很多。在北京、上海、廣州、長(zhǎng)沙等地，還涌現(xiàn)了20多個(gè)國(guó)家級(jí)生物基地。 與會(huì)專家紛紛建議，應(yīng)重點(diǎn)開發(fā)一批具有應(yīng)用前景的技術(shù)平臺(tái)，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研的進(jìn)一步融合。對(duì)此桑國(guó)衛(wèi)指出：“國(guó)內(nèi)已經(jīng)建成或正在計(jì)劃建立若干藥物研發(fā)的單元平臺(tái)，下一步，還希望建立若干個(gè)以企業(yè)為主體的專業(yè)化平臺(tái)。”他強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟一定要建立，研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)、企業(yè)與企業(yè)之間一定要多了解、多溝通，才能實(shí)現(xiàn)共贏。 另悉，本屆大會(huì)上發(fā)布了《第二屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)倡議書》，建議國(guó)家相關(guān)部門加快建立、健全一整套有效的鼓勵(lì)生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)，鼓勵(lì)更多的有識(shí)之士投身生物技術(shù)研究和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)，與會(huì)的部分生物醫(yī)藥企業(yè)攜手成立“中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟”，以期互相幫助，共同發(fā)展。 會(huì)議觀點(diǎn) 生物產(chǎn)業(yè)是先導(dǎo)性、戰(zhàn)略性的產(chǎn)業(yè)，技術(shù)含量高，市場(chǎng)前景廣闊，帶動(dòng)能力強(qiáng)，增長(zhǎng)速度快。通過(guò)大會(huì)的召開，探索我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策策略，溝通政府與企業(yè)間的聯(lián)系，加強(qiáng)區(qū)域間的合作，對(duì)于引導(dǎo)技術(shù)資金和人才等要素向生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域積聚，推動(dòng)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展必將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。 ——湖南省省長(zhǎng)周強(qiáng) 20多年來(lái)，科技部一直把生物技術(shù)作為國(guó)家科技發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。自“863”計(jì)劃實(shí)施以來(lái)，在生物領(lǐng)域投入最多；在“973”計(jì)劃中，也給予生物技術(shù)大力支持。 ——國(guó)家科技部黨組成員張景安 一個(gè)學(xué)科可以形成一個(gè)產(chǎn)業(yè)，一項(xiàng)技術(shù)也可以形成一個(gè)產(chǎn)業(yè)。例如上世紀(jì)發(fā)現(xiàn)的PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)，目前已成為整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的部分。 ——中國(guó)科學(xué)院副院長(zhǎng)李家洋 | ||
