| 發(fā)布日期： 2011-01-11 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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根據(jù)datamonitor的數(shù)據(jù)表明：預(yù)計(jì)到2014年，疫苗行業(yè)的增長率將達(dá)到14%，而位居第二的抗腫瘤藥領(lǐng)域的增長率為11%。全球疫苗的市場總額也將由2007年的160億美元增長到2014年的350億美元。而整個藥品行業(yè)每年的增長率僅為4.4%。由此可見，經(jīng)歷了高速增長的黃金時(shí)代之后，全球醫(yī)藥行業(yè)開始有點(diǎn)力不從心。于是，潛力巨大的疫苗市場吸引了全球醫(yī)藥巨頭重金下注。
輝瑞并購惠氏之后購建了其疫苗領(lǐng)域Topone的地位�；菔瞎镜腜revnar和默沙東公司的Gardasil作為疫苗行業(yè)的標(biāo)桿，2008年各自的銷售額分別達(dá)到27億美元和14億美元。在“重磅炸彈”可遇而不可求的今天，制藥巨頭們紛紛涌入疫苗行業(yè)，努力爭取這份市場蛋糕，從而帶來整個疫苗的高速增長，再加上H1N1的肆虐，據(jù)BostonGlobe的數(shù)據(jù)，在2009年，單單H1N1疫苗的訂單量就達(dá)70億美元；兒科疫苗的銷售也有望從2006年的43億美元增至2016年的160億美元。在未來的兒科疫苗中，惠氏將可能因其正處于Ⅲ期臨床的肺炎球菌疫苗以及腦膜炎球菌疫苗，在2016年繼續(xù)投放市場將占據(jù)重要的一席之地。與此同時(shí)，諾華正在開發(fā)中的腦膜炎球菌疫苗也被行內(nèi)看好，其將在2016年為諾華帶來豐厚的回報(bào)。
而疫苗行業(yè)的發(fā)展并不是一蹴而就的，從20世紀(jì)80年代到步入黃金時(shí)代的今天，一代又一代的疫苗研究人員付出了無數(shù)的艱辛與努力。
現(xiàn)代疫苗發(fā)展史
在歷史的長河中，人們都普遍認(rèn)為18世紀(jì)中葉是現(xiàn)代疫苗學(xué)的開端。當(dāng)時(shí)英國天花流行，但鄉(xiāng)村醫(yī)生詹納（E.Jenner）觀察到在擠奶女工的臉上很少有因天花感染而引起的麻皮疹。相反，她們的手上卻常常有牛痘感染愈合后的皮癡，由此他大膽推測：或許這些女工正是由于感染了牛痘而造成對天花的抵抗性。于是，他試著用牛痘來接種人，然后再用天花來感染被牛痘接種過的人。他發(fā)現(xiàn)這些被牛痘接種過的人確實(shí)對天花感染有了抵抗力。疫苗接種可以預(yù)防傳染病這一概念就由此產(chǎn)生了。
1880年代后期，由于抗原和抗體的發(fā)現(xiàn)，開始了體液免疫（免疫細(xì)胞產(chǎn)生特異性的抗體對抗微生物的抗原）的研究。與此同時(shí)，梅奇尼科夫（E.Metchnikoff）發(fā)現(xiàn)在雞血中的吞噬細(xì)胞有吞噬炭疽桿菌的作用，提出細(xì)胞免疫（免疫細(xì)胞吞噬微生物的作用）學(xué)說，但細(xì)胞免疫的真正發(fā)展是在20世紀(jì)中期T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞發(fā)現(xiàn)以后。除了體液免疫和細(xì)胞免疫（這兩種為獲得性免疫）之外，免疫系統(tǒng)還包括固有免疫，即先天免疫。固有免疫是在進(jìn)化中形成的免疫機(jī)制，在對抗微生物的人侵方面，固有免疫的策略是通過模式識別受體，來識別微生物的病原相關(guān)分子模式。最近十多年，Toll蛋白樣受體和C型凝集素受體的發(fā)現(xiàn)，以及抗原呈遞細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的研究，使人們對固有免疫有更深人的認(rèn)識。Toll蛋白樣受體是近年來在多種生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的一類介導(dǎo)固有免疫的細(xì)胞膜或細(xì)胞內(nèi)的受體家族，它通過活化一系列與免疫相關(guān)的基因表達(dá)而發(fā)揮作用。所有這些免疫學(xué)方面的研究，為今后疫苗學(xué)的發(fā)展提供了良好的理論基礎(chǔ)。
系統(tǒng)化、理性化開發(fā)
系統(tǒng)化、理性化的疫苗開發(fā)，就是在對感染過程中的免疫反應(yīng)充分了解的基礎(chǔ)上，找出最合適的抗原靶點(diǎn)，進(jìn)而通過新的佐劑開發(fā)和應(yīng)用、免疫原的設(shè)計(jì)以及疫苗接種方式的優(yōu)化等來產(chǎn)生安全有效的疫苗。
按免疫系統(tǒng)對病原體的抵御程度來劃分，疫苗開發(fā)有以下3個層次：一是如果機(jī)體對某一病原體感染能夠產(chǎn)生有效的免疫保護(hù)反應(yīng)，那么，該疫苗在機(jī)體內(nèi)所誘導(dǎo)出的免疫反應(yīng)就應(yīng)模擬這一自然免疫反應(yīng)過程；二是如果機(jī)體不能產(chǎn)生足夠的免疫保護(hù)，那么，該疫苗就應(yīng)產(chǎn)生出自然免疫反應(yīng)過程所無法達(dá)到的免疫保護(hù)效果；三是如果機(jī)體不能產(chǎn)生任何免疫保護(hù)作用的話，該疫苗就應(yīng)產(chǎn)生出自然感染過程中所沒有的免疫保護(hù)效果。
事實(shí)上，現(xiàn)今上市的所有疫苗都只屬于第一個層次，即這些疫苗所預(yù)防的傳染病，在大多數(shù)被感染的人群中，機(jī)體通過自身免疫系統(tǒng)的抵御最終能夠自愈。而有些自身免疫系統(tǒng)不能有效抵御的傳染病，如艾滋病，如何通過接種疫苗以及接種何種疫苗來進(jìn)行控制一直是疫苗開發(fā)者和免疫學(xué)家們苦苦思索的問題。
中國疫苗行業(yè)前景展望
2009年，中國的新出生的嬰兒為1870萬人，到2019年，新生兒的出生率將下降到1800萬。目前中國市場中最主要的疫苗品種包括BCG、DTP、DPV、麻疹疫苗以及乙肝疫苗。國內(nèi)的主要疫苗生產(chǎn)廠家包括中國生物技術(shù)集團(tuán)公司、北京科興生物制品有限公司、長春長生生物科技有限公司、深圳海王生物制品有限公司等，國外的主要生產(chǎn)廠家包括葛蘭素史克、惠氏、默沙東和諾華。
中國疫苗市場未來的目標(biāo)適應(yīng)癥主要包括A型和B型肝炎疫苗、B型流感疫苗、水痘疫苗、MMR疫苗、登革熱疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗。本土企業(yè)的壟斷尤其是針對EPI項(xiàng)目的產(chǎn)品，文化與語言的差異和管理法規(guī)制度的不同等，為外企進(jìn)入中國疫苗市場帶來了不小的挑戰(zhàn)。
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