| 發(fā)布日期： 2008-07-30 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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有統(tǒng)計(jì)報(bào)告表明，2007年，全球生物藥品的處方藥銷(xiāo)售增長(zhǎng)了12.5%，達(dá)到750億美元，這幾乎是2007年全球藥品市場(chǎng)6.4%的增速的兩倍。“過(guò)去5年中，生物藥品市場(chǎng)急劇擴(kuò)張，一直是全球藥品市場(chǎng)增速的2～3倍。”業(yè)內(nèi)人士表示：“最近開(kāi)發(fā)上市的創(chuàng)新產(chǎn)品、現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥擴(kuò)展以及美國(guó)之外地區(qū)的生物藥品應(yīng)用的擴(kuò)大，都是引發(fā)增長(zhǎng)的主要因素。” 但在未來(lái)的5年中，全球生物藥品市場(chǎng)的發(fā)展軌跡將逐步接近傳統(tǒng)藥物市場(chǎng)，這向生物藥品市場(chǎng)的發(fā)展提出了挑戰(zhàn)。 高增長(zhǎng)時(shí)期過(guò)去 在過(guò)去的5年中，生物藥品應(yīng)用范圍的擴(kuò)大和在多種疾病治療中使用量的穩(wěn)步增長(zhǎng)，是生物藥品市場(chǎng)一個(gè)主要的增長(zhǎng)點(diǎn)。在2007年，有22只生物藥品的銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元，而在2002年僅有6只。去年，抗腫瘤靶向藥物、免疫制劑、抗糖尿病藥和疫苗是所占份額最大和銷(xiāo)售額增速最快的產(chǎn)品。美國(guó)仍然是全球生物藥的最大市場(chǎng)，占了去年總銷(xiāo)售額的56%；5個(gè)主要?dú)W洲國(guó)家在這個(gè)領(lǐng)域所占的份額也穩(wěn)步增長(zhǎng)，2007年達(dá)到了24%；日本所占的市場(chǎng)份額略有下降，目前占全球生物藥品銷(xiāo)售額的5%。 該人士表示，如今形勢(shì)發(fā)生了變化，在過(guò)去20年發(fā)展形勢(shì)比較樂(lè)觀的生物藥品也將要面對(duì)現(xiàn)實(shí)，由于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的流失以及仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，治療領(lǐng)域的細(xì)分都將使生物藥的銷(xiāo)售增長(zhǎng)趨緩，如果沒(méi)有非常明確的高價(jià)值、高回報(bào)，投資者是不愿意在創(chuàng)新藥物身上投資的。另外，一些治療方法的安全性問(wèn)題也是影響生物藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)速度的原因之一。但是，由于創(chuàng)新產(chǎn)品不斷上市，生物藥品領(lǐng)域仍將是制藥市場(chǎng)上最有活力的一部分。 未來(lái)左右市場(chǎng)的因素 市場(chǎng)環(huán)境的變化為生物藥品的發(fā)展施加了更多的壓力，上述報(bào)告指出了未來(lái)的市場(chǎng)增長(zhǎng)主要取決于以下的五個(gè)關(guān)鍵因素： ——創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)增加。目前生物藥品的后續(xù)研發(fā)產(chǎn)品線非常豐富，在研的生物藥品占所有在研藥品的25%。雖然2007年只有3只新產(chǎn)品上市，比2006年大大減少，但是從近期來(lái)看，生物藥品的研發(fā)線比較強(qiáng)勁，到2009年底，預(yù)計(jì)將有6只新產(chǎn)品上市，這些產(chǎn)品的銷(xiāo)售額將達(dá)到10億美元，其中就包括治療呼吸道合胞病毒、黑色素瘤和骨質(zhì)疏松的新藥。 ——對(duì)生物藥的有效性和價(jià)值的審查比以往更嚴(yán)格。當(dāng)新的生物療法被引進(jìn)的時(shí)候，投資者對(duì)其的價(jià)值審查也在進(jìn)行。在美國(guó)，衛(wèi)生管理部門(mén)也要根據(jù)臨床治療效果和經(jīng)濟(jì)學(xué)原理對(duì)應(yīng)用新產(chǎn)品和現(xiàn)有較低價(jià)格的產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比后才作出最終的決定。 ——社會(huì)對(duì)產(chǎn)品安全性問(wèn)題給予更多關(guān)注。生物藥應(yīng)用過(guò)程中很重要的一點(diǎn)就是要綜合考慮治療效果和病人的安全性。如2007年FDA修訂生物藥品相關(guān)法規(guī)并要求修改治療貧血的藥物ESAs的標(biāo)簽，這導(dǎo)致使用ESAs的病人減少，2006年ESAs銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了12%，而2007年銷(xiāo)售額卻下降了9%；6月份FDA還發(fā)布了一項(xiàng)早期藥物安全性警示，目前FDA正在對(duì)抗腫瘤壞死因子（anti-TNF）用于治療兒童淋巴瘤和其他癌癥的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以及這些藥物是否可以用于青少年先天性關(guān)節(jié)炎或克羅恩病。 ——生物藥品與其他藥品以及生物藥品之間的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈。在許多關(guān)鍵的治療領(lǐng)域，生物藥品及其替代療法之間的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，生物藥品相互之間也是如此。將有更多的生物制藥公司借助生物標(biāo)記或者其他方法來(lái)評(píng)價(jià)不同的生物藥品在患者群中的治療效果。 ——仿制藥的潛在競(jìng)爭(zhēng)。隨著時(shí)間的推移，最初上市的產(chǎn)品市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的丟失，生物仿制藥呼之欲出，市場(chǎng)形勢(shì)將發(fā)生變化。在美國(guó)，生物仿制藥的審批仍未放開(kāi)，但有望在近期得到解決。 該人士對(duì)此補(bǔ)充說(shuō)：“在今天的市場(chǎng)環(huán)境下以及不久的將來(lái)，對(duì)生物藥品公司來(lái)說(shuō)，只有產(chǎn)品能滿足不斷提高的藥品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，才可能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得成功。采用有效的商務(wù)模式，相應(yīng)地提高產(chǎn)品的價(jià)值，制定合理的價(jià)格和市場(chǎng)銷(xiāo)售策略，才能確保這些產(chǎn)品上市后能給病人帶來(lái)切實(shí)的效益。” | ||
