| 發(fā)布日期： 2011-06-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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世界制藥巨擘葛蘭素史克公司(GSK)在疫苗領域獨步全球,其2010年的疫苗銷售收入為67億美元,近六年(不含H1N1甲流疫苗)的年均復合增長率為18%.在新興市場,GSK疫苗產品定位于中高端市場,占有率為38%,占公司全部疫苗收入的21%.目前公司在我國采取多種經營方式,擁有多達10個產品。正在進行III期臨床的HPV疫苗將是其最具市場價值的產品。 新型生物藥企業(yè)有望分享GSK創(chuàng)造的市場。肺炎疫苗在我國已經成為過4億元產品,預計GSK在2013年上市產品HPV疫苗成為下一個重磅級產品。細分領域具有人才和技術優(yōu)勢的新型生物藥企業(yè)如科關生物、澤潤生物有可能分享GSK等外企創(chuàng)造的市場。建議重點關注疫苗研發(fā)能力一流且有望在聯(lián)苗市場與GSK競爭的沃森生物,以及正處于由代理模式向自營模式轉型的智飛生物。 GSK疫苗發(fā)展瞄準新興市場 葛蘭素史克公司(GSK)于2000年12月由葛蘭素威康和史克必成兩大制藥巨頭合并而來。GSK不僅在抗感染、中樞神經系統(tǒng)、呼吸、胃腸道與代謝等四大醫(yī)療領域處于世界頂級水平,在疫苗領域也雄居榜首。2010年,GSK疫苗銷售收入為67億美元,占全球疫苗收入的近三成,穩(wěn)居第一。疫苗收入占公司全部銷售收入的15%,其疫苗產品遍布179個國家,2005-2010年銷售收入(不含H1N1甲流疫苗)年均復合增長率為18%. 截至2010年,GSK共有超過30種疫苗獲批,另有20多種在研,其產品線在世界各大制藥巨頭中最為全面。 除傳統(tǒng)的預防性疫苗以外,GSK還在研發(fā)包括治療性疫苗在內的一系列新型疫苗。 新興國家疫苗市場是GSK發(fā)展重點。2010年新興市場疫苗銷售規(guī)模達38億美元,隨著新興市場政府對疫苗重視程度的提高和經濟水平不斷提升,市場規(guī)模還將不斷擴大。GSK的疫苗產品在新興市場的占有率為38%,占公司全部疫苗收入的21%.由于GSK在新關市場已建立起良好的口碑且具有豐富的產品線,隨著覆蓋國家和地區(qū)不斷增加,GSK在新興市場的疫苗業(yè)務有望繼續(xù)保持快速增長。 中國、巴西等新興市場是GSK的布局重點,其產品定位于中高端市場。在這一過程中,GSK采取多種合作形式,以求穩(wěn)固擴大市場份額。目前GSK在我國擁有高達10個疫苗產品,重磅級產品HPV疫苗也已進入III 期臨床,有望2年內上市。2010年該產品為GSK帶來近4億美元收入。 2011年4月在香港聯(lián)交所上市的泰凌醫(yī)藥是我國最大的綜合疫苗供應鏈及銷售、市場推廣服務供貨商。2009年公司在此類疫苗的推廣和銷售市場的占有率為9%,在疫苗供應鏈的市場占有率為23%.目前泰凌醫(yī)藥是GSK在中國的重要戰(zhàn)略合作伙伴,在疫苗領域從分銷到推廣深度合作。 國內疫苗公司分析 5月16日沃森生物發(fā)布公告,宣布終止與GSK的麻腮風疫苗項目,原因是國家藥監(jiān)局未批準GSK麻腮風疫苗在我國進口和灌裝,初期的合作協(xié)議的先決條件未能全部達成。 從GSK在華布局的疫苗產品來看,沃森生物與其具有較大的重疊性,產品儲備更接近GSK,在國內市場對GSK產品有較大的替代性。未來沃森生物吸附無細胞百白破-Hib聯(lián)合疫苗推出后將加劇兩者競爭力度。此外,麻腮風疫苗屬于國家一類苗且廠家眾多,定價較低,市場價值較小,該項目不具備二者長期合作的基礎。 沃森生物的市場策略為進口產品高端替代,目前已上市產品Hib疫苗和GSK直接競爭。Hib上市以來,在中高端市場逐漸蠶食國外疫苗廠家GSK、巴斯德的市場份額。 與GSK合作期間,沃森生物在江蘇沃森生產基地建造、生產管理、產品質量監(jiān)控等方面向GSK所學眾多,為將來按照歐盟標準建立生產基地并出口疫苗打下前期基礎。隨著3月1日我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估,我國疫苗進入國際采購行列,國內疫苗產業(yè)轉型升級面臨重要發(fā)展機遇,長期來看,沃森終將因此受益。 智飛生物與GSK相似的產品進展順利,增大新品開發(fā)的安全邊際。智飛生物自研產品與GSK中國產品線重合度相對較小。我們關注即將申請生產文號的AC群腦膜炎球菌-Hib多糖結合疫苗,GSK相似產品(CY群腦膜炎球菌-Hib多糖結合疫苗HibMenCY-TT)已向FDA提交申請。A、C型腦膜炎在我國是主要流行亞群,該聯(lián)合疫苗得到SFDA和中檢所認可并獲批的可能性很大。目前AC群腦膜炎球菌-Hib多糖結合疫苗已完成III期臨床,即將申請生產批件。公司計劃投資36166萬元進行生產基地建設,產品有望于2013年上市。 智飛生物的新項目向好,但市場價值有保留。公司預計AC群腦膜炎球菌-Hib多糖結合疫苗項目帶來年均營業(yè)收入18.2億元,年均利潤總額11.1億元。基于兩個單產品有轉為一類苗的可能性,同時聯(lián)苗主要針對高端人群,市場份額較小的原因,我們對此預計持保留態(tài)度。 就兩個單產品均有轉為一類苗的可能性而言,A、C腦膜炎球菌多糖結合疫苗在1歲齡兒童產生有效免疫應答,對原有A、C腦膜炎球菌多糖疫苗(一類)存在較大替代性。Hib疫苗已在162個國家進入免保計劃,近年來Hib單苗需求量增速已較為穩(wěn)定。這兩類疫苗2-4年內都有進入我國免保/一類疫苗的可能性,這無疑會降低二者聯(lián)苗的市場價值。就聯(lián)苗主要針對高端人群、市場份額較小來看,接種次數(shù)減少帶來的便利性是聯(lián)苗的競爭優(yōu)勢,但高昂的價格將聯(lián)苗主要市場限定在高端需求人群。以Hib-無細胞百白破為例,全程接種共需1832 元(3+1針),2010年批簽發(fā)只有40萬針,僅占Hib單產品批簽發(fā)量的1.6%.未來智飛Hib-AC腦膜炎球菌聯(lián)苗市場規(guī)模取決于高端需求人群的不斷上升及廠家的學術推廣力度。 銷售能力提升或為智飛生物帶來驚喜。AC-Hib三聯(lián)結合疫苗開發(fā)成功并上市是大概率事件,但市場價值存在較大不確定性。強大的銷售能力是智飛生物的核心競爭力,目前已與默沙東簽署麻腮風、23價肺炎疫苗代理協(xié)議,不排除與其他外企如GSK合作的可能性。2011-2012年業(yè)績能否超預期,在很大程度上取決于麻腮風、23價肺炎疫苗代理業(yè)務的進展,我們將跟蹤批簽發(fā)數(shù)據(jù),以推測智飛代理業(yè)務的業(yè)績貢獻。 科關控股生物技術有限公司已在納斯達克上市,產品包括針對甲肝、流感、禽流感(H5N1)和H1N1流感等傳染病的疫苗,在研項目包括腸道病毒71型(EV71)疫苗、肺炎球菌結合疫苗、Hib和腦膜炎疫苗等。我們尤其關注科關生物肺炎球菌結合疫苗的進展。 在我國,肺炎是全國5歲以下兒童死亡的首要原因之一。全球對肺炎疫苗的需求巨大,但供給卻不足,已有產品價格昂貴。GSK研發(fā)的10價肺炎結合疫苗Synflorix已在71個國家獲批,僅2010年上半年收入已達到1.3億美元�，F(xiàn)有國產結合疫苗產品多以兩個抗原結合為主,而抗原數(shù)目越多,研發(fā)尤其是生產階段對技術工藝水平要求越高�？脐P生物的肺炎結合疫苗研究目前走在國內廠家的前列,一旦成功上市,有望成為重磅級產品。 澤潤生物有望第一個推出國產HPV疫苗。成立于2003年的上海澤潤生物科技有限公司專注于新型疫苗研發(fā)和生產,目前擁有一個Vero細胞培養(yǎng)生產的甲肝滅活疫苗維羅信。澤潤生物最令人關注的是宮頸癌/HPV疫苗研發(fā)進度。公司的“宮頸癌及人乳頭瘤病毒(HPV)相關疾病的顆粒狀多分子聚合物治療性疫苗”項目已被列為“2010年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金科技重大項目資金配套項目”。宮頸癌/HPV疫苗針對種屬特異性的嗜上皮DNA病毒(HPV),預防包括宮頸癌、尖銳濕疣等疾病。目前美國許多州已將其列入9-26歲婦女免疫計劃,價格約為390美元。如按照我國適齡婦女50%接種,每人接種3劑計算,理論市場為3000萬劑,市場規(guī)�；蚩筛哌_數(shù)十億元。
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