| 發(fā)布日期： 2018-05-07 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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乙型肝炎疫苗市場升溫 據(jù)中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，世界上約1/3的人口曾感染過乙肝病毒，其中2.4億人為慢性乙肝病毒(HBV)感染者;每年有65萬死于HBV感染導(dǎo)致的各種肝病。我國有慢性乙肝病毒感染者9300萬人，其中慢性乙肝患者(CHB)2000萬人。因此，每年的治療支出高達(dá)300億～500億元。在全球大力推廣接種乙肝疫苗后，新生兒人群中的接種有效率提高，在數(shù)年后有望改變HBV攜帶者的狀況。 據(jù)世界衛(wèi)生織數(shù)據(jù)顯示，未感染乙型肝炎病毒者，按規(guī)程注射乙肝疫苗后，95%以上可以獲得HBV的終身免疫能力。從理論上講，乙肝疫苗是一個(gè)有潛力的品種。尤其是乙肝疫苗被國家正式納入計(jì)劃免疫后，帶動(dòng)了國內(nèi)乙肝疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
乙肝疫苗雖然納入計(jì)劃免疫范疇內(nèi)，但是在實(shí)施過程中屬于二類苗部分與一類苗重合的品種，成年人接種乙肝疫苗仍需納入自費(fèi)系統(tǒng)，而且甲乙肝聯(lián)合疫苗、重組戊型肝炎疫苗屬于二類疫苗，因此乙肝疫苗是二類苗中的重要品種之一。 20世紀(jì)80年代中期我國已生產(chǎn)乙肝疫苗。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，乙肝疫苗不斷更新?lián)Q代，已從第1代血源性乙肝疫苗(PDV)，到第2代基因工程HB疫苗，目前已進(jìn)入第3代HBsAg合成肽段HB疫苗的研制。 進(jìn)入2000年后，血源性乙肝疫苗已停止使用。利用基因工程研制的重組DNA乙肝疫苗，采取了哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和酵母中表達(dá)重組DNA系統(tǒng)，建立了兩種不同工藝的生產(chǎn)路線，從而為商品化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。目前基因重組乙肝疫苗是國產(chǎn)生物技術(shù)藥物市場上的重要品種之一，已全部替代了血源疫苗，生產(chǎn)的主要品種是：重組(CHO細(xì)胞)乙肝疫苗和重組(酵母)乙肝疫苗。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院重組乙肝疫苗銷售額為1010萬元，居二類疫苗市場中的第五位。2017年預(yù)計(jì)略有下滑，總體上表現(xiàn)出波動(dòng)發(fā)展的態(tài)勢。其中葛蘭素史克占34.35%、大連漢信占34.31%、深圳康泰占16.80%、華北金坦占12.09%，其它占2.45%。隨著我國嬰兒潮的到來，新生嬰兒數(shù)量、接種率將逐年提高，而自費(fèi)乙肝疫苗市場也不可低估，從而推動(dòng)乙肝疫苗市場增長。 國產(chǎn)疫苗展望 近年來，公民接種疫苗意識逐漸增強(qiáng)，也帶動(dòng)了國產(chǎn)疫苗快速發(fā)展�？v觀近五年進(jìn)入國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的疫苗生產(chǎn)商，進(jìn)口廠商10家，國內(nèi)廠商30家。從2012～2017E市場份額分析，國內(nèi)廠商的銷售比重已從56.79%增長到70.27%，五年間進(jìn)口疫苗已從43.21%下滑到29.73%。隨著獲批的國產(chǎn)新疫苗陸續(xù)上市，以及受益于定價(jià)方面的策略，國產(chǎn)疫苗使用比重將呈現(xiàn)出良性增長的態(tài)勢。 | ||
