| 發(fā)布日期： 2010-12-28 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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國際上通行的治療方案中,對于基礎(chǔ)胰島素和強化胰島素的合理、綜合應(yīng)用比中國的治療指南更為重視,放在"貫徹始終"的推薦位置。但在中國,胰島素(特別是基礎(chǔ)胰島素治療)往往并不推薦在早期應(yīng)用。僅在口服降糖藥控制血糖效果不滿意的情況下,才使用胰島素補充治療。這與國內(nèi)外胰島素的治療成本、支付能力有關(guān),飲食結(jié)構(gòu)也是重要因素。因此在國內(nèi)臨床應(yīng)用中,目前單純控制餐后血糖的α-糖苷酶抑制劑重視程度和使用比例,明顯高于國外,阿卡波糖在國內(nèi)是口服降糖藥的最大的品種。 國內(nèi)市場上,伏格列波糖2006年以前一直由天津武田藥品有限公司獨占市場。武田公司的倍欣(伏格列波糖片)曾獲得行政保護,但其保護期于2004年5月到期。自2007年始,國內(nèi)企業(yè)紛紛獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)批文并逐漸瓜分該市場,"倍欣"獨占市場的局面被打破。據(jù)有關(guān)重點樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2009年國產(chǎn)企業(yè)江蘇晨牌藥業(yè)、浙江震元制藥和山東魯抗辰欣三家企業(yè)占據(jù)了41.5%的市場份額,天津武田藥品有限公司的"倍欣"則下滑至58.5%.中美華東將伏格列波糖產(chǎn)品推向市場后,將面臨的競爭對手除了原研企業(yè)日本武田制藥外,還有國內(nèi)其他廠家。 (3)專利及行政保護 由于我國專利法在1993年前對藥物產(chǎn)品本身不予保護,故日本武田制藥根據(jù)我國有關(guān)法規(guī)提交了其相關(guān)專利JP-1611546的行政保護(授權(quán)號:B-JP97061009;授權(quán)日:1997年6月10日),但保護期已于2004年5月3日到期,因此將不影響本品在我國的上市銷售。 (三)交易標的國內(nèi)報批情況目前國內(nèi)已有包括晨牌藥業(yè)、震元制藥和魯抗辰欣等多家企業(yè)獲 得伏格列波糖生產(chǎn)批文,由于國內(nèi)市場目前對該品種的接受和認可程度不及阿卡波糖,使其目前在國內(nèi)市場總體規(guī)模較小,2010年國內(nèi)銷售規(guī)模預(yù)計在7000萬元~8000萬元左右,中美華東受讓該品種并推向市場后,憑借在糖尿病治療領(lǐng)域的積累,將有望憑借專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣擴大伏格列波糖的市場銷售并逐步取得競爭優(yōu)勢。 吡格列酮二甲雙胍片為生物研究所在國內(nèi)首家拿到生產(chǎn)批文的3.2類化學(xué)新藥(國藥準字H20100180),目前除了生物研究所之外,江蘇德源等幾家企業(yè)也獲得了臨床批文,預(yù)計其生產(chǎn)批文亦即將取得,但中美華東憑借其在糖尿病領(lǐng)域的積累和國內(nèi)首仿,具有一定的先發(fā)優(yōu)勢。 四、交易協(xié)議的主要內(nèi)容和定價依據(jù) 1、交易標的本次轉(zhuǎn)讓的標的為:吡格列酮二甲雙胍片新藥技術(shù)和伏格列波 糖及其制劑產(chǎn)品(膠囊和咀嚼片)生產(chǎn)技術(shù)。具體包括吡格列酮二甲雙胍片制劑產(chǎn)品的處方生產(chǎn)工藝、技術(shù)及相關(guān)專利,伏格列波糖原料藥(包括原料藥的生產(chǎn)菌種、相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)工藝)及其膠囊、咀嚼片制劑產(chǎn)品以及包括吡格列酮二甲雙胍片作為新藥應(yīng)當(dāng)獲得的政府批準/許可及其相關(guān)的研究資料和文件。 2、定價依據(jù)生物研究所和中美華東約定委托具有證券從業(yè)資格的資產(chǎn)評估 機構(gòu)坤元資產(chǎn)評估公司對交易標的進行評估,在評估價值的基礎(chǔ)上協(xié)商確定轉(zhuǎn)讓價格。 坤元評估公司以2010年11月30日為基準日對伏格列波糖和吡格列酮二甲雙胍片新藥技術(shù)進行了資產(chǎn)評估,在其坤元評報[2010]第 474號資產(chǎn)評估報告中,采用收益現(xiàn)值法得出的吡格列酮二甲雙胍片和伏格列波糖新藥技術(shù)的評估價值合計2816.7萬元(其中吡格列酮二甲雙胍片2170.2萬元,伏格列波糖646.5萬元),該評估報告已在有關(guān)主管部門備案。 3、關(guān)于本次新藥技術(shù)資產(chǎn)評估的相關(guān)說明根據(jù)坤元資產(chǎn)評估有限公司坤元評報〔2010〕第474號資產(chǎn)評估 報告書,此次評估上述新藥技術(shù)的評估基準日為2010年11月30日,評估使用有效期為一年,即自評估基準日2010年11月30日起至2011年11月29日止。 (1)新藥技術(shù)資產(chǎn)評估方法的說明資產(chǎn)評估一般使用三種方法,即成本法、市場法和收益法。成本法是把現(xiàn)行條件下重新形成或取得被評估資產(chǎn)在全新狀況 下所需承擔(dān)的全部成本(包括機會成本)、費用等作為重置價值,然后估測被評估資產(chǎn)業(yè)已存在的各種貶值因素,并將其從重置價值中予以扣除而得到被評估資產(chǎn)價值的評估方法。對制藥技術(shù)而言,由于其投入與產(chǎn)出具有弱對應(yīng)性,有時研發(fā)的成本費用較低而帶來的收益卻很大。相反,有時為設(shè)計研發(fā)某項制藥技術(shù)的成本費用很高,但帶來的收益卻不高。因此成本法一般很少在制藥技術(shù)的評估中使用。 市場法是指利用市場上同類或類似資產(chǎn)的近期交易價格,經(jīng)直接比較或類比分析以估測資產(chǎn)價值的評估方法。其采用替代原則,要求充分利用類似資產(chǎn)成交的價格信息,并以此為基礎(chǔ)判斷和估測被評估資產(chǎn)的價值。對制藥技術(shù)而言,由于制藥技術(shù)的單一性,能作參照物比較的同類資產(chǎn)少有存在。從國內(nèi)制藥技術(shù)交易情況看,交易案例較少,因而很難獲得可用以比照的數(shù)個近期類似的交易案例,市場法評估賴以使用的條件受到限制,故目前一般也很少采用市場法評估制藥技術(shù)。 收益法是通過估算被評估資產(chǎn)未來預(yù)期收益的現(xiàn)值來判斷資產(chǎn)價值的評估方法。對制藥技術(shù)而言,其之所以有價值,是因為資產(chǎn)所有者能夠通過銷售使用該制藥技術(shù)進行生產(chǎn)的產(chǎn)品從而帶來收益。因而在我國目前市場情況下,收益法是評估制藥技術(shù)較合適的方法。 綜上,本次評估采用收益法對委托評估的無形資產(chǎn)(伏格列波糖原料藥及其制劑產(chǎn)品(膠囊和咀嚼片)生產(chǎn)技術(shù)、吡格列酮二甲雙胍片新藥技術(shù))進行評估。 根據(jù)本次評估目的及對象的具體情況,選用收入分成法確定新藥技術(shù)無形資產(chǎn)的預(yù)期分成收入。收入分成法系基于技術(shù)對收入的貢獻率,以銷售額為基數(shù)及適當(dāng)?shù)姆殖杀嚷蚀_定被評估資產(chǎn)的未來預(yù)期收益的方法。 n 其基本公式為:P KR i 1 i i 1 r 式中:P為待評資產(chǎn)的評估值; K為銷售收入分成率; Ri為第i年的凈銷售收入額; i為收益期限; r為折現(xiàn)率。評估時有關(guān)參數(shù)根據(jù)一般情況下制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓為目的的情況進行選取,并經(jīng)預(yù)測、分析、計算后得到委托評估資產(chǎn)的評估價值。 (2)評估參數(shù)的說明 ①預(yù)測期限的確定目前,吡格列酮二甲雙胍片尚未在國內(nèi)上市,正處于市場培育期, 國外同類產(chǎn)品市場正在快速發(fā)展,同時生物研究所已通過申請相關(guān)發(fā)明專利來保護、延長該項目技術(shù)的經(jīng)濟壽命�？紤]我國的醫(yī)藥審批標準及吡格列酮二甲雙胍片新藥技術(shù)工藝難度和國內(nèi)新藥一般生命周期,該技術(shù)的合理收益期限約為12~15年。本次評估,考慮到市場潛在的各種不確定因素,保守地預(yù)計吡格列酮二甲雙胍片新藥技術(shù)的收益期限為12年。 | ||
