簡體中文 | English
“秦脈咨詢”提供國內(nèi)GMP認證/審計服務包括:新建企業(yè)的規(guī)劃及GMP認證的全程服務;GMP換證咨詢;GMP現(xiàn)場審計等。
為制藥企業(yè)爭取最大效益,幫助其進行成本控制,流程再造,管理優(yōu)化,技術攻關。
協(xié)助中國制劑企業(yè)進行仿制藥FDA注冊,提供ANDA/ANADA申請文件編制和相關現(xiàn)場檢查咨詢服務。
提供DMF、EDMF、COS文件的編寫、申報與注冊以及審計后的DMF年度修訂服務工作。協(xié)助企業(yè)通過美國FDA和歐盟EDQM對中國制藥企業(yè)的現(xiàn)場檢查。
協(xié)助企業(yè)通過來自美國和歐洲官方以及客戶的國際GMP符合性檢查。
提供業(yè)務相關的所有培訓,除了不定期的主題培訓外,還提供針對企業(yè)的個性化培訓課程。