2011年將是我國降糖藥市場不平凡的一年。
新年伊始，聯(lián)邦制藥公告宣稱：公司獲得了3個胰島素制劑的生產(chǎn)批文，連同此前已獲批的產(chǎn)品，聯(lián)邦優(yōu)思靈系列目前已經(jīng)擁有4個胰島素產(chǎn)品，并預計馬上量產(chǎn)并上市銷售。無獨有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰這兩家外資企業(yè)也剛剛宣布正式進軍中國胰島素市場。隨著一系列新產(chǎn)品、新技術的出現(xiàn)，一直相對平靜的國內(nèi)降糖藥市場開始暗流涌動。
新軍加入打破市場平靜
國內(nèi)外眾多企業(yè)的加入，正是看好潛力巨大的市場。在我國，糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)近一億人，發(fā)病率超過了10%，糖尿病用藥市場已過百億元。據(jù)不完全統(tǒng)計，胰島素市場容量也近60億元，同時每年增速超過20%。2010年，中國已經(jīng)成為全球糖尿病患病率增長最快的國家之一，增速驚人。“僅諾和諾德一家，2009年在中國市場的胰島素銷量就已經(jīng)超過了40億元，這個市場不可限量。”一家外資胰島素的代理商說。
但國內(nèi)企業(yè)從這個大蛋糕中只分食到5%的份額。據(jù)統(tǒng)計，外資企業(yè)占據(jù)了中國胰島素市場95%的份額，而在重組人胰島素方面，只有通化東寶和甘李藥業(yè)兩家涉足。
現(xiàn)在，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打響了胰島素市場的反擊戰(zhàn)。聯(lián)邦制藥董事長蔡金樂表示：“在胰島素市場，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，整體規(guī)模還不具備與外資企業(yè)相抗衡的實力。聯(lián)邦胰島素上市將是一個新的起點，我們愿和國內(nèi)企業(yè)共同努力，打破現(xiàn)有格局。”
據(jù)了解，目前在全球降糖藥物領域，胰島素市場基本上由諾和諾德、禮來和賽諾菲-安萬特壟斷，三巨頭的胰島素類產(chǎn)品銷售總額高達89億美元，占全球胰島素90%以上的市場份額。我國胰島素市場的格局也大體相同。同時，外資三巨頭在中國市場上不斷發(fā)力。諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠的基礎上建設了一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。此后不久，也就是2009年3月，禮來宣布投資4000萬美元，擴建蘇州新廠，用于胰島素產(chǎn)品的分裝和倉儲。與此同時，賽諾菲-安萬特也宣布，增資9000萬美元，擴建位于北京的胰島素灌裝生產(chǎn)線，將產(chǎn)能提高到5000萬包裝單位，預計2012年投產(chǎn)。
IMS公司的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：在中國糖尿病用藥領域，諾和諾德以35.44%的市場份額高居榜首，賽諾菲-安萬特和禮來分別占有7.91%和6.28%的市場份額，而拜耳則憑借其老產(chǎn)品拜糖平也獲得了14.85%的市場。與此同時，外資還顯示出加速滲透我國基層醫(yī)藥市場的勢頭。
抗生素生產(chǎn)巨頭聯(lián)邦制藥此次全力殺入胰島素市場可謂華麗轉(zhuǎn)身，也迅速攪動了曾經(jīng)平靜的市場。蔡金樂表示，早在8年前公司就決意進入生物制藥領域，并逐步建成了200多人的研發(fā)團隊。“目前，聯(lián)邦優(yōu)思靈的生產(chǎn)線全部是由我們自主研發(fā)設計的，充分考慮了工藝特點和節(jié)能環(huán)保。”據(jù)了解，聯(lián)邦制藥投巨資實現(xiàn)了從原料到制劑的一體化生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。
其實，外資三巨頭在我國胰島素市場的壟斷格局，不僅受到國內(nèi)后起之秀的沖擊，同時也招致其他一些外資企業(yè)計劃形成“聯(lián)盟”來開拓中國糖尿病用藥市場。近日，禮來與勃林格殷格翰宣布結(jié)成聯(lián)盟，共同推進兩家公司的新產(chǎn)品在中國市場的銷售。沒有降糖藥的阿斯利康則計劃在2011年和施貴寶合作，利用營銷優(yōu)勢，推進施貴寶的糖尿病藥物在中國市場的份額提升。
本土企業(yè)如何與外企抗衡
中國胰島素市場規(guī)模雖然在迅速擴大，國內(nèi)企業(yè)獲得的市場空間卻十分有限，胰島素高端市場95%的份額被外資企業(yè)牢牢控制著。盡管通化東寶在其年產(chǎn)3噸的生產(chǎn)線投產(chǎn)時，曾宣稱將爭奪中國近50%的市場，但兩年來其市場份額并沒有顯著地提高，而且在日前的安徽省基本藥物招標采購中，雖然7種規(guī)格產(chǎn)品均投出了最低價，但仍落得個失望而歸，外資藥則幾乎是大獲全勝。而甘李藥業(yè)盡管在研發(fā)上有不少成果，但產(chǎn)品集中于胰島素類似物的高端市場，并且營銷推廣做得也不夠理想。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮如此評述。
據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹，目前國內(nèi)有100多家中小型胰島素生產(chǎn)企業(yè)還在生產(chǎn)副作用比較大的動物胰島素。“技術落后使國內(nèi)企業(yè)很難和外資企業(yè)競爭。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出，“國內(nèi)企業(yè)在胰島素領域?qū)儆诤蟀l(fā)，就更需要在技術上有過人之處。同時技術穩(wěn)定性也要提高，才能大規(guī)模量產(chǎn)。”河南一家胰島素代理公司認為，國產(chǎn)胰島素往往生產(chǎn)成本過高，缺乏市場競爭力。
對此，蔡金樂也認為，只有技術上占據(jù)優(yōu)勢，企業(yè)在市場上才有立足之本。“聯(lián)邦制藥在重組人胰島素研發(fā)之初就瞄準了高端市場，優(yōu)思靈系列產(chǎn)品是采用目前最先進的畢赤酵母表達系統(tǒng)。”據(jù)悉，聯(lián)邦是目前國內(nèi)惟一擁有相關工藝的企業(yè)，并獲得了四年的技術和產(chǎn)品保護期。
郭凡禮認為，國內(nèi)企業(yè)要想做到能與外資企業(yè)抗衡，不僅需要在生產(chǎn)技術上下功夫，還需要在研發(fā)及銷售渠道方面下功夫。另一方面，多元化經(jīng)營、擴大產(chǎn)能、進一步擴大海外市場、通過海外認證也不可或缺。同時，要充分利用新醫(yī)改契機，搶占中低端市場。
質(zhì)優(yōu)價廉能否成為贏家
在試圖突破外資壟斷的過程中，國內(nèi)企業(yè)最明顯的優(yōu)勢就是價格低廉。聯(lián)邦制藥總經(jīng)理彭韙說：“在保證與進口產(chǎn)品等同療效的情況下，聯(lián)邦優(yōu)思靈具有較大的價格優(yōu)勢。”記者從安徽省公開的招標報價中也看到，規(guī)格為3ml:300IU，通用名為“精蛋白重組人胰島素注射液”的產(chǎn)品，聯(lián)邦制藥報價為49.1元，禮來報價則為55.8元。規(guī)格為3ml:300IU（筆芯），通用名為“50/50混合重組人胰島素注射液”中，通化東寶的報價為51.50元，該公司其余6項胰島素產(chǎn)品報價均為45.20元。而幾家外資企業(yè)的產(chǎn)品報價都在53元以上。
郭凡禮認為，在價格方面與外資企業(yè)拉開距離一直是我國胰島素企業(yè)的競爭優(yōu)勢。以聯(lián)邦優(yōu)思靈為例，憑借低成本優(yōu)勢，產(chǎn)品定價會較市場上同類產(chǎn)品低15%左右。
