骨質(zhì)疏松癥是中老年人的常見病、多發(fā)病,位居中老年人五大疾病患病率之首。目前,全球有2億骨質(zhì)疏松患者,并且女性多于男性。骨質(zhì)疏松癥嚴(yán)重地危害老年人的健康,已成為當(dāng)今世界廣泛關(guān)注的嚴(yán)重社會問題之一。自1998年開始,世界衛(wèi)生組織把每年的10月20日定為“國際骨質(zhì)疏松日”。
骨質(zhì)疏松癥是一種與年齡相關(guān)的病癥,人口老齡化程度越高,患病人數(shù)越多。我國目前是世界人口大國,亦是老年人口絕對數(shù)量最多的國家,現(xiàn)有骨質(zhì)疏松癥患者9000萬,占總?cè)丝诘?.1 %。隨著社會老齡化的進(jìn)程,骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率呈上升趨勢,預(yù)計到2050 年將增加到2.21億,那時全世界一半以上的骨質(zhì)疏松性骨折將發(fā)生在亞洲,絕大部分在我國。這個數(shù)據(jù)不得不引起國人的注意。
西方醫(yī)學(xué)對骨質(zhì)疏松癥的認(rèn)識到命名至今已有近180年的歷史。在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,雖無此學(xué)名,但數(shù)千年來已有類似的臨床描寫和治療經(jīng)驗(yàn)方劑,中醫(yī)把骨質(zhì)疏松癥歸屬“骨痿、骨枯、骨痹”范疇,認(rèn)為其發(fā)病機(jī)理為腎虛及脾虛,故針對病機(jī)而采用補(bǔ)腎壯骨、益氣健脾的治療法則。
骨質(zhì)疏松癥作為慢性進(jìn)行性流行病,且個體化差異比較大。中醫(yī)藥治療除能延緩疾病發(fā)展速度,更能從疾病本身上辯證論治,從而達(dá)到標(biāo)本兼治,有其特殊意義。
1、九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類用藥中成藥采購規(guī)模及增長情況
根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“中國中成藥與西藥醫(yī)院用藥監(jiān)測分析系統(tǒng)”(以下簡稱HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù)顯示,在北京、成都、廣州、哈爾濱、南京、沈陽、西安、鄭州、重慶九大城市(以下簡稱九大城市)中,2007年至2010年九大城市骨質(zhì)疏松類中成藥的采購規(guī)模逐年遞增(見圖1),年平均增長率為27%,高于九大城市醫(yī)院終端采購所有中成藥22%的平均增長水平,處于快速增長階段。尤其是2008年10月國際骨質(zhì)疏松基金會和中國康健促進(jìn)基金會聯(lián)合發(fā)布的《骨質(zhì)疏松防治中國白皮書》,提高國民對骨質(zhì)疏松癥危害的意識,再加上政府對骨質(zhì)疏松類藥中成藥的報銷鼓勵政策,如2008年把仙靈骨葆膠囊(片),骨疏康膠囊(顆粒)以補(bǔ)腎強(qiáng)骨列入國家醫(yī)保目錄,這些因素均對08年骨質(zhì)疏松類中成藥銷量快速增長功不可沒。相比08年強(qiáng)勁的增長態(tài)勢,09年骨質(zhì)疏松類中成藥的增長幅度似乎沒那么“給力”,略顯疲態(tài)。不過,由于中國老年化進(jìn)程的加快,老年人口迅速增長,加之我國國民經(jīng)濟(jì)也在快速增長,使人民有條件對生活質(zhì)量提出更高的要求,這勢必導(dǎo)致骨質(zhì)疏松類藥物的需求也隨著增長。從2010年骨質(zhì)疏松類中成藥銷量增長率的回升來看,骨質(zhì)疏松類中成藥市場還將繼續(xù)擴(kuò)容,市場潛力不可小視。
數(shù)據(jù)來源:廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息HDM系統(tǒng)
2、醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類中成藥九大城市采購情況
從圖2中可以看到,九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類中成藥的采購金額均程增長趨勢。從采購規(guī)模來看,最大是的北京市,這與患者教育有關(guān),資料顯示北京是最早對骨質(zhì)疏松癥的危害進(jìn)行宣傳的城市,使更多的患者關(guān)注到骨質(zhì)疏松癥,及時就醫(yī),再有,目前北京骨質(zhì)疏松的診療設(shè)備較全國其它城市都要先進(jìn),早期患者得到確診機(jī)會也會更大,提早治療。但從采購增長率來看,增長最快的則是沈陽,年均增長率為106% ,這可能與骨質(zhì)疏松類中成藥進(jìn)入這個市場比較晚,后勁比較足有關(guān),預(yù)計今年還將會保持這種好的態(tài)勢。
數(shù)據(jù)來源:廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息HDM系統(tǒng)
3、骨質(zhì)疏松類中成藥主要品牌競爭情況
骨質(zhì)疏松類中成藥的發(fā)展可以追溯到1994年國家首次批準(zhǔn)仙靈骨葆膠囊為其適應(yīng)癥藥物,經(jīng)過17年的發(fā)展,目前,骨質(zhì)疏松類中成藥品種數(shù)仍極少,HDM數(shù)據(jù)顯示九大城市醫(yī)院終端有采購的品種不過十多個,除腎骨膠囊有四個廠家生產(chǎn),其它都為獨(dú)家產(chǎn)品。
2010年九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松藥市場前三位產(chǎn)品總的市場份額(CR3)達(dá)到75%,市場集中度極高。其中陜西金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司的金天格膠囊以35%市場份額位居榜首,其次是貴州同濟(jì)堂制藥有限公司的仙靈骨葆膠囊,以21%的市場份額位居第二,緊跟其后的是占有19%市場份額的北京岐黃制藥有限公司生產(chǎn)的強(qiáng)骨膠囊。
值得關(guān)注的是金天格膠囊迅猛增長,在2007年-2010年這四年間復(fù)合增長率達(dá)到131%。金天格膠囊從2005年正式投入市場,已經(jīng)度過市場培育期,進(jìn)入快速增長期,圖3可見,從2009年市場份額超越仙靈骨葆膠囊后,在骨質(zhì)疏松類中成藥市場一直處于領(lǐng)軍地位。金天格膠囊主要有效成分是人工虎骨粉,用人工虎骨粉取代傳統(tǒng)虎骨,療效顯著,對于改善患者骨密度、緩解腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢酸痛等效果明顯。這是繼人工麝香研制成功之后,我國在野生動物人工代用品研制方面又取得重大突破。所以2003年6月人工虎骨粉及金天格膠囊獲得“國家發(fā)明專利”,專利保護(hù)期限20年,并且人工虎骨粉處方及工藝被認(rèn)定為國家級絕密。同時,金天格膠囊作為國家中藥一類新藥也被收入09版國家醫(yī)保目錄乙類目錄。對于拿到雙重王牌的金天格膠囊來說,未來的道路會更加光明。我們也將繼續(xù)密切注意他的發(fā)展。
對于2010年占21%市場份額的仙靈骨葆膠囊而言,雖然這四年間銷量一直在增長,但是面對金天格膠囊的強(qiáng)大攻勢,市場份額正在逐年縮小,同時,還受到同為醫(yī)保目錄的強(qiáng)骨膠囊的沖擊,市場前景堪憂。由于現(xiàn)在醫(yī)改尚末明朗,對于進(jìn)入基藥目錄的仙靈骨葆膠囊同樣是一種考驗(yàn)。不過,對比04版國家醫(yī)保目錄,09版已把仙靈骨葆膠囊從醫(yī)保乙類升為甲類,可見其還是得到國家的肯定。(彭淑朵)
表1 :2010年九大城市骨質(zhì)疏松類中成藥前五品牌
數(shù)據(jù)來源:廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息HDM系統(tǒng)
數(shù)據(jù)來源:廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息HDM系統(tǒng)
