| 發(fā)布日期： 2009-03-24 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù) 《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2008年全省藥品抽驗(yàn)工作計劃的通知》（川食藥監(jiān)市[2008]20號）的要求，四川省藥品檢驗(yàn)所組織各市（州）藥品檢驗(yàn)所對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了省重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn)，現(xiàn)就2008年下半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品的情況通報如下：
一、2008年下半年藥品抽驗(yàn)情況
2008年下半年全省（除成都市所）共完成藥品抽驗(yàn)10872批次，經(jīng)核實(shí)在本期公告的不合格藥品為257批次，涉及128個藥品品種，156個藥品生產(chǎn)企業(yè)和245個被抽樣單位。
二、不合格藥品情況分析
本期公告的257批次的不合格藥品中，中成藥105個品種，206批次，占80.16%；化學(xué)藥16個品種，29批次，占11.28%；抗生素7個品種，22批次，占8.56%。不合格品種中，中成藥不合格品種主要為三黃片、男寶膠囊、女寶膠囊、維C銀翹片和胃康靈膠囊等，不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定。化學(xué)藥不合格品種主要為維U顛茄鋁膠囊和對乙酰氨基酚片，不合格項目主要為溶出度、鑒別和含量測定�？股厮幉缓细衿贩N主要為氯霉素滴眼液和青霉素V鉀片，不合格項目主要為有關(guān)物質(zhì)和含量測定。從抽驗(yàn)渠道情況分析，不合格藥品集中在經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)營企業(yè)不合格174批次，占67.70%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)有83批次，占32.30%。
本期公告中涉及到我省15個藥品生產(chǎn)企業(yè)的38個批次不合格藥品，涉及10個市（州），20個品種。其中，中成藥24批次，化學(xué)藥11批次，抗生素3批次。主要不合格品種為維C銀翹片和維U顛茄鋁膠囊，不合格項目主要為鑒別和含量測定（具體情況詳見附件）。
三、監(jiān)督檢查
各（市）州食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)針對監(jiān)督抽驗(yàn)及不合格藥品中反應(yīng)出的質(zhì)量問題，有重點(diǎn)地進(jìn)行品種、項目以及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，有的放矢的對涉藥單位進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管和開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
對質(zhì)量公告中不合格藥品依法進(jìn)行查處，查處結(jié)果于2009年5月10日前報省食品藥品監(jiān)督稽查總隊。
稽查總隊電話：028—86756277 | ||
