| 發(fā)布日期: 2009-03-24 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù) 《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2008年全省藥品抽驗(yàn)工作計劃的通知》(川食藥監(jiān)市[2008]20號)的要求,四川省藥品檢驗(yàn)所組織各市(州)藥品檢驗(yàn)所對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了省重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)就2008年下半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品的情況通報如下:
一、2008年下半年藥品抽驗(yàn)情況
2008年下半年全省(除成都市所)共完成藥品抽驗(yàn)10872批次,經(jīng)核實(shí)在本期公告的不合格藥品為257批次,涉及128個藥品品種,156個藥品生產(chǎn)企業(yè)和245個被抽樣單位。
二、不合格藥品情況分析
本期公告的257批次的不合格藥品中,中成藥105個品種,206批次,占80.16%;化學(xué)藥16個品種,29批次,占11.28%;抗生素7個品種,22批次,占8.56%。不合格品種中,中成藥不合格品種主要為三黃片、男寶膠囊、女寶膠囊、維C銀翹片和胃康靈膠囊等,不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定。化學(xué)藥不合格品種主要為維U顛茄鋁膠囊和對乙酰氨基酚片,不合格項目主要為溶出度、鑒別和含量測定?股厮幉缓细衿贩N主要為氯霉素滴眼液和青霉素V鉀片,不合格項目主要為有關(guān)物質(zhì)和含量測定。從抽驗(yàn)渠道情況分析,不合格藥品集中在經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)營企業(yè)不合格174批次,占67.70%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)有83批次,占32.30%。
本期公告中涉及到我省15個藥品生產(chǎn)企業(yè)的38個批次不合格藥品,涉及10個市(州),20個品種。其中,中成藥24批次,化學(xué)藥11批次,抗生素3批次。主要不合格品種為維C銀翹片和維U顛茄鋁膠囊,不合格項目主要為鑒別和含量測定(具體情況詳見附件)。
三、監(jiān)督檢查
各(市)州食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)針對監(jiān)督抽驗(yàn)及不合格藥品中反應(yīng)出的質(zhì)量問題,有重點(diǎn)地進(jìn)行品種、項目以及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,有的放矢的對涉藥單位進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管和開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
對質(zhì)量公告中不合格藥品依法進(jìn)行查處,查處結(jié)果于2009年5月10日前報省食品藥品監(jiān)督稽查總隊。
稽查總隊電話:028—86756277 | ||