| 發(fā)布日期： 2009-03-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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中藥雙黃連注射液致死命案尚未了結，昨晚，衛(wèi)生部辦公廳再次發(fā)出緊急通知，叫停一種中藥注射液。衛(wèi)生部要求各級各類醫(yī)療機構立即停用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液，近期廣東省13名患者在使用該藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應，且藥品在接受檢驗時不合格。 香丹注射液為中藥制劑，主要成分是丹參、降香，具有擴張血管，增進冠狀動脈血流量的作用，臨床主要用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治療。 3月24日，衛(wèi)生部接到廣東省衛(wèi)生廳報告，3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司(以下簡稱“天瑞藥業(yè)”)生產(chǎn)的香丹注射液(批號為080524，規(guī)格為10ml/支)后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號香丹注射液熱原項目不合格。廣東省衛(wèi)生廳和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用該藥品。 衛(wèi)生部要求，各級各類醫(yī)療機構要立即停止使用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液，做好相關記錄；臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的其他批號的香丹注射液時要密切觀察用藥反應，一旦發(fā)現(xiàn)異常，要立即停藥。同時，醫(yī)療機構要妥善保存該藥品使用的相關記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。 答疑 為什么中藥注射液事故頻發(fā) 近年來，中藥注射液不良反應事件頻發(fā)，從刺五加、茵梔黃、雙黃連，到香丹注射液。對此，國家藥監(jiān)局表示，現(xiàn)有的部分注射劑品種，研制基礎較薄弱，生產(chǎn)工藝有缺陷，質(zhì)量水平不高，存在一定安全隱患，今年將陸續(xù)對注射劑類藥品開展上市后再評價工作。 目前，廣東已經(jīng)率先開始對麗珠集團、三九雅安和白云山明興等廠家生產(chǎn)的中藥注射液展開再評價工作，首批涉及參芪扶正、參麥、香丹等6個品種。(葉洲) | ||
