據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，河南省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品醫(yī)療器械稽查檢驗工作會議，安排部署2009年藥品和醫(yī)療器械稽查檢驗工作。
一是健全完善協(xié)查調(diào)度機制。完善工作制度，明確協(xié)查核查辦理的流程、標準、時限，著力提高協(xié)查核查效能，努力實現(xiàn)協(xié)查核查制度化、規(guī)范化。安排專人跟蹤督辦，按月核對各地協(xié)查核查回復(fù)情況，將協(xié)查核查列入稽查考核項目，對推諉拖延、弄虛作假的實行責任追究。
二是嚴格實施案件追蹤查源。充分利用與公安、郵政、檢察等部門的聯(lián)合打假機制，解決行政執(zhí)法手段有限問題，對假劣藥品案件堅持“該追必追、一追到底，該查必查、一查到底”的原則，圍繞購進、入庫、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，盯住業(yè)務(wù)、驗收、財務(wù)等關(guān)鍵人員，采取倒查、核對、外調(diào)等方法，徹底查清來源去向。
三是強化稽查檢驗信息交流。完善稽查檢驗管理信息平臺，努力實現(xiàn)由現(xiàn)場監(jiān)管向遠程監(jiān)管轉(zhuǎn)變，由時段監(jiān)管向全日制監(jiān)管轉(zhuǎn)變，由靜態(tài)監(jiān)管向動態(tài)監(jiān)管轉(zhuǎn)變，著力提高信息平臺的綜合效應(yīng)。
四是加強檢驗技術(shù)支撐體系建設(shè)。及時研究新增檢驗職能的調(diào)整和擴展，整合藥檢系統(tǒng)資源，提升藥檢整體效能，加強市、縣所業(yè)務(wù)能力建設(shè)，研究解決檢驗用標準品、對照品供應(yīng)管理等問題。
五是建立重點市級所動態(tài)管理機制。采取現(xiàn)場考核和能力比對相結(jié)合的方法，從人員、實驗設(shè)施、檢驗?zāi)芰�、管理體系、績效5個方面考核評價。從2009年度開始，實行重點市級所動態(tài)管理，3年為一個考核周期，總成績1～4名的確定為國家級重點市級所，5～9名的確定為省級重點市級所，將在工作條件改善、任務(wù)分配等方面給予政策傾斜和重點支持。
六是開展縣級所整頓達標活動。按照“今年達標，逐年提高”的要求，對每個縣級從人員機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量保證、檢驗?zāi)芰Α⒔?jīng)費保障、信息傳遞6個方面進行綜合評價，全面實施達標活動。對不達標的，收回18項檢驗項目法定檢驗報告書的授權(quán)。
七是開展非藥品冒充藥品專項整治。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔材料供應(yīng)單位資質(zhì)、購進渠道、檢驗驗收、生產(chǎn)投料等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對質(zhì)量可疑的及時抽樣檢驗，依法查處使用非法原料、違法添加非法物質(zhì)的生產(chǎn)行為；嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用未經(jīng)批準和檢驗不合格體外診斷試劑的違法行為。
八是加強重點地區(qū)和品種的監(jiān)控。針對突出問題，加大對重點企業(yè)、重點品種的監(jiān)督檢查和抽驗力度，依法查處違法行為，有效消除藥品質(zhì)量安全隱患。
為保證重點工作任務(wù)完成，該局計劃舉辦5期稽查人員培訓(xùn)班，以藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法、保健食品和化妝品監(jiān)管抽驗、突發(fā)事件應(yīng)急處置、非藥品冒充藥品查處等法律法規(guī)和相關(guān)知識為重點，培訓(xùn)基層稽查執(zhí)法人員，著力提高稽查檢驗?zāi)芰Α?nbsp;
