| 發(fā)布日期: 2008-12-04 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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康緣藥業(yè)董事長 蕭偉 現(xiàn)有已批準上市銷售的中藥注射劑約100多種。其中:在1993年前,尚無中藥注射劑明確指導原則,研制100余種,主要為地標品種;1993~1999年,原衛(wèi)生部藥政局制定了《中藥新藥藥學研究指南》,系統(tǒng)規(guī)定了中藥注射劑研發(fā)的要求,批準近10個新藥;1999~2006年,SFDA制定了《中藥注射液新藥研究的技術(shù)要求》,批準10余個新藥。 中藥注射劑不良反應(yīng)問題確實存在且呈上升趨勢,但有數(shù)據(jù)顯示,中藥注射劑不良反應(yīng)的特點表現(xiàn)為:以過敏反應(yīng)(43.52%)和過敏性休克(12.29%)為主;另外就是目前出現(xiàn)問題的以老品種為主,新藥發(fā)生不良反應(yīng)的幾率較低。 原文鏈接: | ||