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康緣藥業(yè)董事長 蕭偉

現(xiàn)有已批準上市銷售的中藥注射劑約100多種。其中：在1993年前，尚無中藥注射劑明確指導原則，研制100余種，主要為地標品種；1993～1999年，原衛(wèi)生部藥政局制定了《中藥新藥藥學研究指南》，系統(tǒng)規(guī)定了中藥注射劑研發(fā)的要求，批準近10個新藥；1999～2006年，SFDA制定了《中藥注射液新藥研究的技術(shù)要求》，批準10余個新藥。

中藥注射劑不良反應(yīng)問題確實存在且呈上升趨勢，但有數(shù)據(jù)顯示，中藥注射劑不良反應(yīng)的特點表現(xiàn)為：以過敏反應(yīng)（43.52%）和過敏性休克（12.29%）為主；另外就是目前出現(xiàn)問題的以老品種為主，新藥發(fā)生不良反應(yīng)的幾率較低。

原文鏈接：

http://www.yyjjb.com.cn/html/2008-12/01/content_80805.htm