| 發(fā)布日期： 2008-12-05 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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周超凡委員舉例說，在安全性的研究中發(fā)現(xiàn)，在所有中藥引起的不良反應中，不良反應比例最高、危害最大的當屬注射劑，占了3／4；其他丸、散、膏、丹、顆粒劑、膠囊劑等45種劑型只占1／4。在國家藥品不良反應監(jiān)測中心《藥品不良反應信息通報》第1~6期通報的10種中成藥不良反應藥品中，中藥注射劑占6種。 在有效性的研究中發(fā)現(xiàn)，以治療感染性疾病的雙黃連注射劑為例，其4382份研究病歷中，只有45份(占1．03％)未合用西藥抗菌藥物。中藥單獨使用療效如何，聯(lián)合使用療效提高多少，都還是一個未知數(shù)。 在處方組成里，目前國家批準的109種中藥注射劑中，屬于復方制劑的有50種(45．87％)，其中原料藥3味以上的34種，超過5味的16種，超過7味的6種，有的多達12味。再從組成藥味品種看，在59種單味注射劑所涉及的51種原料藥中，非藥典法定品種占37．24％；有的復方注射劑6味原料藥中就柯4味藥屬于非藥典法定品種。 從制備工藝中發(fā)現(xiàn)，采用提取有效成分單體占5．50％，提取有效部位占12．84％，水煎醇沉占32．11％，醇提水沉占8．26％，水蒸氣蒸餾占10．09％，綜合法占17：3％；除去12個保密品種工藝不得而知外，其余97個品種中，很少有新方法、新技術、新工藝的應用。 周超凡委員認為，這些數(shù)字說明，中藥注射劑在安全性、有效性、處方組成、制備工藝、質量標準、功能主治、藥物經濟學等方面，都存在著這樣那樣的問題。
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