| 發(fā)布日期： 2008-11-27 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2008年11月27日 國家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年8月下發(fā)了《關(guān)于開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕504號(hào)）。各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局按照通知要求，積極開展工作，全面完成了對(duì)大容量注射劑類藥品的核查，部分�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局還完成了其他靜脈給藥注射劑類藥品的核查工作。為進(jìn)一步做好注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查工作，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項(xiàng)發(fā)出通知，要求： 各�。▍^(qū)、市）局應(yīng)在全面核查工作的基礎(chǔ)上，對(duì)每個(gè)品種按批準(zhǔn)文號(hào)逐一建立完整監(jiān)管檔案。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)因停產(chǎn)尚未進(jìn)行核查的品種、核查后責(zé)令停產(chǎn)或限期改正的品種，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督，落實(shí)監(jiān)管措施。凡擅自恢復(fù)生產(chǎn)、不按照核查后工藝和處方進(jìn)行生產(chǎn)、再次變更生產(chǎn)工藝和處方不按規(guī)定研究和申報(bào)的企業(yè)，必須依法給予嚴(yán)肅查處。...... 原文鏈接： http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/34282.html
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