| 發(fā)布日期： 2008-06-18 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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迄今為止，醫(yī)學(xué)界已確定的關(guān)節(jié)炎及肌肉/骨骼疾病總數(shù)已超過120種，最常見的骨科疾病為骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎與骨質(zhì)疏松癥這三大類。但無論何種原因引起的骨關(guān)節(jié)炎均會(huì)引起病變膝關(guān)節(jié)劇烈疼痛并影響病人的行走能力。 需求不斷增大 大約從45歲開始，人的膝關(guān)節(jié)軟骨開始慢慢發(fā)生退化。據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，60歲以上的老人中，大約有40％的人有膝關(guān)節(jié)退化癥狀，而70歲以上的老人則幾乎有2/3的人有膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀�？梢哉J(rèn)為，退行性骨關(guān)節(jié)炎是老年人群最普遍的癥狀之一。今后，隨著老年化社會(huì)的到來，退行性骨關(guān)節(jié)炎市場將不斷擴(kuò)大。 目前，治療骨關(guān)節(jié)炎的常用藥物大體上分為五大類：激素類藥（保泰松、地塞米松等可的松類藥物）、非甾體類消炎藥（布洛芬、雙氯滅痛和阿司匹林等）、普通鎮(zhèn)痛藥（撲熱息痛和安乃近等）、新開發(fā)的昔布類消炎鎮(zhèn)痛藥（西樂葆、萬絡(luò)和羅非昔布等）和其他類（西方國家常用的“貓爪草”和中國自主開發(fā)的“雷公藤多苷”制劑等植物藥制劑）。據(jù)了解，這五大類藥物構(gòu)成國際抗骨關(guān)節(jié)炎藥物市場90％以上的份額。 盡管這些藥物對緩解膝關(guān)節(jié)疼痛和消除關(guān)節(jié)炎癥確有一定療效，但毋庸諱言，這些常用抗骨關(guān)節(jié)炎藥物均有各自的副作用，如常用激素類藥物保泰松易使人發(fā)胖；布洛芬、阿司匹林之類的非甾體類消炎藥雖然鎮(zhèn)痛效果很好，但經(jīng)常使用會(huì)有胃出血和胃穿孔等風(fēng)險(xiǎn)；而新上市的昔布類消炎鎮(zhèn)痛藥物已有誘發(fā)心臟病的報(bào)道，故尋找新型、安全性好的抗骨關(guān)節(jié)炎替代藥物成為醫(yī)學(xué)界的一大目標(biāo)。 幾丁質(zhì)被發(fā)掘 在此情況下，一種來自蝦蟹殼等海洋副產(chǎn)品的新型抗骨關(guān)節(jié)炎藥物——氨基葡萄糖（glucosamine）引起國際醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。 蝦蟹殼可謂是地球上最豐富的天然副產(chǎn)品資源。據(jù)了解，世界各國每年的海洋水產(chǎn)品業(yè)所產(chǎn)生的副產(chǎn)物蝦蟹殼約有上千億噸。而蝦蟹殼中含有大量的幾丁質(zhì)（即殼聚糖）。幾丁質(zhì)是一種天然氨基葡萄糖，屬于高分子多糖類物質(zhì)�？茖W(xué)家認(rèn)為，幾丁質(zhì)是世界上僅次于纖維素的第二大天然多糖。按理論計(jì)算，全球每年水產(chǎn)加工業(yè)產(chǎn)生的蝦蟹殼如果全部用于加工成幾丁質(zhì)，則其產(chǎn)量可達(dá)上百萬噸之多。 早在一個(gè)世紀(jì)以前，西方醫(yī)學(xué)研究人員就已發(fā)現(xiàn)：人體軟骨中含有大量的氨基葡萄糖類物質(zhì)（即軟骨素）。而隨著年齡的增大，人體合成氨基葡萄糖的能力逐年下降。與之相隨的是，關(guān)節(jié)軟骨由于缺少氨基葡萄糖的補(bǔ)充而磨損不斷加劇，最終引發(fā)關(guān)節(jié)炎和膝關(guān)節(jié)疼痛等癥狀。為此，西方醫(yī)學(xué)研究人員設(shè)想，能否在自然界中尋找一種與人體產(chǎn)生的氨基葡萄糖結(jié)構(gòu)相似的替代物，用來補(bǔ)充人體內(nèi)氨基葡萄糖的不足。在這一思路的指導(dǎo)下，歐洲研究人員于20世紀(jì)80年代初開始，將蝦蟹殼的殼聚糖經(jīng)水解后成為水溶性較好的小分子氨基葡萄糖，并用于退行性骨關(guān)節(jié)炎的老年患者的治療，結(jié)果大獲成功。不少因膝關(guān)節(jié)劇烈疼痛而難以行走的老年病人，在口服一個(gè)療程的氨基葡萄糖膠囊后，不僅疼痛減輕，而且重新恢復(fù)了正常的行走能力。目前，市場上最常見的2只氨基葡萄糖鹽為鹽酸鹽和硫酸鹽。 最近，美國廠商又開發(fā)出一種稱為“二甲基氨基葡萄糖”的新衍生物，并已獲得美國FDA的批準(zhǔn)。該品上市后很快成為國際市場上最受歡迎的天然抗骨關(guān)節(jié)炎制劑。據(jù)國外報(bào)道，1999年，美國氨基葡萄糖制劑銷售額為1.87億美元，歐洲市場的氨基葡萄糖類制劑銷量與美國不相上下。而最近Frost & Sullivan咨詢公司的一份報(bào)告中披露：2007年，全球氨基葡萄糖制劑總銷售額已逾17億美元，僅美國就有約60％的骨關(guān)節(jié)炎病人常年服用氨基葡萄糖制劑。美國市場上已有數(shù)十只的氨基葡萄糖制劑，它們大多為復(fù)方制劑，最常見的為：氨基葡萄糖＋硫酸軟骨素、氨基葡萄糖+其他植物藥如貓爪草等。幾年前，美國FDA已正式批準(zhǔn)氨基葡萄糖作為抗骨關(guān)節(jié)炎的天然藥物上市。此外，F(xiàn)DA還先后批準(zhǔn)多只氨基葡萄糖與其他抗骨關(guān)節(jié)炎化學(xué)藥的復(fù)方制劑上市，其中包括：氨基葡萄糖＋雙氯滅痛、氨基葡萄糖＋左旋布洛芬等。這些產(chǎn)品一上市，立即受到眾多骨關(guān)節(jié)炎患者的歡迎，市場銷量以2位數(shù)的增長率上升。 國內(nèi)藥企加緊研發(fā) 在我國，早在20世紀(jì)70年代，南京大學(xué)和青島海洋大學(xué)等高等學(xué)校已經(jīng)與沿海省市企業(yè)合作，共同開發(fā)出利用蝦蟹殼為原料的氨基葡萄糖類系列產(chǎn)品，其中江蘇南通地區(qū)的雙林公司為殼聚糖產(chǎn)品產(chǎn)量最大的企業(yè)之一（并已有大量出口歐洲市場）。我國在利用蝦蟹殼開發(fā)殼聚糖產(chǎn)品在時(shí)間上并不比西方晚多少。目前，我國年產(chǎn)幾丁質(zhì)約3萬噸，其中殼聚糖類（即脫乙酰幾丁質(zhì)）約占80％。但令人遺憾的是，迄今為止，國內(nèi)殼聚糖下游產(chǎn)品市場尚未真正形成。國產(chǎn)殼聚糖和鹽酸氨基葡萄糖主要用于出口海外市場，國內(nèi)消費(fèi)只占一小部分。這種以初級產(chǎn)品出口的方式，自然不會(huì)產(chǎn)生豐厚的經(jīng)濟(jì)效益。而在國際骨關(guān)節(jié)炎市場上，氨基葡萄糖早已成為一種可與布洛芬、阿司匹林、保泰松等消炎藥物分庭抗禮的海洋藥物。我國雖然也大量生產(chǎn)殼聚糖和其衍生物，但這些產(chǎn)品在過去幾十年里卻是“養(yǎng)在深閨無人識”。 盡管如此，隨著“西風(fēng)東漸”，來自海外的氨基葡萄糖系列產(chǎn)品在我國的銷路逐漸打開。據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，1999年，氨基葡萄糖制劑銷量在國內(nèi)抗骨關(guān)節(jié)炎藥物銷售排名榜上居第5位，2000年為第4位，2001年上升至第3位，2007年已位居第2位（僅次于雙氯滅痛制劑之后）。由此可見，氨基葡萄糖以其出色的消炎效果和較低的副作用已贏得患者的信賴。 據(jù)悉，我國在幾年前已有廠商開發(fā)上市氨基葡萄糖制劑，近年來，也有廠商陸續(xù)開發(fā)出包括“氨糖美辛”膠囊（氨基葡萄糖＋吲哚美辛）等復(fù)方氨基葡萄糖制劑。近期，合肥立方制藥又開發(fā)成功硫酸氨基葡萄糖長效緩釋制劑，該產(chǎn)品能大大延長氨基葡萄糖在體內(nèi)的消炎效果。深圳亞洲制藥開發(fā)上市了一種治療因軟骨磨損引起膝關(guān)節(jié)炎癥與疼痛的新產(chǎn)品“國利咀嚼片”。據(jù)介紹，其基本成分為硫酸氨基葡萄糖和硫酸軟骨素等，止痛效果與國外現(xiàn)有同類產(chǎn)品相似。另外，自去年至今，國內(nèi)的合肥今越藥業(yè)、浙江臺州、青島、唐山等地藥企相繼建成了幾條氨基葡萄糖生產(chǎn)線。加上江蘇南通雙林公司早已建成的國內(nèi)最大的氨基葡萄糖生產(chǎn)線，據(jù)估計(jì)，我國氨基葡萄糖生產(chǎn)能力早已超過1萬噸，產(chǎn)量僅次于日本和歐洲之后。這為國內(nèi)生產(chǎn)氨基葡萄糖下游制劑奠定了堅(jiān)實(shí)的原料基礎(chǔ)。 | ||
