| 發(fā)布日期： 2008-05-20 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
負(fù)責(zé)此案的原告律師AlanMilstein因此小有名氣，接下來(lái)的幾年里，他先后代表在臨床試驗(yàn)中受到傷害的病人打了13場(chǎng)官司，其中11場(chǎng)官司在開庭前就達(dá)成和解協(xié)議，原告均獲得了數(shù)目不菲的秘密賠款。 應(yīng)訴手法小析 這類官司過(guò)去并不多見，因?yàn)榕R床試驗(yàn)病人在知情同意書中，已經(jīng)事先聲明許多風(fēng)險(xiǎn)和賠償問(wèn)題，律師也知道這里榨不出多大油水。但在過(guò)去幾年里，由于部分臨床試驗(yàn)被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重違規(guī)問(wèn)題，或違反醫(yī)學(xué)倫理，或不按GCP指南，或超越病人選擇標(biāo)準(zhǔn)，出了問(wèn)題后，當(dāng)然可以起訴醫(yī)院或藥廠。遇到這種情形，被告一般礙于面子，本著息事寧人的心態(tài)，希望花錢消災(zāi)，盡快以庭外秘密和解的方式結(jié)案！這類案子不是大案，也無(wú)集體訴訟，主要因?yàn)樵鎰僭V幾率大，最近開始增多。 在美國(guó)藥廠和器械商面臨的司法麻煩中，有相當(dāng)一部分是因?yàn)?ldquo;內(nèi)鬼“舉報(bào)才被政府起訴并最終敗訴被罰的。過(guò)去幾年來(lái)，內(nèi)部舉報(bào)藥廠違法違規(guī)的案例越來(lái)越多，光是目前正在審理的案件就有上百起，涉案處罰或賠款金額可能高達(dá)十幾億美元—— 內(nèi)部舉報(bào)案之TAP——重賞之下有勇夫 不久前剛被散伙分拆的TAP藥業(yè)（雅培與武田的合資企業(yè)），曾因?yàn)檫\(yùn)用非法營(yíng)銷手段牟利，被公司的11名銷售經(jīng)理和人員舉報(bào)，判罰8億美元，舉報(bào)者獲得政府獎(jiǎng)勵(lì)的大約1億美元的處罰提成。 去年，默沙東、諾華和惠氏等藥廠也頻頻曝光前雇員舉報(bào)案例，有的幸運(yùn)者到手的金錢比公司CEO的年薪還高。 應(yīng)訴手法小析 這類官司的起源在于，美國(guó)國(guó)會(huì)1986年立法獎(jiǎng)勵(lì)行業(yè)員工舉報(bào)企業(yè)內(nèi)部的違法違規(guī)問(wèn)題，一旦企業(yè)被定罪或罰款，舉報(bào)人可自動(dòng)獲得15%~25%的處罰或賠償金。這樣的立法動(dòng)議雖然不錯(cuò)，但也容易被濫用。比如告發(fā)者多數(shù)是藥廠的解雇員工，這些人的告發(fā)行為往往出于報(bào)復(fù)或謀取補(bǔ)償?shù)膭?dòng)機(jī)。 任何藥廠的違規(guī)違法事件，只要知情人告發(fā)并愿意與政府合作，一般很容易立案調(diào)查，弄個(gè)水落石出，被告乖乖認(rèn)罪受罰。應(yīng)訴這類案件，企業(yè)基本沒有勝訴的可能。因?yàn)?ldquo;家賊難防”，堡壘最容易從內(nèi)部攻破。 不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)多表現(xiàn)為，通過(guò)價(jià)格壟斷、價(jià)格聯(lián)盟，或與仿制藥廠達(dá)成私下交易，阻止或推遲低價(jià)仿制藥上市來(lái)謀取高額利潤(rùn)等手法—— 不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案之私下交易——不正當(dāng)結(jié)盟 今年2月，美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）起訴Cephalon制藥公司涉嫌故意拖延解困藥Provigil仿制藥上市。起訴書認(rèn)為，Cephalon先后支付競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手2億美元，與4家仿制藥公司（Teva、Ranbaxy、Mylan和BarrLabs）達(dá)成私下協(xié)議，使原本可以在2005年上市的仿制藥被推遲到2012年。 美國(guó)26個(gè)州最近聯(lián)合起訴雅培等數(shù)家大藥廠阻止仿制藥上市的不公平競(jìng)爭(zhēng)行為。2007年9月，美國(guó)法律雜志社披露，保險(xiǎn)公司、醫(yī)藥批發(fā)商和政府聯(lián)合發(fā)起了一項(xiàng)巨大的集體訴訟，指控藥廠惡意提價(jià)，侵犯消費(fèi)者利益，有30家藥廠“金榜提名”。其中葛蘭素史克（GSK）已同意支付7000萬(wàn)美元，百時(shí)美施貴寶（BMS）和阿斯利康正與原告談判庭外和解賠償。據(jù)報(bào)道，BMS可能會(huì)支付1300萬(wàn)美元，阿斯利康和先靈葆雅已被法官裁定違法，強(qiáng)生得以洗脫罪名。 類似案例至少有十幾起，如BMS與Apotec的波立維（Plavix）仿制藥交易，BMS前副總還因在此案審理過(guò)程中對(duì)司法調(diào)查人員撒謊而被刑事起訴。 應(yīng)訴手法小析 這類案件通常由FTC和消費(fèi)者利益保護(hù)組織對(duì)藥廠提起公訴，多以庭外和解賠償結(jié)案。因?yàn)閷徖磉@樣的案例，周期很長(zhǎng)，取證較難，而且美國(guó)的法律復(fù)雜，藥廠總能找到一些理由為其違法行為辯護(hù)。最近，歐洲藥政管理部門突襲阿斯利康等大藥廠，主要目的就是對(duì)大藥廠是否涉嫌故意阻止或拖延仿制藥產(chǎn)品上市進(jìn)行取證。 幾點(diǎn)思考 官司為何這么多？ 原因有三：1.美國(guó)藥廠這幾年日子不好過(guò)，新藥開發(fā)慢而少，只能在藥品促銷和臨床適應(yīng)癥以及專利保護(hù)上動(dòng)歪腦筋。加之許多違規(guī)違法行為被抓住把柄，給民事律師制造了不少打官司的借口；2.美國(guó)講究法制，公眾權(quán)利得到嚴(yán)格保護(hù)；3.民事訴訟律師數(shù)目龐大，專門找大公司的茬。索賠就是他們的謀生手段，在藥品傷害訴訟官司中，他們可以先不收費(fèi)，在勝訴或庭外和解時(shí)收取25%~40%的索賠款或補(bǔ)償款。 誰(shuí)是最后的贏家？ 法律界經(jīng)常說(shuō)：“打官司不是為了錢，而是為了討回公道。”但事實(shí)上，打官司的主要?jiǎng)右蜻�是經(jīng)濟(jì)因素。針對(duì)大戶的民事訴訟始終是勝多負(fù)少，賺錢的機(jī)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于賠錢的風(fēng)險(xiǎn)。 雖然大部分受害者能拿到數(shù)目不小的賠款，但許多集體訴訟案原告最后到手的金錢并不多，真正得益的還是民事訴訟律師。比如萬(wàn)絡(luò)官司的庭外和解，默沙東賠償48億美元，律師可以分到10多億美元的賠償費(fèi)，而每個(gè)符合條件的原告平均只能拿到10多萬(wàn)美元。 不可否認(rèn)，醫(yī)藥行業(yè)的官司在一定程度上可以治理醫(yī)療領(lǐng)域中的誤診錯(cuò)治問(wèn)題，打擊藥廠的違規(guī)銷售。但同時(shí)也要消耗醫(yī)院和醫(yī)生的精力和資源，打擊其積極性，增強(qiáng)其自然防護(hù)的戒心，導(dǎo)致過(guò)度診斷和醫(yī)療泛濫，轉(zhuǎn)嫁到病人身上的費(fèi)用就會(huì)不斷提高。對(duì)藥廠和器械商來(lái)說(shuō)，官司太多，賠償過(guò)大，研發(fā)投入就會(huì)減少，最終還是損害百姓利益。 如何減少索賠官司？ 天價(jià)賠款越多，民事律師等想打官司的人就越來(lái)勁，會(huì)讓更多人希望來(lái)賭一把。其實(shí)，這不利于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。越來(lái)越多的業(yè)內(nèi)人士、政府和國(guó)會(huì)立法成員已經(jīng)意識(shí)到了這一點(diǎn)，正在聯(lián)邦和州一級(jí)制定新的法規(guī)，限制醫(yī)療和醫(yī)藥傷害官司的賠款上限。如德克薩斯州的一位萬(wàn)絡(luò)官司原告，盡管法院判其勝訴獲賠2億多美元，后仍被州內(nèi)法律規(guī)定賠款額封頂為2500萬(wàn)美元。 | ||
