| 發(fā)布日期： 2008-12-15 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2008年11月19日國(guó)家藥監(jiān)局向黑龍江局發(fā)出通知： 中國(guó)藥品生物制品檢定所組織河北、江蘇、廣東等省藥品檢驗(yàn)所對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)和使用單位的刺五加注射液進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。經(jīng)初步檢驗(yàn)，刺五加注射液樣品無(wú)菌檢驗(yàn)不合格情況較為嚴(yán)重。 此結(jié)果表明，刺五加注射液產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中存在著嚴(yán)重缺陷，產(chǎn)品質(zhì)量存在著安全隱患，必須采取有效措施確保藥品質(zhì)量安全。請(qǐng)你局責(zé)成刺五加注射液藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展整頓，查找原因，并按照2007年國(guó)家局發(fā)布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》開(kāi)展相關(guān)研究工作，針對(duì)原有基礎(chǔ)研究薄弱的問(wèn)題，研究改進(jìn)工藝和質(zhì)量控制方法，同時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，及時(shí)對(duì)中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽進(jìn)行修訂。
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