4) 中國從原料藥空白到如今世界上最大的出口國
眾所周知，我國在新中國成立之前制藥工業(yè)處于殖民地、半殖民地的狀態(tài)，只能進(jìn)口一些原料藥，而后進(jìn)行簡單加工，做成各種制劑，供醫(yī)療使用；新中國成立后，黨和國家極其重視制藥工業(yè)的發(fā)展，在計劃經(jīng)濟(jì)年代，建成了幾個大的原料藥生產(chǎn)基地，使我國制藥工業(yè)徹底擺脫了殖民地、半殖民地的狀態(tài)，既能生產(chǎn)原料藥也能將原料藥加工生產(chǎn)成各種制劑。改革開放以來，我國的制藥工業(yè)又有了長足的發(fā)展，每年生產(chǎn)的藥品不但自給有余，而且大量出口，說明我國已名符其實地成為可以制造藥品的國家。雖然今天在世界排行榜上名列第七位，但不管怎么說，我國已成為制藥大國，這是個不爭的事實。
近兩年來，雖然國際金融危機(jī)給我國醫(yī)藥原料藥的出口帶來了一些負(fù)面影響，但從出口的醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，原料藥仍然是我國醫(yī)藥行業(yè)出口的支柱。我國醫(yī)藥原料藥的進(jìn)出口經(jīng)過小小的波動后，依然顯示出良好的發(fā)展態(tài)勢。在我國，大宗原料藥主要集中在抗生素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥物等品種，單品年產(chǎn)量超過千噸的品種有80多種。中國原料藥的生產(chǎn)規(guī)模和出口規(guī)模是很多國家無法相比的，短期內(nèi)也無法被取代。
從原料藥生產(chǎn)企業(yè)來看：目前，在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)有1000多家，主要集中在江蘇、四川、山東、浙江、廣東等地。而2008年有醫(yī)藥原料藥（包括中間體）出口實際業(yè)績的企業(yè)超過8000家，我國年出口額1000萬美元以上的原料藥生產(chǎn)企業(yè)有398家，浙江醫(yī)藥股份有限公司等8家企業(yè)年出口額均超過了1億美元。
統(tǒng)計資料顯示，從2001年至今，我國原料藥出口年均增長率超過20%，2008年出口額更是達(dá)到175.8億美元，同比增長29.6%，我國原料藥已經(jīng)出口到183個國家和地區(qū)。
我國化學(xué)原料藥之所以能夠形成一定的優(yōu)勢，與我國長期重視化學(xué)原料藥的生產(chǎn)是分不開的，由于建國初期受西方列強(qiáng)的技術(shù)封鎖，所以我國將制藥業(yè)的建設(shè)重心放在了原料藥的生產(chǎn)與技術(shù)改造上，在蘇聯(lián)的支持下，在建國初期，迅速建立了華北制藥、太原制藥、新華制藥和東北制藥總廠等大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)；在三線建設(shè)時期，許多企業(yè)內(nèi)遷又使湖北、重慶、四川等地成為重要的原料藥生產(chǎn)基地；九十年代初期，受維生素C兩步發(fā)酵法的成熟以及國際維生素C高價格的誘惑，我國又掀起了一個維生素C生產(chǎn)線新建與擴(kuò)產(chǎn)的高潮。因此我國原料藥優(yōu)勢的形成，既有其歷史政治背景，也有一定的技術(shù)背景。此外進(jìn)入九十年代后，國際制藥巨頭產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移也是我國原料藥優(yōu)勢能夠延續(xù)的一個重要原因，由于原料藥生產(chǎn)的污染問題，許多大型國際制藥巨頭紛紛將非專利、重污染原料藥的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家（如印度和中國），而關(guān)閉其國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，這些也給我國原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)的成長提供了發(fā)展的機(jī)會。
按照歐洲共同體的相關(guān)法規(guī)，歐盟成員國以外的國家生產(chǎn)的原料藥,要想進(jìn)入歐洲市場,用于歐洲的藥物制劑生產(chǎn),需要提交和登記歐洲藥物管理檔案(EDMF,European Drug Master File)或歐洲藥典適用性證書(COS,又稱CEP,Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharm)。2006年，石藥集團(tuán)的維C獲得歐洲藥品質(zhì)量理事會（EDQM）在中國頒發(fā)的首張COS證書，截至2009年6月底，中國共擁有228張COS證書，其中處于不正常狀態(tài)的證書27張。
在取得美國的DMF登記號和通過FDA的認(rèn)證后, 產(chǎn)品不僅取得了進(jìn)入美國市場的“通行證”, 而且由于FDA 在醫(yī)藥業(yè)的權(quán)威性為世界各國所承認(rèn)，它的認(rèn)證也等于是提高了進(jìn)入整個國際市場、特別是歐盟市場的機(jī)會。原因是1997年日內(nèi)瓦原料藥國際協(xié)調(diào)會議（ICH）以后，世界主要原料藥生產(chǎn)國家和地區(qū)，都逐步向FDA的原料藥GMP實施指南靠近，特別是歐盟與美國之間1999年達(dá)成了原料藥GMP的互認(rèn)協(xié)議（MRA），同意未來執(zhí)行統(tǒng)一的GMP標(biāo)準(zhǔn)�，F(xiàn)在是過渡期，因此，歐盟更能夠易于接受FDA的認(rèn)證結(jié)果。1980年12月31日，上海醫(yī)藥工業(yè)總公司的太原生產(chǎn)基地的氨甲丙二酯獲得首張DMF注冊證書。截至2009年3月底，中國（包括港、澳、臺）向美國FDA共遞交了大約840個DMF文件。
盡管我國化學(xué)原料藥在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)方面存在一定的優(yōu)勢，但我們也應(yīng)該清醒地認(rèn)識到這些產(chǎn)品都是一些傳統(tǒng)的老產(chǎn)品，有些還是發(fā)達(dá)國家不愿意生產(chǎn)的重污染、低附加值的產(chǎn)品，許多產(chǎn)品還存在被逐步淘汰出局的危險。而對于目前國際上一些市場大、技術(shù)壁壘高的產(chǎn)品，我國卻沒有太多的優(yōu)勢可言。因此，我國要實現(xiàn)從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變，必須要充分利用現(xiàn)有優(yōu)勢，將競爭手段從價格第一轉(zhuǎn)向價格、質(zhì)量、服務(wù)并舉。除了進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)力度、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物外，目前最重要的是學(xué)會在仿制中創(chuàng)新、大力發(fā)展化學(xué)原料藥的合同生產(chǎn)、全面提高生產(chǎn)水平、改善我國產(chǎn)品在國際上的形象和適應(yīng)國外健康、安全、環(huán)保的管理體系，同時企盼得到政府更多的扶持（如：寬松的貸款與優(yōu)惠的出口退稅）政策等。
小結(jié)：目前我國化學(xué)制劑行業(yè)還不具備跨國制藥巨頭開發(fā)專利創(chuàng)新藥的科研能力，但隨著國家強(qiáng)化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)，仿制藥市場的快速擴(kuò)張將給我國化學(xué)制劑行業(yè)企業(yè)帶來機(jī)會，仿創(chuàng)結(jié)合的道路將會是一條可取的發(fā)展之路。
3、 生物制藥
1) 生化制劑的興衰
生化藥物是廣泛存在于生物機(jī)體中具有一定生理生化功能的有機(jī)物質(zhì)，主要分氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶和輔酶、多糖、酯及核酸等幾大類。臨床用來防治疾病，可起到調(diào)節(jié)、補(bǔ)充和恢復(fù)機(jī)體功能的作用。
舊中國，僅上海、北京等大城市有幾家小藥廠生產(chǎn)少量的初級生化藥，如口服水解蛋白、維他賜保命、肝精等。醫(yī)療上需要的生化藥品主要依賴進(jìn)口。
新中國建立后，國家在重點發(fā)展化學(xué)原料藥生產(chǎn)的同時，也十分重視生化藥物的研制。五十年代初期，主要以加工酯及為主，大宗產(chǎn)品是肝制劑。1952年，以進(jìn)口結(jié)晶胰島素為原料，配制胰島素注射劑。1954年，利用家畜臟器研制胃蛋白酶等藥物。到五十年代后期，隨著國內(nèi)畜禽生產(chǎn)事業(yè)的發(fā)展，商業(yè)部在各地興建了一批肉類聯(lián)合加工廠和臟器制藥車間。而上海生化制藥廠和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院生物制品研究室的設(shè)立，為中國生化制藥業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
到1960年，全國已研制和投產(chǎn)的生化藥物制劑有百余種，主要產(chǎn)品有胃蛋白酶、胰酶、促腎上腺皮質(zhì)激素、絨促性激素、催產(chǎn)素、細(xì)胞色素C、胃膜素、人工牛黃和從豬胰臟中提取的胰島素等。后來又增加了水解蛋白大輸液、胰糜蛋白酶、溶菌酶、吸收性明膠海綿、肝素鈉、長效胰島素注射液等。隨著品種和產(chǎn)量的不斷提高，醫(yī)療上常用的一般生化藥物制劑基本上都能滿足國內(nèi)需要。
1975年初，商業(yè)部、衛(wèi)生部、化工部組成臟器生化制藥聯(lián)合調(diào)查組，對6個重點省、市進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)生化制藥業(yè)已成為制藥工業(yè)的一支重要力量，提出了統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、加速發(fā)展的意見。1977年，國家計委與有關(guān)部委研究提出《關(guān)于發(fā)展臟器生化制藥的若干意見》，明確臟器生化制藥生產(chǎn)由商業(yè)部統(tǒng)一歸口管理。1978年5月，國務(wù)院批轉(zhuǎn)三個部委聯(lián)合召開的《全國臟器生化制藥工作會議紀(jì)要》，要求各地政府加強(qiáng)對這項工作的領(lǐng)導(dǎo)。至此，商業(yè)部食品局和各地食品公司，都陸續(xù)建立了生化制藥管理機(jī)構(gòu)，并制定了管理辦法。到1985年，全國已有生化制藥廠133個。同時，一批新藥，如：輔酶Q10、鵝去氧膽酸、彈性酶、胸腺肽等40余種新品陸續(xù)上市。中國的生化原料藥也是在這個時期開始進(jìn)入國際市場。1982年出口的主要產(chǎn)品有：從豬小腸粘膜提取的肝素鈉、從胰臟提取的胰酶等。而上海生化制藥廠為外商提供的絨促性激素，創(chuàng)出每毫克含4000單位的水平，其質(zhì)量達(dá)到當(dāng)時的國際領(lǐng)先水平。
但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，特別是近年來國家不斷強(qiáng)化對藥物安全和有效的監(jiān)管，中國生化制藥產(chǎn)業(yè)出一些嚴(yán)重的問題，突出表現(xiàn)在以下四個方面：
首先，原材料沒有嚴(yán)格的質(zhì)量控制。生化藥物原料其中所取材食用畜禽臟器來源目前比較混亂。市場經(jīng)濟(jì)使飼養(yǎng)業(yè)多元化發(fā)展，肉用畜禽的統(tǒng)一屠宰問題還很多，常規(guī)簡單病害、病原體檢疫都很難認(rèn)真做到。由此取材的臟器組織的質(zhì)量安全性存在嚴(yán)重隱患。另外肆虐全球的人畜共患疾病“禽流感”、“瘋牛病”、“SARS”和“口蹄疫”等均引起國際的高度重視，由于國家沒有制定藥用動物臟器的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和項目，目前各生化藥品生產(chǎn)廠對外購來的畜禽臟器，直接投入加工生產(chǎn)，沒有一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)控體系來保障。
其次，生產(chǎn)工藝不規(guī)范。目前國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的生化藥物，特別是動物臟器提取的生化藥物，多數(shù)品種都沒有嚴(yán)格的原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從取材、加工及成品生產(chǎn)沒有法定的工藝規(guī)定。而且目前原料委托加工和半成品外購現(xiàn)象非常普遍，很難能確保組分比較復(fù)雜的生化藥物產(chǎn)品的最終質(zhì)量的均一性和可控性。另外在臟器加工、生產(chǎn)過程中的污染物，如重金屬、有機(jī)溶媒殘留等的監(jiān)控，對可能存在病原體的滅活等關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)都存在許多問題，給生化藥安全使用帶來大量隱患。
第三，標(biāo)準(zhǔn)可控性不強(qiáng)。現(xiàn)已升入國家標(biāo)準(zhǔn)正在執(zhí)行的生化藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，多數(shù)還未能完全結(jié)合生化藥的成分組成復(fù)雜的特點，只是遵循化學(xué)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求，雖然借鑒國外生化藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點，但僅是對主要藥效組分進(jìn)行粗略的定性和定量，或?qū)Χ喾N成分中的單一組分和單類化合物，如蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖等采用HPLC、SDS-PAGE等方法進(jìn)行蛋白質(zhì)或多肽的的定性鑒別，僅能反映出主要標(biāo)示主要藥效成分等組分的相似性，雖然也增設(shè)有活性指標(biāo)檢測項，進(jìn)一步驗證生物活性，但都特異性不強(qiáng)，不能全面反映出多種有效成分功效特征的量化信息，不能達(dá)到真正意義上鑒別真假、評價優(yōu)劣。
由于生化藥物存在的上述客觀問題，還在短期內(nèi)難以得到全部解決；而隨著國家和患者對生化藥品在臨床上不良反應(yīng)事件的高度重視，生化藥物在臨床上的療效不甚明確；再加上傳統(tǒng)生化制藥廠大部分規(guī)模小、科技投入不足、生產(chǎn)品種相同和惡性競爭慘烈等因素，近年來生化藥物的產(chǎn)業(yè)規(guī)模在不斷下降，臨床也趨于邊緣化。如果不能全面的、特異性的對生化藥品強(qiáng)化從原料加工到半成品的質(zhì)量控制，以及確定評價成品的質(zhì)量、跟蹤市場流通中的產(chǎn)品質(zhì)量、鑒別真?zhèn)蔚馁|(zhì)量分析方法，那生化藥物難免會進(jìn)一步加速退出醫(yī)藥市場。
2) 生物制品
目前，我國人用生物制品包括細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗、抗毒素、免疫血清、血液制品、細(xì)胞因子、體內(nèi)及體外診斷制品以及其他活性制劑等。我國從1919年開始生物制品的研究、生產(chǎn)和使用，發(fā)展到現(xiàn)在，已經(jīng)形成比較完備的生物制品生產(chǎn)體系和流通網(wǎng)絡(luò)（上游研發(fā)、下游生產(chǎn)、預(yù)防主渠道），能生產(chǎn)各類生物制品數(shù)百種，可為社會每年提供約10億人份的預(yù)防制品。
建國初期，衛(wèi)生部就迅速組建了以全國六大行政區(qū)劃分的北京、長春、蘭州、武漢、上海、成都等六大生物制品研究所，逐步形成了我國生物制品的研發(fā)與生產(chǎn)基地。其中的北京生物制品研究所是由成立于1919年的中央防疫處發(fā)展演變而來，它的研究、生產(chǎn)與應(yīng)用貫穿了中國生物制品90年的發(fā)展歷程。
到80年代初，中國的生物制品的研究還主要是由六大所和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院昆明醫(yī)學(xué)生物研究所、成都輸血研究所等少數(shù)單位完成，研究和生產(chǎn)的品種也主要是一些常用預(yù)防性制品和血液制品。
而現(xiàn)在，我國研究和開發(fā)生產(chǎn)生物制品的單位已發(fā)展到幾百家，生物制品的種類也不斷增加，由過去的預(yù)防性制品為主，發(fā)展到診斷、治療、保健等多種作用的制品。“現(xiàn)今中國可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒、病菌感染的41種疫苗，年產(chǎn)量超過10億個劑量單位，其中，用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份。國產(chǎn)疫苗在滿足國內(nèi)居民防病需求的同時，已開始向世界衛(wèi)生組織提供，用于其他國家的疾病預(yù)防。”（摘自《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書，2008年7月18日國務(wù)院新聞辦發(fā)布），這無疑為中國人民的防病、治病增加了更加有效的手段。
自實施“863”計劃15年以來，我國醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展速度很快，相對其他技術(shù)來說，生物技術(shù)開發(fā)研究與國外差距較小。特別是在細(xì)胞因子和重組DNA產(chǎn)品開發(fā)方面取得了突出的成就，如α-干擾素、γ-干擾素、白細(xì)胞介素-2、EPO（紅細(xì)胞生成素）、TNF（腫瘤壞死因子）、G-CSF、GM-CSF(集落細(xì)胞刺激因子)、HGH（人生長激素）、EGF（表皮生長因子）等一大批重組DNA產(chǎn)品已經(jīng)通過或即將通過新藥審評。未來我國生物制品的幾個重點發(fā)展方向：
常規(guī)生物制品對生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)要改進(jìn)和提高，要采用先進(jìn)設(shè)備和純化技術(shù)，除去制品中的雜質(zhì)，將有效抗原和有效組份提取出來，制備純化疫苗和組份制劑，進(jìn)一步提高常規(guī)生物制品的有效性和安全性。
研制聯(lián)合疫苗。我國生物制品部門參照WHO倡議，結(jié)合我國防病滅病的實際需要，提出了我國的研制聯(lián)合疫苗計劃。主要包括：DPT-基因工程乙肝疫苗，麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三聯(lián)活疫苗，流腦多糖菌苗與其他蛋白抗原融合制劑，麻風(fēng)腮+液體脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型活疫苗等。聯(lián)合疫苗不僅使兒童減少接種針次，而且還可使制品免疫持久性增強(qiáng)。
注重新型疫苗、菌苗的研制。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，我國現(xiàn)急需研制、生產(chǎn)如下新型疫苗、菌苗，如：嬰兒早期免疫接種和復(fù)種所需新型麻疹疫苗，預(yù)防嬰兒腹瀉所需的輪狀病毒疫苗、預(yù)防細(xì)胞性痢疾的口服痢疾多價活菌苗、傳代細(xì)胞（如Vero細(xì)胞）純化疫苗、預(yù)防“禽流感”、“瘋牛病”、“SARS”、“口蹄疫”、各種新型流感以及現(xiàn)代醫(yī)藥難以治療的如艾滋病、腫瘤等疾病的疫苗。
反生物恐怖制品的研制。生物制品研究和生產(chǎn)單位應(yīng)注重反恐生物制品的研發(fā)與生產(chǎn)，如預(yù)防可能用于生物武器的致病病毒和細(xì)菌的新型民眾自用疫苗的研制。
3) 現(xiàn)代基因生物工程
80年代中期以來，我國生物技術(shù)蓬勃發(fā)展、成績喜人。由于國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（即“863”計劃）、攻關(guān)計劃和國家自然科學(xué)基金都將生物技術(shù)作為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域予以重點支持，我國生物技術(shù)整體研究水平迅速提高，取得了一批高水平的研究成果，為我國新興生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的建立和發(fā)展提供了技術(shù)源泉。正是在此背景下，我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)起步于80年代末。雖然起步較晚，但發(fā)展速度很快。目前，我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展時期。
1989年，我國批準(zhǔn)了第一個在我國生產(chǎn)的基因工程藥物 — 重組人干擾素αlb,標(biāo)志著我國生產(chǎn)的基因工程藥物實現(xiàn)了零的突破。重組人干擾素αlb是世界上第一個采用中國人基因克隆和表達(dá)的基因工程藥物，也是到目前為止唯一的一個我國自主研制成功的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥。從此以后，我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)從無到有，不斷發(fā)展壯大。
近年來，中國政府也向國際發(fā)達(dá)國家一樣，高度重視基因生物工程的研發(fā)。“十一五”期間，生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的重點主要包括：基因組、蛋白質(zhì)組及相關(guān)技術(shù)；藥物篩選與藥物設(shè)計技術(shù)；生物芯片技術(shù)；新型診斷技術(shù)；生物技術(shù)藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)；組織工程與干細(xì)胞技術(shù)；基因治療技術(shù)；納米生物技術(shù)。目前，中國生物醫(yī)藥研發(fā)水平居發(fā)展中國家的前列，產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初具規(guī)模。近30種基因工程多肽藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，世界上銷售額排名前10位的基因工程藥物和疫苗，中國已能生產(chǎn)８種。
根據(jù)國內(nèi)外基因工程制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，為促進(jìn)我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展，我們提出以下建議：
制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，強(qiáng)化財政稅收優(yōu)惠政策�；蚬こ讨扑帢I(yè)與其它高技術(shù)產(chǎn)業(yè)一樣,具有高投入、高風(fēng)險和高產(chǎn)出等特點，起步階段必須依靠國家優(yōu)惠政策扶持才能不斷發(fā)展壯大。我國各級政府為支持高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展制定了許多優(yōu)惠政策，但優(yōu)惠的力度不夠，而且在具體實施過程中因涉及部門較多，落無實處的情況時有發(fā)生。因此，建議國家進(jìn)一步強(qiáng)化并規(guī)范對基因工程制藥產(chǎn)業(yè)的財政、稅收優(yōu)惠政策。
大力加強(qiáng)基因工程創(chuàng)新藥物的研制和生產(chǎn)。我國必須大力加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研究，進(jìn)一步完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度和新藥審批制度，特別是要加大對侵犯知識產(chǎn)權(quán)的打擊力度，切實保護(hù)創(chuàng)新者的權(quán)益。在加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研究的同時，可以有選擇地合法仿制一些專利即將過期、療效明確、應(yīng)用前景廣闊的基因工程藥物。
規(guī)范醫(yī)藥市場，遏制不正當(dāng)競爭。我國基因工程制藥企業(yè)既面對強(qiáng)大的國際跨國制藥公司的競爭，又面臨國內(nèi)企業(yè)間的競爭。我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，需要有一個公平競爭、規(guī)范有序的藥品市場環(huán)境。
積極引導(dǎo)培育風(fēng)險投資市場。融資困難、資金不足已嚴(yán)重制約了我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。歐美發(fā)達(dá)國家的成功經(jīng)驗表明，風(fēng)險投資是解決高技術(shù)商品化、產(chǎn)業(yè)化過程中資金困難的有效途徑。因此，我國政府應(yīng)積極穩(wěn)妥地引導(dǎo)和培育風(fēng)險投資，盡快制定風(fēng)險投資運行的法規(guī)和政策，為風(fēng)險投資創(chuàng)造寬松的環(huán)境和條件，適時允許投資銀行、信托投資公司、保險公司等機(jī)構(gòu)發(fā)起設(shè)立風(fēng)險投資基金。積極吸引國外風(fēng)險投資基金流入。
小結(jié)：中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是唯一與國際先進(jìn)水品差距不大的子行業(yè)。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過去的15年中大致增長了100倍，世界的下一時代必將是生物技術(shù)時代，生物技術(shù)將成為中國高科技發(fā)展的重點，生物經(jīng)濟(jì)也將成為未來經(jīng)濟(jì)的增長點。中國目前投入生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究及發(fā)展資金已達(dá)20個億，而這一投入仍在增加，未來一段時間有可能達(dá)到100個億。所以這一子行業(yè)是一個充滿陽光和希望的行業(yè)。
