中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（1949—2009） 1
第一部分 新中國六十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展回顧 2
一、新中國成立三十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)期階段劃分和主要特點(diǎn)（1949 – 1978年） 3
1、 第一階段：建國初期的百廢待興和艱難起步（1949—1957年） 3
2、 第二階段：大力發(fā)展和調(diào)整、鞏固時(shí)期（1958—1965年） 5
3、 第三階段：十年動(dòng)蕩與恢復(fù)時(shí)期（1966—1978年） 6
二、改革開放三十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展回顧（1979至今） 6
1、 《中華人民共和國藥品管理法》的頒布和修訂標(biāo)志著藥政管理的法制化 7
2、 產(chǎn)業(yè)監(jiān)管率先實(shí)現(xiàn)了“政企分開”“管辦分離”，理順了發(fā)展與監(jiān)管的關(guān)系 7
3、 醫(yī)藥企業(yè)所有制的改革，為產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展提供了活力 7
4、 合資企業(yè)的設(shè)立和對跨國醫(yī)藥的全面開放，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了樣板 8
5、 “短缺的”計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式向“開放的”市場經(jīng)濟(jì)模式的徹底轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展解除了枷鎖 10
6、 大量行業(yè)外資金不斷涌入，為產(chǎn)業(yè)持續(xù)高速發(fā)展提供了豐富的資金來源 11
7、 GMP制度從自覺自愿到強(qiáng)制實(shí)施，確保了產(chǎn)業(yè)整體升級和質(zhì)量大幅提高 11
三、圖解中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年輝煌歷程（添加范謹(jǐn)作圖） 12
四、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主要子行業(yè)的發(fā)展回眸 13
1、 中藥材、中藥飲片與中成藥、民族藥 13
1) 歷史與解放前后的變革 13
2) 野生藥材的保護(hù)性開發(fā)，藥材的種植與GAP的實(shí)施 13
3) 中藥飲片的工業(yè)化生產(chǎn) 14
4) 中成藥、民族藥的產(chǎn)銷與中藥現(xiàn)代化 15
2、 化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑 16
1) 民族化學(xué)藥品的進(jìn)入與興起 16
2) 60年來化學(xué)制藥工業(yè)的重點(diǎn)建設(shè) 17
3) 主要品種的發(fā)展歷程（建議刪除�。� 18
4) 中國從原料藥空白到如今世界上最大的出口國 22
3、 生物制藥 24
1) 生化制劑的興衰 24
2) 生物制品 26
3) 現(xiàn)代基因生物工程 28
4、 醫(yī)療器械 29
1) 恢復(fù)中興起（1949 – 1956年） 29
2) 曲折中成長（1957 – 1965年） 30
3) 艱難中前進(jìn)（1966 – 1978年） 31
4) 高速發(fā)展（1979年 – 現(xiàn)在） 31
5、 醫(yī)藥商業(yè) 32
1) 計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的藥品供應(yīng)與保障 32
2) 市場經(jīng)濟(jì)下的轉(zhuǎn)型后的高速發(fā)展 33
3) 醫(yī)改新格局下的流通體制改革勢在必行 35
五、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管體系60年變遷歷程 37
1、 監(jiān)管體制的幾度變化和對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響 37
2、 法律、法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、藥典的逐步完善 38
1) 《藥品管理法》的誕生與修訂 38
2) 《中國藥典》的誕生與修訂（摘自《中國藥典在線》） 39
3) 其它藥品監(jiān)管規(guī)定與技術(shù)要求的完善 46
六、當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的主要問題 46
1、 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)長期不合理，且至今未能根本改善 47
1) 所謂“多”是指中國醫(yī)藥企業(yè)過多，藥品供應(yīng)鏈過于復(fù)雜 47
2) 所謂“小”是指企業(yè)規(guī)模小 48
3) 所謂“散”指集中度差、布局分散 49
4) 所謂“低”主要表現(xiàn)在 50
2、 “以藥養(yǎng)醫(yī)”的機(jī)制嚴(yán)重制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展 50
3、 價(jià)格形成機(jī)制不健全下，多次強(qiáng)制降價(jià)引發(fā)種種問題 51
1) 計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代我國的藥品價(jià)格管理體系 51
2) 我國藥品定價(jià)機(jī)制 52
3) 自1998年至今國家已對藥品進(jìn)行了24次強(qiáng)制降價(jià)，但效果甚微 53
4、 醫(yī)院藥品招標(biāo)制度在爭議中不斷修正 53
5、 “一品兩規(guī)”良好的初衷卻產(chǎn)生了未曾預(yù)料到的結(jié)果 54
