| 發(fā)布日期: 2012-07-03 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2011藥品流通統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,藥品流通行業(yè)在集中度、經(jīng)營發(fā)展模式和收益結(jié)構(gòu)均已發(fā)生重大變化,藥品流通大變革時代已然來臨。 改革開放,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從計劃經(jīng)濟逐步轉(zhuǎn)向市場化,藥品供應從短缺走向自給自足,并迅速成為全球第一大藥品原料出口國和第一大藥品制劑產(chǎn)能國。 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革仍在進程之中,有諸多重要問題需要“攻堅克難”,藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用諸環(huán)節(jié)仍存在諸多藥品安全風險。十二五期間,包括國家藥品安全規(guī)劃在內(nèi)的各項改革與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,都將提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)水平、創(chuàng)新發(fā)展能力,改善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高相關(guān)質(zhì)量標準納入規(guī)劃目標。以國藥、華潤北醫(yī)、九州通為代表的國內(nèi)先進流通企業(yè)在充分認識現(xiàn)狀、對比國際、展望未來的基礎上,對自身的發(fā)展方向、策略與路徑做出了明智的選擇,紛紛在資源整合、能力提升、服務創(chuàng)新上舒展手筆。國際藥品流通服務和分銷巨頭Cardinal、聯(lián)合博姿等也從觀望開始在中國市場動作頻頻,展開實質(zhì)性的戰(zhàn)略布局。中小流通商業(yè)也紛紛驚覺,或在積極“聯(lián)盟”,探索“抱團取暖”、合作發(fā)展。一直過于沉靜的藥品流通行業(yè)終于激蕩出陣陣波瀾。 作為提高藥品安全行動之一的新版GSP經(jīng)過多次研討、論證、公開征求意見即將正式發(fā)布實施。 新版GSP吸收了國際先進的全供應鏈、動態(tài)的藥品質(zhì)量管理理念和經(jīng)驗,首先對從業(yè)人員的資質(zhì)條件、知識技能、藥品質(zhì)量安全意識等方面全面提高了要求,特別強調(diào)了企業(yè)最高負責人對質(zhì)量和確保質(zhì)量管理人員有足夠履行質(zhì)量管理職責的權(quán)限和資源的首要責任。要求企業(yè)通過建立健全完善的質(zhì)量管理組織架構(gòu)、健全有效并可持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系,在可有效管理控制、有效接受電子監(jiān)管,覆蓋經(jīng)營全過程和質(zhì)量管理全過程的計算機系統(tǒng)支持下,實施全員和經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理。 新版GSP還突出細化了貨源渠道和收貨驗收、發(fā)貨復核的管理要求,通過供貨方資質(zhì)條件審核、質(zhì)量保證能力的考察與定期評估、質(zhì)量保證協(xié)議和更為細化的隨后同行單核驗、運輸記錄查驗、合法票據(jù),物流、票據(jù)流、資金流一致或符合邏輯查驗等確保貨源渠道的合法與可追溯。 新版GSP淡化了過去過分強調(diào)的經(jīng)營面積要求,突出了倉儲設施應當符合企業(yè)經(jīng)營模式、經(jīng)營規(guī)模,適合藥品儲存和適合開展經(jīng)營與質(zhì)量管理工作的“適宜”要求,重點強調(diào)了確保在庫、在運藥品的質(zhì)量穩(wěn)定的溫濕度等環(huán)境條件和藥品本身安全,防變質(zhì)、防污染、防丟失、防混入、防混淆等安全防護要求、防護措施、應急措施等要求。明確提出了倉儲溫濕度自動監(jiān)測,冷鏈溫度自動監(jiān)測和記錄,驗收藥品查運輸記錄等要求。 充分的認證前培訓指導,嚴格不降低標準的認證檢查和認證后追蹤檢查,將明顯提升藥品經(jīng)營行業(yè)人員素質(zhì)水平和企業(yè)質(zhì)量管理與質(zhì)量保證水平。大量人力物力的投入、嚴格的規(guī)范性要求,將在一定程度上加大管理水平不足、經(jīng)營能力欠缺、經(jīng)營規(guī)模偏小或以不規(guī)范經(jīng)營服務為主企業(yè)的通過認證的難度,客觀上產(chǎn)生人才、業(yè)務向規(guī)范企業(yè)、大企業(yè)的集中。促進企業(yè)管理創(chuàng)新和服務創(chuàng)新。 商務部《2011年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》顯示,2011年全國藥品流通行業(yè)銷售總值近萬億,直報企業(yè)主營業(yè)務收入6500多億,雙雙同比增長23%。藥品批發(fā)三大集團銷售規(guī)模占全行業(yè)比重已近1/3,前10強占比達46%,前百強占比達73%(已剔除所含工業(yè)數(shù)據(jù)),《2011-2015全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出的全國性藥品流通企業(yè)和區(qū)域性龍頭企業(yè)以經(jīng)嶄露頭角,集中度穩(wěn)步加速提高的結(jié)果是行業(yè)平均利潤達到了2.2%的歷史高位。集中度提升的另一個重要表現(xiàn)就是,現(xiàn)代物流網(wǎng)絡密集建設和對傳統(tǒng)買進賣出商業(yè)模式的突破,包括系統(tǒng)服務、解決方案服務和內(nèi)部物流外包服務在內(nèi)現(xiàn)代流通服務在藥品流通行業(yè)的快速發(fā)展,統(tǒng)計顯示,2011藥品經(jīng)營企業(yè)自有配送中心數(shù)量較上年增長11.7%,信息系統(tǒng)建設投入增長34.8%,開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)由2010年的18家增加到54家。 本月15日衛(wèi)生部《關(guān)于縣級公立醫(yī)院綜合改革試點的意見》公布,明確縣級醫(yī)院是縣域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生中心和農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡的龍頭。要求通過改革補償機制、落實醫(yī)院自主經(jīng)營管理權(quán),加強以人才、技術(shù)、重點?茷楹诵牡哪芰ㄔO,力爭使縣域內(nèi)就診率90%,基本實現(xiàn)大病不出縣。 要加強上下聯(lián)動,建立縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、城市三級醫(yī)院長期穩(wěn)定的分工協(xié)作機制,一方面要加強縣級醫(yī)院對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的技術(shù)幫扶指導和人員培訓,探索縣醫(yī)院向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院派駐院長和骨干醫(yī)師制度;另一方面加強城市三級醫(yī)院對縣醫(yī)院的對口支持,建立三級醫(yī)院向縣醫(yī)院輪換派駐醫(yī)師和管理人員制度。凸顯了基本醫(yī)療保障全民覆蓋、保障水平穩(wěn)步提升,基層醫(yī)療服務和藥品需求繼續(xù)釋放性、爆發(fā)性增長,縣級醫(yī)院市場的的重要作用。 可以預見,醫(yī)藥流通資源整合的烽火也將在縣域領(lǐng)域燎原。 擺在13000家藥品批發(fā)企業(yè)眼前的現(xiàn)實十分顯然,準入門檻、能力要求明顯提高;投入加大,競爭加劇,空間收緊,既往經(jīng)營發(fā)展模式面臨考驗;行業(yè)變革、模式創(chuàng)新已經(jīng)全面發(fā)動并將迅速升溫等。擺在流通企業(yè)面前新的發(fā)展機會更考驗企業(yè)的綜合能力,而不能把握住機會很有可能將面臨并淘汰,“變革”已經(jīng)不再是可有可無,如何變革成為所有藥品經(jīng)營企業(yè)不得不做的選擇。 選擇一,以最小的代價擺出“符合”新版GSP的架勢,挨過一關(guān)是一關(guān),經(jīng)營管理方式依舊,不菲的付出換來的仍可能是競爭失利、被淘汰的結(jié)果; 選擇二,橫向聯(lián)合、共同進退、抱團取暖,通過內(nèi)部整合與外部資源的引進建設完善,取得局部競爭優(yōu)勢,取得立足、擇機發(fā)展。但難點也十分明顯就是能否志同道合、同心同德; 選擇三,借大企業(yè)積極兼并重組、擴大覆蓋、完善網(wǎng)絡的東風,投靠大企業(yè),成為大企業(yè)的一個區(qū)域節(jié)點,完善能力、完善服務; 選擇四,認真研究(必要時借助外部力量)分析相關(guān)政策,研究市場競爭與發(fā)展態(tài)勢,認真剖析研究自身的資源、能力,特別是自身的主要短板。分析機會、正視威脅,認真研究、選擇自身的發(fā)展定位和發(fā)展方向,既要深入認識必要性,更要從可操作性、可實現(xiàn)性出發(fā)做出正確、恰當?shù)膽?zhàn)略選擇,必要的路徑、策略選擇,包括小領(lǐng)域大空間的專業(yè)化發(fā)展選擇,以優(yōu)勢資源換發(fā)展空間借助資本力量、外部力量的策略選擇等。 不管何種選擇,順勢而為,適應政策要求、適應市場未來,創(chuàng)新模式、提升能力、滿足需求都是流通企業(yè)變革發(fā)展的重要考量要素。
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