| 發(fā)布日期： 2011-05-05 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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一紙指令,令第109屆廣交會(huì)上國(guó)內(nèi)中藥供應(yīng)商和歐盟采購商都顯得忐忑不安,雙方不急著下單,更多的只是碰面商討對(duì)策。 歐盟2004年出臺(tái)的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》(下稱《指令》)已于今年5月1日正式實(shí)施�！吨噶睢芬�(guī)定,所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日前完成注冊(cè),否則不允許在歐盟境內(nèi)銷售和使用。 業(yè)內(nèi)人士表示,目前國(guó)內(nèi)還沒有一個(gè)中成藥產(chǎn)品拿到歐盟的藥品批文,原因在于,歐盟要求提交的技術(shù)資料涉及到中成藥標(biāo)準(zhǔn)的問題,有成分定性定量的指標(biāo)要求,而這恰恰是復(fù)方中成藥的短板。 《指令》實(shí)施之日,恰逢本屆廣交會(huì)第三期開幕,國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)在出口接單高峰期遇到上述難題,多家企業(yè)皆稱不敢貿(mào)然接單。 截至5月2日,本屆廣交會(huì)中成藥意向成交額僅500多萬美元,而且當(dāng)中有部分將以“保健品”的身份進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。鑒于形勢(shì)不明朗,國(guó)內(nèi)一些中藥企業(yè)加大對(duì)其他市場(chǎng)的開拓力度。 北京同仁堂國(guó)際有限公司區(qū)域經(jīng)理董凌告訴記者,本屆廣交會(huì)上還是有歐洲客戶來洽談,但暫時(shí)沒有中藥訂單成交。 最近幾天,廣交會(huì)上歐盟地區(qū)的中成藥交易均呈現(xiàn)冷淡景象,天津中新藥業(yè)等國(guó)內(nèi)大型中藥企業(yè),針對(duì)歐盟地區(qū)的中成藥交易訂單僅寥寥幾單。武漢國(guó)灸科技開發(fā)有限公司外貿(mào)部經(jīng)理肖君則指出,該公司的歐盟部分國(guó)家代理商即將面臨斷貨的困境,雙方正尋找解決方法。 不僅是藥品,歐盟多國(guó)對(duì)以食品方式進(jìn)行銷售的植物藥產(chǎn)品也進(jìn)行了嚴(yán)格限定。深圳三九中藥投資發(fā)展有限公司經(jīng)理王永剛表示,凡是從植物中提取藥用成分生產(chǎn)的植物藥都會(huì)歸為藥品,所以中藥很難通過食品或保健品注冊(cè)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。為此,該公司在鞏固?hào)|南亞和澳大利亞等中藥傳統(tǒng)海外市場(chǎng)的同時(shí),也在加大對(duì)北美市場(chǎng)的開發(fā)力度。 不過,記者在廣交會(huì)上了解到,有些中藥以“保健品”身份尚可以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。上海市醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司總經(jīng)理辦公室主任陳慷表示,目前,生藥材和一些保健品還沒受到太大影響,這類產(chǎn)品在廣交會(huì)上有歐盟采購商繼續(xù)在下單,營(yíng)養(yǎng)型保健品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)比功能性保健品要小。 “許多中藥生產(chǎn)工廠還無法承擔(dān)注冊(cè)所增加的成本,從目前情況看,《指令》對(duì)中藥生產(chǎn)工廠的沖擊大于外貿(mào)公司,外貿(mào)公司相對(duì)靈活些,可根據(jù)市場(chǎng)情況對(duì)產(chǎn)品品種進(jìn)行調(diào)整。”陳慷說。 2010年年底,北京同仁堂、廣州奇星藥業(yè)與蘭州佛慈藥業(yè)等國(guó)內(nèi)企業(yè)著手準(zhǔn)備向歐盟注冊(cè)的申請(qǐng),但由于注冊(cè)費(fèi)用較大、相關(guān)技術(shù)門檻難以跨越等原因,至今國(guó)內(nèi)仍無一例中成藥在歐盟地區(qū)以藥品身份注冊(cè)。 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林告訴本報(bào)記者,針對(duì)此事,雖然商會(huì)一直在不斷與歐盟地區(qū)主要國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管部門溝通,試圖延長(zhǎng)歐盟《指令》針對(duì)中國(guó)企業(yè)的生效時(shí)限,但是推動(dòng)國(guó)外的立法很難。瑞典中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)負(fù)責(zé)人宗金波則表示,今后中醫(yī)在歐洲的開展將可能陷入“有醫(yī)無藥”的困難局面。 《指令》的實(shí)施,對(duì)歐盟中醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展也將產(chǎn)生沖擊。有消息稱,歐盟境內(nèi)近10萬中醫(yī)藥從業(yè)人員將面臨轉(zhuǎn)型或失業(yè)的危險(xiǎn),包括當(dāng)?shù)氐闹嗅t(yī)藥代理。 | ||
