四、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主要子行業(yè)的發(fā)展回眸
1、 中藥材、中藥飲片與中成藥、民族藥
1) 歷史與解放前后的變革
中國夏代的藥酒和商代的湯液（用藥物加水煎煮、取汁飲服的湯劑）的發(fā)明，開始了中藥的應用。到了明、清，中藥學經(jīng)過了幾千年的經(jīng)驗積累，不斷得到豐富，并產(chǎn)生了《本草綱目》這樣的巨著，中藥學的發(fā)展達到了歷史上前所未有的高度。中藥的廣泛應用為中華民族的繁衍生息做出了不可磨滅的功績。
新中國成立之前，由于連年戰(zhàn)爭，造成中國經(jīng)濟瀕于崩潰，物價飛漲，中藥經(jīng)營虧損嚴重，中成藥產(chǎn)量大幅度下降，中藥店庫存很少，市場十分蕭條。而建國初期，過去遺留下來的中西醫(yī)對立和中藥宗派紛爭等現(xiàn)象還十分嚴重。
1954年毛澤東主席特此批示：“中藥應該很好的保護和發(fā)展，我國的中藥有幾千年的歷史，是祖國極寶貴的遺產(chǎn)，如果任其衰落下去，那是我們的罪過。所以，對各省生產(chǎn)藥材應加以調(diào)查保護，鼓勵生產(chǎn)，便于運輸，改進推銷。對中藥研究光做化學分析是不夠的，應進而做藥理實驗和臨床實驗，特別是對中藥的配合作用更應注意。”同年，國家成立了中國藥材公司，加強中藥經(jīng)營，統(tǒng)一中藥的領導和管理，有重點地設立中藥廠。為了便于協(xié)調(diào)工作、分清責任和加強聯(lián)系，由中央衛(wèi)生部、商業(yè)部、農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部、科學院、合作總社等單位組成了中藥管理委員會，從此為中醫(yī)藥的發(fā)展奠定了良好的基礎。
2) 野生藥材的保護性開發(fā)，藥材的種植與GAP的實施
1954年之前，國營商業(yè)中只有土產(chǎn)公司和供銷合作社經(jīng)營部分大宗藥材的收購、批發(fā)業(yè)務，私營商業(yè)仍然起主要作用。1954年私營中藥商約10.4萬戶，從業(yè)人員27萬多人。國家對中藥的產(chǎn)銷經(jīng)營缺乏統(tǒng)一的領導與管理，供不應求狀況逐漸突出。1955年3月，隨著中國藥材公司的成立和各地下屬公司的設立，基本結(jié)束了中藥材分散經(jīng)營和私營商業(yè)起主要作用的局面。1958年，國務院頒發(fā)了《關于發(fā)展中藥材生產(chǎn)問題的指示》，并逐步將中藥生產(chǎn)納入國家計劃指南的軌道，改變了千百年來盲目生產(chǎn)的局面。
為摸清中藥材資源狀況，1960年至1963年，根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)出的《關于普查野生藥源的通知》，在全國開展了第一次野生藥材資源普查工作。
在加強對中藥材生產(chǎn)計劃管理的同時，各地積極開展了家種藥材、易地引種和野生藥材變家種、家養(yǎng)的工作，極大地增加了藥材貨源。同時由于道地藥材是中醫(yī)中藥在長期生產(chǎn)及臨床實踐中所形成的珍貴經(jīng)驗，因而如何使用現(xiàn)代多學科的方法、手段來闡明道地藥材的科學原理，探討道地藥材形成的自然規(guī)律，建立和發(fā)展道地藥材生產(chǎn)的規(guī)范基地，是解決中藥材質(zhì)量的一個重要方面。近年來，國家、各地政府和企業(yè)就道地藥材的搶救和挖掘付出了不斷的努力。
2003年11月1日起，國家開始實施GAP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證》，GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，涵蓋和適用于藥用動物、植物、菌物的種植、養(yǎng)殖、野生撫育、半野生撫育、采集和初加工等中藥材生產(chǎn)的全過程。
2009年5月7日頒布的《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》再次明確提出，我國將開展全國中藥資源普查，建設現(xiàn)代中藥工業(yè)和商業(yè)體系。
3) 中藥飲片的工業(yè)化生產(chǎn)
建國初期，中藥飲片是由城鄉(xiāng)零售藥店手工生產(chǎn)和分散經(jīng)營，國家通過工商、衛(wèi)生行政部門對質(zhì)量、價格進行監(jiān)督管理。1954年10月，中央文委提出了試辦中藥加工部門的要求。從1956年開始，各地藥材公司適當集中原有的炮制人員和生產(chǎn)工具，組成飲片加工部或加工組，擴大飲片生產(chǎn)。
中藥飲片是在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的成品。中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟，它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。為保護這一國寶的質(zhì)量和傳承，國家相繼實施了：加強建設符合規(guī)范的GAP藥材種植、養(yǎng)殖基地；制訂全國統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標準，可徹底改變一地一法、各地各法現(xiàn)象；開發(fā)現(xiàn)代飲片技術（顆粒飲片和配方顆粒等）；加強實施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認證；實行規(guī)范化、標準化中藥飲片小包裝和加強實行飲片經(jīng)營GSP制度等。
4) 中成藥、民族藥的產(chǎn)銷與中藥現(xiàn)代化
建國初期，全國獨立的專業(yè)中成藥制造廠寥寥無幾，中成藥生產(chǎn)大多是一家一戶的前店后廠，自行加工，自行銷售。同時因各地生產(chǎn)成藥的傳統(tǒng)技藝是因襲相傳，所以往往名稱相同而處方各異，操作工藝和產(chǎn)品質(zhì)量都不統(tǒng)一。當全行業(yè)社會主義改造基本完成的二、三年內(nèi)，各地一些大的中藥店逐步將中成藥生產(chǎn)從店中分離出來，單獨成立了中藥廠。而一些規(guī)模較小藥店的成藥生產(chǎn)，則采取集中、聯(lián)合的形式，組成較大規(guī)模的中成藥廠。為改變中藥廠的不合理布局，在國家的扶持下，實現(xiàn)了全國各省的中成藥的生產(chǎn)布局。
在改革開放前，中成藥工業(yè)的發(fā)展主要依靠技術改造、機械化生產(chǎn)和新工藝、新技術的采用；改革開放以來，中成藥工業(yè)的發(fā)展則主要依賴于國家大力提倡和扶持的中藥現(xiàn)代化。
關于中藥現(xiàn)代化的由來，原國家中醫(yī)藥管理局局長任德權(quán)回憶道：從上世紀五六十年代開始就有一些搞中藥的專家進行了現(xiàn)代研究的探索，而真正整個行業(yè)對中藥現(xiàn)代化研究的起步是1973年。當時在周恩來總理的關懷下，國務院專門頒發(fā)了121號文件，提出中成藥生產(chǎn)實行機械化、半機械化，使得整個中成藥擺脫了過去的作坊式生產(chǎn)。到了上世紀80年代，改革開放迎來了中成藥發(fā)展的新時期，當時主管部門在黨中央國務院的要求下繼續(xù)推進中成藥的發(fā)展，在機械化、半機械化的基礎上又提出了中藥生產(chǎn)工業(yè)化的口號，工藝規(guī)程、崗位操作都要制度化，在這個基礎上把現(xiàn)代制藥的管理引入到中成藥領域來。GMP認證從上個世紀80年代就開始了，當時開了一個全國重點中成藥會議，主要內(nèi)容是講企業(yè)的內(nèi)部管理，擺脫作坊式，在生產(chǎn)已經(jīng)采用機械化的基礎上怎樣進行工業(yè)化。到了上世紀90年代尤其是1996年，我國第一次以黨中央國務院的名義召開衛(wèi)生工作會議，專門就中藥現(xiàn)代化提出研討。中藥現(xiàn)代化這個理念作為一個方針政策就是由黨中央國務院在1996年首次提出來的。這個現(xiàn)代化是全方位的，除了生產(chǎn)方式的現(xiàn)代化、管理模式的現(xiàn)代化，也包括在產(chǎn)品上劑型的現(xiàn)代化、標準的現(xiàn)代化、包裝的現(xiàn)代化以及企業(yè)制度的現(xiàn)代化。很多中藥企業(yè)現(xiàn)在是上市公司，企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境跟西藥廠相比一點不差。未來中藥現(xiàn)代的發(fā)展重點仍然還是安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性、可量化性，且中藥現(xiàn)代化也是一個動態(tài)的過程，這個過程是無窮盡的，直到今天我們對神奇的中藥仍有許多未解之謎。
中國是一個擁有56個民族的大家庭，在與疾病作斗爭的長期實踐中，各個民族都積累了豐富的醫(yī)藥經(jīng)驗，有的還形成了獨特的醫(yī)藥理論體系，如藏醫(yī)藏藥、蒙醫(yī)蒙藥、維醫(yī)維藥、傣醫(yī)傣藥等。民族藥是中國醫(yī)藥學寶庫的重要組成部分。其中藏藥在治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病和消化道潰瘍等領域有獨到之處；蒙藥在治療肝炎、腦炎、癱瘓、婦科病等領域有較高的療效；維藥則對治療心血管疾病、神經(jīng)性疾病、糖尿病等有較好的療效；而傣藥、彝藥和苗藥等都有其鮮明的治療特點，至今均值得我們關注與傳承。而我國民族藥產(chǎn)業(yè)大多是從20世紀80年代后期至90年代初開始起步的，基本上是新興企業(yè)、小企業(yè)、民營企業(yè)、西部企業(yè)，他們資金少，起點低。與相對成熟的中成藥、化學藥相比，不在同一起跑線上，所以需要政府給予更多的政策性扶持與呵護！
小結(jié)：目前，國家批準上市的中成藥共有9000多種，約計5.8萬個批準文號。2008年中國中藥工業(yè)產(chǎn)值約占整體醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的25%，受國務院《關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》和新醫(yī)改、國家基本藥物政策的推行、中藥注射劑事件引發(fā)的信任危機、出口減少、藥材資源危機繼續(xù)蔓延等因素的深刻影響，中藥行業(yè)的發(fā)展喜憂參半！
2、 化學原料藥與化學制劑
1) 民族化學藥品的進入與興起
舊中國的西藥廠脫胎于西藥房（1840年鴉片戰(zhàn)爭后西藥房開始進入中國），除直接進口化學成藥外，化學制劑也主要是依賴于外國人在華開辦的藥廠或少數(shù)國內(nèi)私人資本開辦的藥廠來提供的，政府所屬的西藥制造廠則寥寥無幾。
1931年，中國工農(nóng)紅軍在井岡山根據(jù)地創(chuàng)辦了中國工農(nóng)紅軍醫(yī)藥衛(wèi)生器材廠，生產(chǎn)一些根據(jù)地軍民急需的藥品和醫(yī)療器材。1937年抗日戰(zhàn)爭爆發(fā)后，各抗日根據(jù)地的部隊衛(wèi)生部門都分別辦起了制藥廠和衛(wèi)生材料廠，柴胡注射液就是在1940年于太行山根據(jù)地研制的。1945年抗戰(zhàn)勝利后，在解放區(qū)內(nèi)抽調(diào)了許多干部和戰(zhàn)士，加大了制藥廠和衛(wèi)生材料廠的建設，強有力地支持了各個戰(zhàn)場上的急需。
新中國成立的前后，部分來自解放區(qū)的軍管藥廠經(jīng)過重組成為當今大型藥廠的前身。到1952年，全國已有國營企業(yè)近40家，生產(chǎn)化學原料藥90多種，主要化學原料藥產(chǎn)量達到88噸，工業(yè)總產(chǎn)值為2.78億元。這些藥廠成為后來中國發(fā)展制藥工業(yè)的基礎。除此之外，當時的私營藥廠在制藥工業(yè)中占有一定的比重。到1952年底，私營藥廠有498家，職工1.1萬人，產(chǎn)值占全國制藥工業(yè)總產(chǎn)值的50.4%，其中部分藥廠開始實現(xiàn)了公私合營，到1956年1月基本完成了對民族資本化學制藥工業(yè)的社會主義改造。1957年，全國有國營藥廠43家，調(diào)整合并后的公私合營藥廠138家；抗生素、磺胺、解熱藥、維生素、地方病用藥、抗結(jié)核藥六大類原料藥產(chǎn)量達到2196噸，生產(chǎn)針劑7.3億支，片劑272億片，工業(yè)總產(chǎn)值15.33億元。
2) 60年來化學制藥工業(yè)的重點建設
1949年1月，華東新華制藥廠（現(xiàn)山東新華制藥廠）全面投產(chǎn)；1949年7月，東北化學制藥廠（現(xiàn)東北制藥總廠）開工建設；1953年5月，中國第一個抗生素工廠（現(xiàn)上海第三制藥廠）正式投產(chǎn)；1955年3月，北京市制藥廠（前身為解放區(qū)利華制藥廠）遷入新建廠址。
1953年，在第一個五年發(fā)展計劃綱要中規(guī)定：“五年內(nèi)，醫(yī)藥工業(yè)建設的重點放在對人民健康有重大作用的抗生素、化學合成特效藥和各種有關的化學中間體方面。”第一個五年計劃期間，國家集中力量重點建設了大型制藥聯(lián)合企業(yè) -- 華北制藥廠。該廠的投產(chǎn)，改變了青霉素、鏈霉素全部依賴進口的局面。同時，太原磺胺廠也列為國家建設項目之一。
1958年，第二個五年計劃開始后，在內(nèi)地和少數(shù)民族地區(qū)也建設了一批新廠。除新建設的華北制藥和太原制藥之外，通過改擴建后第一個生產(chǎn)出全合成抗生素 — 合霉素和第一個生產(chǎn)出維生素C的東北制藥總廠，還有山東新華制藥廠構(gòu)成了中國所謂化學制藥的“四大家族”。但由于受“大躍進”思想的影響，出現(xiàn)了亂辦藥廠、濫制藥品的混亂局面。到1960年，制藥行業(yè)在“調(diào)整、鞏固、充實、提高”的方針指導下，壓縮了基本建設項目。至1964年，關停并轉(zhuǎn)了不符合條件的藥廠，確保了藥品質(zhì)量，為試辦“托拉斯”打下了良好的基礎。
1964年9月1日，國家經(jīng)委批準化工部試辦中國醫(yī)藥工業(yè)公司。對全國制藥工業(yè)實行集中統(tǒng)一領導，成為統(tǒng)一核算單位和獨立的計劃單位。至1964年年底，公司共接管了187個（后并為176個）生產(chǎn)企業(yè)和上海、北京、天津、武漢4家醫(yī)藥工業(yè)研究院（所），以及上海醫(yī)藥工業(yè)設計院，全行業(yè)職工8.8萬多人。全國化學制藥工業(yè)由原來多部門、多級管理、多頭經(jīng)營，改變?yōu)楫a(chǎn)、供、銷、人、財、物六統(tǒng)一的全國性制藥工業(yè)經(jīng)濟實體。但這種體制必然存在著“利潤全部上繳國家，影響地方積極性”和“統(tǒng)得過死，限制了企業(yè)的自主發(fā)展權(quán)”等問題。“文化大革命”開始后，醫(yī)藥“托拉斯”停辦。
十年動亂使化學制藥工業(yè)遭受了很大破壞和損失。這一期間，許多地方和單位不按國家規(guī)定，不經(jīng)批準，擅自開辦藥廠，在全國又一次出現(xiàn)亂辦藥廠的混亂局面。一度全國掛起制藥廠牌子的單位就多達2600多家。從六十年代后期到1976年，根據(jù)周恩來總理的指示，國家加強了甾體激素、口服避孕藥、心血管疾病用藥、老年慢性支氣管炎用藥、半合成抗生素和抗腫瘤藥的研究和生產(chǎn)，并有了較大的發(fā)展。
1979年6月起，國家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部會同有關部門開展了整頓藥廠的工作，對符合條件的844家化學制藥廠重新核發(fā)了營業(yè)執(zhí)照。衛(wèi)生部門對已生產(chǎn)過的全部品種逐個重新審批，1982年就淘汰了127個療效不確切和毒副作用大的藥品，基本扭轉(zhuǎn)了混亂局面。進入八十年代后，重點發(fā)展了新的診斷用藥、氨基酸、頭孢類半合成抗生素和新的解熱鎮(zhèn)痛消炎藥等。
改革開放30年來，中國的化學制藥行業(yè)歷經(jīng)轉(zhuǎn)型過渡期、快速擴張期和結(jié)構(gòu)調(diào)整期三個階段，經(jīng)歷了從計劃經(jīng)濟體制向市場經(jīng)濟體制轉(zhuǎn)變的過程，經(jīng)歷了從僵化的、缺乏競爭的國家計劃統(tǒng)購統(tǒng)銷，到市場放開初期的無序競爭，再到在競爭中逐漸走向規(guī)范有序的發(fā)展過程。經(jīng)過30年的努力，我國基本改變了缺醫(yī)少藥的局面，目前可生產(chǎn)原料藥1500種，且有多個品種的產(chǎn)量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產(chǎn)量的50%~65%。我國的原研產(chǎn)品青蒿素，在國際上瘧疾高發(fā)地區(qū)被廣泛使用，為防治瘧疾做出了重要貢獻�？股�、激素、氨基酸等的產(chǎn)量，也都在國際上占有相當?shù)姆蓊~。在制劑產(chǎn)品方面已能生產(chǎn)50多個劑型、3500多個品種。此外，我國已經(jīng)可以生產(chǎn)預防26種病毒和病菌感染的41種疫苗，年產(chǎn)量超過10億個計量單位，其中用于預防乙肝、麻疹、百日咳等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量已達5億人份，這些國產(chǎn)疫苗在滿足我國市場的同時，已開始提供給世界衛(wèi)生組織。
