第一部分 新中國(guó)六十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展回顧
自1949年新中國(guó)成立至今，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展走過(guò)了艱難而又輝煌的六十年。在這一充滿(mǎn)了荊棘和鮮花的征途上，中國(guó)不但初步構(gòu)建了一個(gè)的覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的完整行業(yè)體系，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從1949年XX億元增長(zhǎng)到2009年即將突破的萬(wàn)億元，醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模上升到世界第七位（IMS評(píng)價(jià)），并徹底改變了“缺醫(yī)少藥”的局面，基本保障了百姓大眾的用藥需要，為全民健康保障水平和生活質(zhì)量的不斷提高做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。
回顧新中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整個(gè)發(fā)展歷程，可以劃分為兩個(gè)主要發(fā)展時(shí)期，即新中國(guó)成立后的30年與改革開(kāi)放的30年。前半程，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)在解決產(chǎn)品的緊缺，實(shí)現(xiàn)突破西方封鎖，保障國(guó)民供應(yīng)。這一時(shí)期完全以國(guó)家統(tǒng)籌為主，國(guó)家出資大力建設(shè)和布局，產(chǎn)、供、銷(xiāo)國(guó)家實(shí)行嚴(yán)格的計(jì)劃管理，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。后半程，隨著改革開(kāi)放的推進(jìn)，過(guò)去的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)管理模式逐步被市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)所替代，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。后30年，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)了約113倍，遠(yuǎn)高于美國(guó)同期的12.7倍和日本同期的6倍，今天中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品豐富，并占據(jù)世界第一的化學(xué)原料藥出口國(guó)和世界第一的制劑生產(chǎn)能力的地位。
2009年，是中國(guó)新醫(yī)改元年�？v觀美國(guó)和日本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“黃金時(shí)代”都與當(dāng)時(shí)各國(guó)推行“全民醫(yī)保”緊密相關(guān)，產(chǎn)業(yè)集中度迅速提升，奠定了世界前兩位的龍頭地位。我們也完全可以相信：未來(lái)10年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時(shí)期，隨著新醫(yī)改的全面推進(jìn)，長(zhǎng)期積累的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)問(wèn)題將逐步得到本質(zhì)上的解決。國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，到2020年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將順利取代日本（與中國(guó)的國(guó)際地位相匹配），占據(jù)世界第二的穩(wěn)定地位。只要本次醫(yī)改可以取得實(shí)質(zhì)性成功，這一天很可能還會(huì)提前到來(lái)！
所以我們有必要回顧一下中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年的發(fā)展歷史，全面分析今天產(chǎn)業(yè)已積聚的潛力和存在的問(wèn)題，為未來(lái)10年的發(fā)展規(guī)劃一幅美好的藍(lán)圖。
一、新中國(guó)成立三十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)期階段劃分和主要特點(diǎn)（1949 – 1978年）
這一時(shí)期又可劃分為三個(gè)階段，且各均具有不同的發(fā)展特點(diǎn)。
1、 第一階段：建國(guó)初期的百?gòu)U待興和艱難起步（1949—1957年）
1949年10月1日新中國(guó)誕生了，而由于連年戰(zhàn)爭(zhēng)舊中國(guó)遺留下的醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)局面已近崩潰，當(dāng)時(shí)藥廠僅有370家，從業(yè)人員1.3萬(wàn)人左右，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值僅為XX億元，再加之西方對(duì)中國(guó)進(jìn)行了全方位的經(jīng)濟(jì)封鎖，剛剛獲得解放的勞苦大眾面臨著嚴(yán)重的“缺醫(yī)少藥”。
在這一時(shí)期百?gòu)U待興，人民政府重點(diǎn)實(shí)施了：
首先，組建藥政管理機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化政府對(duì)醫(yī)藥供應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)。在中央人民政府成立時(shí)即設(shè)立了衛(wèi)生部，并明確由衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、藥物科研和藥學(xué)教育。后隨著國(guó)家對(duì)生產(chǎn)資料所有制的改造和醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，自1952年開(kāi)始對(duì)藥事管理體制進(jìn)行多次調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸輕工部醫(yī)藥工業(yè)局領(lǐng)導(dǎo)， 1956年該局又劃歸化工部；醫(yī)藥商業(yè)、中藥材經(jīng)營(yíng)劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)。并于1954年成立了醫(yī)藥工作委員會(huì)、中藥管理委員會(huì)，由衛(wèi)生部部長(zhǎng)任主任委員，協(xié)調(diào)工作，分工負(fù)責(zé)，加強(qiáng)聯(lián)系。這一時(shí)期末，各省、自治區(qū)、直轄市和省會(huì)城市的藥事管理機(jī)構(gòu)也基本建立，并逐步開(kāi)展工作。
其次，恢復(fù)和大力發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)，力爭(zhēng)保障供應(yīng)。各級(jí)管理機(jī)構(gòu)建立后，立即針對(duì)當(dāng)時(shí)嚴(yán)重威脅人民身體健康的地方病、瘧疾、結(jié)核病防治和“抗美援朝”參戰(zhàn)部隊(duì)用藥的需要，積極抓原料藥的研究和試制，并且重點(diǎn)組織了抗生素、磺胺、解熱藥、維生素、地方病用藥、抗結(jié)核藥等類(lèi)藥物的生產(chǎn)，不斷學(xué)習(xí)蘇聯(lián)的經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)與設(shè)備，努力提高生產(chǎn)水平。在大力改造舊企業(yè)的同時(shí)，積極籌備和建立新的企業(yè)。同時(shí)，針對(duì)中藥原來(lái)分散經(jīng)營(yíng)不利于生產(chǎn)發(fā)展的情況，實(shí)施統(tǒng)一集中管理和統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)。在對(duì)醫(yī)療器械方面，加強(qiáng)了統(tǒng)一管理，大力發(fā)展手術(shù)器械生產(chǎn)，積極試制電子器械新產(chǎn)品。在醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)上，重點(diǎn)實(shí)施了醫(yī)藥商品流通中的統(tǒng)一計(jì)劃、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一政策的工作。到1957年底，中國(guó)順利地完成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)恢復(fù)時(shí)期和第一個(gè)五年計(jì)劃中提出的各項(xiàng)生產(chǎn)和供應(yīng)任務(wù)，醫(yī)藥事業(yè)得到了迅速的發(fā)展。原來(lái)主要依賴(lài)進(jìn)口的抗生素、磺胺、解熱藥、維生素、地方病用藥、抗結(jié)核藥等六大類(lèi)原料藥，國(guó)內(nèi)已基本上都能生產(chǎn)；進(jìn)口成品藥逐年減少，到1955年時(shí)，進(jìn)口藥就已從1949年銷(xiāo)售占比的80%下降為17.8%。同時(shí)醫(yī)藥商業(yè)市場(chǎng)活躍，物價(jià)穩(wěn)定，國(guó)營(yíng)經(jīng)濟(jì)的領(lǐng)導(dǎo)地位得到確定。
第三，逐步建立藥品質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。建國(guó)初期臨床使用的藥品多數(shù)依靠進(jìn)口，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，通過(guò)檢驗(yàn)確定了約有31.4%的藥品為不合格，為退貨索賠提供了依據(jù)，保障了百姓用藥安全和有效，維護(hù)了國(guó)家聲譽(yù)。1953年全國(guó)已建立藥品檢驗(yàn)所13家，藥品檢驗(yàn)室14個(gè)。1954年，衛(wèi)生部召開(kāi)了全國(guó)藥檢工作會(huì)議，確定了那一時(shí)期藥檢的工作方針：以檢驗(yàn)國(guó)外進(jìn)口藥品為主；明確了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品原則上都應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量，藥廠必須建立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，藥品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格方可出廠，衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行必要的抽檢；理順了各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系，統(tǒng)一藥品檢驗(yàn)方法。1950年衛(wèi)生部成立了《藥典》編撰委員會(huì)，由衛(wèi)生部選聘委員42人、通訊委員32人。1953年8月第一部《中華人民共和國(guó)藥典》頒布發(fā)行。中國(guó)藥典對(duì)我國(guó)藥品名稱(chēng)的統(tǒng)一，制劑規(guī)格、劑量和藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)，都起到促進(jìn)作用。使我國(guó)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、管理均有所依據(jù)，為以后藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的開(kāi)展，打下良好的基礎(chǔ)。
第四，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)人才，奠定未來(lái)發(fā)展基礎(chǔ)。建國(guó)初期，人民政府接管了全部醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)，逐步、慎重地進(jìn)行了改革。1952年，開(kāi)始進(jìn)行院系調(diào)整，到1955年全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院系有南京藥學(xué)院、沈陽(yáng)藥學(xué)院和北京藥學(xué)院、上海第一醫(yī)學(xué)院、四川醫(yī)學(xué)院開(kāi)設(shè)了五個(gè)藥學(xué)系，以及華東化工學(xué)院的化學(xué)制藥專(zhuān)業(yè)、抗菌素專(zhuān)業(yè)、第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系；中等藥科學(xué)校有重慶藥劑士學(xué)校、江西南昌藥劑士學(xué)校、南京藥劑士學(xué)校、上海制藥工業(yè)黨校等。并由高教部頒布了統(tǒng)一的教學(xué)計(jì)劃，組織翻譯和編寫(xiě)教材，實(shí)行統(tǒng)一招生和分配畢業(yè)生。
2、 第二階段：大力發(fā)展和調(diào)整、鞏固時(shí)期（1958—1965年）
1958年后，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一度發(fā)展速度很快，全國(guó)已建起了許多小藥廠，醫(yī)藥市場(chǎng)活躍，藥物科研和藥學(xué)教育發(fā)展很快。同時(shí)，也出現(xiàn)不少問(wèn)題。尤其在“大躍進(jìn)”期間，出現(xiàn)了亂辦藥廠、濫制藥品的混亂現(xiàn)象，行業(yè)管理面臨比較繁雜而艱巨的任務(wù)。
1959年，中共中央批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部黨組《關(guān)于藥品生產(chǎn)管理及質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)告》，規(guī)定今后沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，非制藥單位不準(zhǔn)制造藥品，沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)的藥品，不準(zhǔn)收購(gòu)或者在市場(chǎng)出售。明確衛(wèi)生部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)的管理。1961年，中央轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)部文件，明確指出“確保藥品質(zhì)量好轉(zhuǎn)”是一件關(guān)系到千百萬(wàn)人民身體健康和生命安全的大事。1962年，衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理的通知》，根據(jù)以上文件精神，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，從思想上、組織上、具體工作上均有很大提高。1963年10月衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》，這是建國(guó)后有關(guān)藥政管理的第一個(gè)綜合性法規(guī)文件。
經(jīng)過(guò)數(shù)年努力，1962年完成初稿，經(jīng)衛(wèi)生部核轉(zhuǎn)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，頒布了《中國(guó)藥典（1963年版）》。根據(jù)新藥發(fā)展的趨勢(shì)，1964年，衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家科委、化工部，對(duì)國(guó)內(nèi)研發(fā)新藥的情況進(jìn)行了調(diào)查。1965年衛(wèi)生部會(huì)同化工部制定了《藥品新產(chǎn)品管理辦法》，下發(fā)全國(guó)執(zhí)行，該辦法第一次明確了新藥的定義和臨床、生產(chǎn)審批的具體要求。
1964年時(shí)，全國(guó)有制藥廠297家，職工九萬(wàn)余人，分別隸屬工業(yè)、衛(wèi)生、商業(yè)、農(nóng)墾、水產(chǎn)、文教、公安(勞改)、手工業(yè)等各個(gè)部門(mén)和地方，除了化工部直屬的四個(gè)大型原料藥廠外，其他工廠分別由其他部門(mén)和省、市、專(zhuān)區(qū)、縣、公社、生產(chǎn)大隊(duì)分散經(jīng)營(yíng)。由此產(chǎn)生的主要問(wèn)題有：難以控制質(zhì)量，部分產(chǎn)品出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩（但仍有不斷新上馬項(xiàng)目），布局極不合理和生產(chǎn)率難以提高等。所以中共中央、國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)了化學(xué)工業(yè)部黨委《關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)實(shí)行托拉斯集中統(tǒng)一管理的報(bào)告》，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。1964年8月中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司（托拉斯）宣告成立，托拉斯成立后對(duì)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)行集中統(tǒng)一管理，下設(shè)9個(gè)分公司，形成了9個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)基地，接管了187個(gè)（后合并為176個(gè)）生產(chǎn)企業(yè)和4個(gè)醫(yī)藥工業(yè)研究院。原料藥計(jì)劃品種由91種增加到231種，常用制劑255種。全國(guó)第一次有了年度、季度和分品種、規(guī)格的制劑生產(chǎn)計(jì)劃。
國(guó)家在改造老企業(yè)的同時(shí)，新建了華北制藥廠、太原制藥廠等一批大型骨干企業(yè)。醫(yī)療器械工業(yè)調(diào)整了系統(tǒng)內(nèi)部各項(xiàng)工作的關(guān)系和地區(qū)布局，緊縮了生產(chǎn)廠點(diǎn)和重點(diǎn)籌建新廠的工作。隨著全國(guó)農(nóng)村公社化高潮的興起，中藥材生產(chǎn)得到迅速的發(fā)展，中成藥和飲片生產(chǎn)從手工作坊開(kāi)始走上工業(yè)化生產(chǎn)的道路，銷(xiāo)售額成倍增長(zhǎng)。這個(gè)時(shí)期的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平也得到了提高，市場(chǎng)穩(wěn)定，購(gòu)銷(xiāo)兩旺，供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)有了較大的發(fā)展。
本期末，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到了8.66億元。
