| 發(fā)布日期： 2011-01-04 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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視點6,治療性癌癥疫苗:最期待 處境:跨國公司積極關(guān)注,國內(nèi)剛剛起步。 2005年前后,全球有超過10只抗腫瘤疫苗處于臨床后期,大多數(shù)產(chǎn)品以與腫瘤相關(guān)的抗原為靶標(biāo),從而獲得有活性的、特異性的免疫療法。業(yè)界對這些產(chǎn)品曾寄予厚望,但5年過后,曾經(jīng)備受關(guān)注的眾多品種陸續(xù)以失敗收場,甚至有消息稱,幾乎所有抗腫瘤疫苗都沒有展現(xiàn)出臨床意義上的優(yōu)勢。 但是人類對腫瘤疫苗的期待卻并未就此改變,尤其是治療性腫瘤疫苗受到較高關(guān)注。近年來,腫瘤的治療性疫苗尤其是腫瘤細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗、多肽疫苗和基因疫苗的研究,都取得了可喜進展。 資料顯示,至今全球已有3只腫瘤治療性疫苗,分別為2007年美國西北生物治療公司上市的腦癌疫苗DCVax-Brain、2008年俄羅斯批準(zhǔn)的由美國Antigenics公司生產(chǎn)的治療腎癌的疫苗Oncophage,以及2008年古巴批準(zhǔn)用于治療肺癌的疫苗CimaVax EGF。 國內(nèi)在這方面也獲得較大進展,今年,奧地利CELL MED Research GmbH公司與柘榮力捷迅藥業(yè)就治療性抗腫瘤疫苗項目達成合作協(xié)議,此外,百泰生物等公司也在積極進行包括用于腫瘤靶向治療的EGF疫苗等研發(fā)工作。 腫瘤行業(yè)向來為跨國公司所青睞,而治療性腫瘤疫苗更是未來被十分看好的類別,目前已有跨國公司關(guān)注。有預(yù)測稱,2012年,FDA可能通過8~10種新型疫苗,這將使癌癥疫苗總銷售額超過80億美元。 我國疫苗尚處于起步階段,未來值得關(guān)注。 視點7,維生素C:最無辜 處境:新增產(chǎn)能導(dǎo)致國際市場供需失衡,半年跌幅超過50%。 2010年,全球醫(yī)藥經(jīng)濟尤其是美國和新興市場呈現(xiàn)從金融危機低谷快速反彈的趨勢,然而,國內(nèi)VC行業(yè)卻向低位運行。新增產(chǎn)能的隨意性,再一次致使我國擁有主導(dǎo)權(quán)的產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)⒗麧?ldquo;奉獻”出去。 目前,全球VC市場年需求量約為120,000噸,除DSM之外,其余5家分別為東北制藥總廠、石藥維生藥業(yè)、華藥維爾康制藥、江山制藥、山東魯維制藥。由于出口量大所帶來的話語權(quán),出口價格一直保持在10美元上下。 有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,續(xù)接上一輪高位運行周期,2010年初,我國VC出口價格同樣維持高位。但一季度過后卻出現(xiàn)了出口價格大幅下降的情況,出口報價1月份接近11美元/公斤,3月份開始下跌,至7月份依然跌破5美元/公斤,半年跌幅超過50%。 從2009年出口總量和國際需求總量來看,我國出口和全球需求量基本保持平衡,緣何進入2010年一季度后,VC行業(yè)的話語權(quán)失去作用? 業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,主要原因在于新增產(chǎn)能導(dǎo)致國際市場供需失衡。由于之前VC的高位運行帶來的豐厚回報,業(yè)內(nèi)業(yè)外企業(yè)開始謀求擴大產(chǎn)能來提高效益,于是,2009年底,VC擴產(chǎn)和投產(chǎn)項目不斷上馬。山東魯維制藥將原來5000噸產(chǎn)能兩次擴充后,達到25,000噸;隨后,鄭州拓洋實業(yè)也開始擴產(chǎn)出口,山東潤鑫精細(xì)化工和牡丹江高科生化的VC也開始對外報價……一系列的產(chǎn)能增加,并且在2010年開始出口報價,出口供過于求才開始顯現(xiàn),直接導(dǎo)致了價格的快速下滑。 視點8,肝素鈉:最開心 處境:量價齊升并繼續(xù)向好,以肝素鈉出口為主要業(yè)務(wù)的海普瑞一度成為發(fā)行價最高的醫(yī)藥上市公司。 作為我國僅次于VC出口的大品種,肝素鈉在2010年享受了一年的快樂。 海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2010年上半年,我國肝素類累計出口56.13噸,環(huán)比2009年下半年增長了25.52%;出口平均價格10431.38美元/公斤,同比2009年上半年增長了124.59%,環(huán)比2009年下半年增長了1.71%;出口額達到5.86億美元,同比2009年上半年增長了113.12%,環(huán)比2009年下半年增長了27.66%。 伴隨肝素鈉市場量價齊升以及繼續(xù)向好的預(yù)期,以肝素鈉出口為主要業(yè)務(wù)的深圳海普瑞受到了資本市場的熱捧,一度成為國內(nèi)醫(yī)藥上市公司發(fā)行價最高的企業(yè)。 但是也有專家認(rèn)為,肝素鈉的出口仍存在不確定因素,包括新型抗凝藥替代品不斷快速上市帶來的沖擊,市場需求擴大和價格上揚帶來的產(chǎn)能增加,出口市場對肝素鈉產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴(yán)以及各種國際進出口碰撞事件等等。 視點9,阿達木單抗:最看好 處境:有預(yù)測稱,其銷售額在2016年將超過百億美元。 作為2009年十大暢銷藥物,阿達木單抗銷售額已經(jīng)達到56億美元,這一被譽為能夠達到立普妥高度的生物藥,到底能夠站得多高,一直被業(yè)界所關(guān)注。 在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥中,單抗藥物將成為未來的主流。雖然目前這類市場以益賽普為老大,其2009年銷售額達到82億美元,但是已經(jīng)上市該類用藥的單抗藥物眾多品種已經(jīng)逐漸成長起來,包括強生和默沙東公司的英夫利昔單抗、雅培的阿達木單抗、Centocor公司的戈利木單抗、優(yōu)時比公司的聚乙二醇化塞妥珠單抗等等;而已經(jīng)處于臨床末期的幾個品種也即將上市。 業(yè)界看好阿達木單抗的原因在于,其作為生物單抗藥物,在療效和技術(shù)門檻方面難以挑戰(zhàn);另外,越來越多的醫(yī)生在治療類風(fēng)濕時首選皮下注射給藥的劑型,不需要注射過程和費用,這一點阿達木單抗將具有巨大優(yōu)勢。雖然與依那西普的對比臨床試驗還未出來,但是人們普遍認(rèn)為阿達木單抗的療效更好。 國外機構(gòu)預(yù)測,未來3年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥仍然以依那西普為龍頭,隨后阿達木單抗將取而代之成為老大,到2016年達到銷售最高峰,超過百億美元。 視點10,青蒿素:最慶幸 處境:WHO不斷擴大青蒿素制劑使用國家和人群,使得近年跌宕起伏的青蒿素產(chǎn)業(yè)走出低谷。 市場需求的增加和新用途開發(fā)的雙重動力,推動著青蒿素從微笑曲線的最低端向上不斷攀升。 作為我國又一出口量全球擁有話語權(quán)的產(chǎn)品,青蒿素出口市場近年跌宕起伏,從2005年飆升至13元/公斤的高位后,2008年垂直跌至0.6元/公斤,今年,又升到8元/公斤的高價。尤其是2006、2007年間,由于WHO采購青蒿素制劑大幅減少,諾華和賽諾菲安萬特等主要供應(yīng)商的原料采購也同樣大幅下降,致使青蒿素價格從2005年的4300元人民幣跌至2007年1600元人民幣/噸。 2009年以來,WHO不斷擴大青蒿素制劑使用國家和人群,使得陷入困境的中國青蒿素原料藥產(chǎn)業(yè)走出了低谷,目前青蒿出口價格已經(jīng)回升至2500元/公斤左右。 另外,聯(lián)合國方面稱,今明兩年青蒿素國際市場總銷售額將達20億美元以上,目前國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開展擴容項目,其中廣藥集團宣稱要將產(chǎn)能擴至80噸、湖北恩華生物和上海復(fù)星等公司也有各自的青蒿素擴產(chǎn)計劃。 | ||
