| 發(fā)布日期： 2011-01-04 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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品牌、銷量、利潤(rùn)……企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有工作都圍繞產(chǎn)品展開。新品種的快速成長(zhǎng)必然推動(dòng)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大,但是產(chǎn)品的更新卻又必然推動(dòng)另一個(gè)產(chǎn)品的沒(méi)落。一次又一次的產(chǎn)品更替,帶來(lái)一個(gè)又一個(gè)產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的崛起與消亡。 不平凡的2010年,哪些品種最吸引世人的眼球? 視點(diǎn)1,立普妥:最焦急 處境:2011年專利到期后,業(yè)界預(yù)測(cè)其銷量將會(huì)下滑75%。 立普妥于1997年面世,2004年成為全球首只年銷售額超百億美元的藥物,2008年更是達(dá)到138億美元,到2009年回落到125億美元,但仍是銷售冠軍。截至2009年,立普妥總銷售額累計(jì)高達(dá)1139億美元。 2011年專利到期后,業(yè)界預(yù)測(cè)其銷量將會(huì)下滑75%。因?yàn)轵溔说臉I(yè)績(jī),立普妥成為仿制藥制造商垂涎的目標(biāo),美國(guó)Mylan、印度蘭伯西、日本第一三共、加拿大的Apotex和以色列的梯瓦等跨國(guó)仿制藥公司幾年前就開始仿制立普妥,但由于與輝瑞的官司或者協(xié)議調(diào)解而一直沒(méi)有上市。2011年11月過(guò)后,這些產(chǎn)品將立馬上市銷售,有可能成為立普妥這一品牌藥的“殺手”。 另一方面,一直緊追立普妥的后來(lái)者,如阿斯利康的可定等也已整裝待發(fā),試圖蠶食立普妥的地盤。 目前,國(guó)內(nèi)已有4家企業(yè)擁有阿托伐他汀鈣生產(chǎn)批件,分別是北京嘉林藥業(yè)、河南天方藥業(yè)、浙江新東港藥業(yè)和石家莊制藥集團(tuán)華盛制藥。因此,一幕幕爭(zhēng)奪戰(zhàn)也將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上演。 立普妥的瘋狂業(yè)績(jī)可謂前無(wú)“古人”,但各大公司都在期望創(chuàng)造一個(gè)“來(lái)者”。因此,立普妥已經(jīng)到了最危急的時(shí)刻,其能否繼續(xù)演繹輝煌,取決于輝瑞的價(jià)格調(diào)整及市場(chǎng)策略。 視點(diǎn)2,安維汀:最糾結(jié) 處境:一只注冊(cè)用于抗腫瘤的藥物,卻被廣泛應(yīng)用于治療AMD,讓人糾結(jié)的是還不好去申請(qǐng)這一適應(yīng)癥。 2010年9月,在積極準(zhǔn)備將“重磅炸彈”藥物安維汀(貝伐珠單抗)登陸中國(guó)市場(chǎng)的羅氏公司,被一場(chǎng)以安維汀為主角的“眼藥門”事件打了個(gè)措手不及。 雖然最終發(fā)現(xiàn)“眼藥門”所使用的藥物,彼時(shí)羅氏公司尚未在國(guó)內(nèi)銷售,從而證明了羅氏和安維汀的無(wú)辜,但是“眼藥門”所使用的藥物分明就是安維汀。 這也正是安維汀糾結(jié)的根源,國(guó)內(nèi)外醫(yī)生使用安維汀時(shí)發(fā)現(xiàn)其對(duì)年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)有效,隨后,安維汀就被作為治療AMD而普遍使用。但是,羅氏從未打算為其申請(qǐng)這一適應(yīng)癥,因?yàn)榱_氏旗下基因泰克還有一只專門治療AMD的產(chǎn)品Lucentis。 Lucentis于2006年上市,在安維汀已經(jīng)引領(lǐng)全球生物藥物市場(chǎng)的時(shí)候,Lucentis的銷售卻乏善可陳,而其市場(chǎng)銷售最主要的對(duì)手竟然就是安維汀。因?yàn)榕R床醫(yī)生發(fā)現(xiàn),Lucentis與安維汀對(duì)AMD的作用機(jī)理類似,并且效果明顯,但是使用安維汀的費(fèi)用卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于使用Lucentis,這一結(jié)果導(dǎo)致Lucentis被冷落,而腫瘤藥安維汀卻大受AMD治療醫(yī)生歡迎。 處境:一紙文書讓稱雄減肥藥市場(chǎng)的曲美,從冠軍寶座跌落地獄。 落差大,并非形容在使用這一減肥藥前后,患者體型改變的巨大差異,而是指其從冠軍寶座直接到地獄的距離。 1998年在美國(guó)上市的西布曲明,成為歐美最暢銷的減肥藥。2000年,太極集團(tuán)獲得西布曲明生產(chǎn)批文,風(fēng)靡全國(guó)的“曲美”就此誕生。 作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)減肥處方藥,曲美單品占國(guó)內(nèi)口服類減肥藥40%以上份額。上市10年,其為太極集團(tuán)貢獻(xiàn)了超過(guò)50億元的銷售額,也徹底帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)的瘋狂發(fā)展。在曲美之后,同樣含有西布曲明的產(chǎn)品還包括澳曲輕、曲婷、奧麗那、衡韻、諾美婷等數(shù)十個(gè)品牌。 在曲美開始引領(lǐng)國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)的2002年,雅培含有西布曲明的諾美婷發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件,FDA開始對(duì)西布曲明進(jìn)行試驗(yàn)評(píng)估,歐盟對(duì)此也頗為關(guān)注。但這并未影響曲美在國(guó)內(nèi)的受歡迎程度。 2010年,歐盟藥監(jiān)部門、美國(guó)FDA和我國(guó)SFDA陸續(xù)發(fā)出通知,要求停止生產(chǎn)、銷售、使用西布曲明制劑及原料藥。據(jù)SFDA不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì),西布曲明不良反應(yīng)主要為心悸、便秘、口干等。 由于不良反應(yīng)的影響,SFDA一紙文書讓稱雄減肥藥市場(chǎng)的含有鹽酸西布曲明的曲美,沒(méi)有過(guò)渡期就直接跌落地獄。但其從輝煌急速走向落幕,也折射出國(guó)內(nèi)9000萬(wàn)肥胖患者的市場(chǎng)需求。 視點(diǎn)4,文迪雅:最遺憾 處境:因可能誘發(fā)心臟病,美國(guó)FDA對(duì)文迪雅的使用進(jìn)行嚴(yán)格限制。 2010年9月,美國(guó)FDA因文迪雅可能誘發(fā)心臟病而對(duì)該藥的使用進(jìn)行嚴(yán)格限制,歐洲監(jiān)管部門則勒令該藥退出歐洲市場(chǎng),SFDA也發(fā)文要求限制該藥的使用。至此,文迪雅成為又一個(gè)因嚴(yán)重副反應(yīng)而被摘掉明星頭銜的產(chǎn)品。 文迪雅是葛蘭素史克(GSK)公司開發(fā)的用于治療2型糖尿病的藥物馬來(lái)酸羅格列酮,其使糖尿病前期患者發(fā)生糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)下降60%,并且具有長(zhǎng)期控制血糖的作用。 文迪雅的上市,曾被認(rèn)為具有問(wèn)鼎糖尿病用藥排名的潛力,一度是GSK第三大暢銷藥物,2006年銷售額達(dá)到30億美元。 令人意外的是,2007年FDA和GSK共同宣布,文迪雅存在增加女性骨折風(fēng)險(xiǎn)的可能,隨后又有報(bào)告顯示,文迪雅可能大幅增加心臟病風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致死亡率增加。 這一事件的發(fā)生,使得文迪雅當(dāng)年銷量直線下降。彼時(shí)美國(guó)已有近200萬(wàn)名患者服用文迪雅,這也讓GSK為巨額訴訟賠償苦不堪言。2009年,文迪雅全球銷售額已經(jīng)下降到8.4億美元左右。 視點(diǎn)5,凝血因子Ⅷ:最緊俏 處境:供貨緊張?jiān)缫岩饛V泛關(guān)注。 血漿供應(yīng)緊張,凝血因子Ⅷ供不應(yīng)求;血漿供應(yīng)逐漸回復(fù)常態(tài),凝血因子Ⅷ還是缺貨。血液制品長(zhǎng)期短缺的原因已經(jīng)不單單是原料問(wèn)題。 凝血因子Ⅷ作為血友病替代治療的特效產(chǎn)品,其供貨緊張已經(jīng)引起了廣泛關(guān)注。2007年前后,由于國(guó)家推行血液制品行業(yè)改制,使得血漿采集量大幅下降,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)凝血因子Ⅷ產(chǎn)量嚴(yán)重不足。 改制完成后,各大血液制品廠家加大了采血站的建設(shè),血漿采集量已經(jīng)回復(fù)到歷史最高水平,但是凝血因子Ⅷ的供貨緊張局面并沒(méi)有得到明顯緩解。主要原因是:血友病人治療比例增加促進(jìn)了凝血因子Ⅷ的增長(zhǎng),同時(shí),國(guó)家對(duì)非白蛋白血液制品進(jìn)口限令未見(jiàn)松動(dòng);另外,國(guó)內(nèi)人源凝血因子Ⅷ生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,并且產(chǎn)能和利用率都遠(yuǎn)低于國(guó)外企業(yè);目前重組凝血因子尚未有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市。在供貨持續(xù)緊張的壓力下,國(guó)內(nèi)凝血因子Ⅷ近期漲價(jià)的預(yù)期也越來(lái)越高。 資料顯示,2009年,中檢所等完成Ⅷ因子批簽發(fā)總量約19.9萬(wàn)瓶(以200IU/瓶計(jì)量),相比歷史產(chǎn)能高峰有20%的缺口。無(wú)論是批簽發(fā)量增幅還是單價(jià)增幅,凝血因子目前都已超過(guò)人血白蛋白,靜丙和凝血因子的小產(chǎn)品將逐步替代人血白蛋白,推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。 | ||
